Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 17025 · Abschnitt 7.10

Protokoll nichtkonformer Arbeiten nach ISO 17025

Was geschieht, wenn eine Prüfung oder Kalibrierung die eigenen Verfahren oder die Kundenvereinbarung nicht erfüllt: anhalten, bewerten, welche Ergebnisse betroffen sein können, und entscheiden, was mitgeteilt wird.

In einem Satz

Das Protokoll nichtkonformer Arbeiten beschreibt die Abweichung, die ergriffenen Maßnahmen – Arbeit anhalten, Berichte zurückhalten –, die Bewertung ihrer Bedeutung einschließlich der Wirkung auf frühere Ergebnisse, die Entscheidung über ihre Annehmbarkeit, die Information des Kunden und gegebenenfalls den Rückruf von Arbeiten sowie die Freigabe zur Wiederaufnahme, weil Abschnitt 7.10 von ISO/IEC 17025 die Aufbewahrung dieser Aufzeichnungen und eine Korrekturmaßnahme verlangt, wenn sich der Fehler wiederholen kann.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Wo die Norm es verlangt: ISO 17025 · Abschnitt 7.10 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung von ISO/IEC 17025:2017 zitiert, der gültigen Ausgabe, die auch die Akademie verwendet.
Art der Information: Pflichtaufzeichnung Aufzeichnungen der nichtkonformen Arbeit und der Maßnahmen (7.10.2)
Wer sie ausfüllt: Wer sie entdeckt, und die technische Leitung Die technische Leitung bewertet die Wirkung und gibt die Wiederaufnahme frei
Wann: Sobald sie entdeckt wird Die Bewertung der Wirkung auf frühere Ergebnisse erfolgt vor der Wiederaufnahme
Wie lange sie aufbewahrt wird: Legt das Labor fest Die Norm verlangt, für jede Aufzeichnung eine Aufbewahrungsdauer festzulegen, die mit vertraglichen und gesetzlichen Pflichten vereinbar ist (8.4.2). Wer mindestens den Akkreditierungszyklus abdeckt, kann bei jeder Reakkreditierung die Historie vorlegen.

Was die Norm verlangt

Was ISO 17025 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

Das Labor braucht ein Verfahren für den Fall, dass ein Aspekt seiner Tätigkeiten oder Ergebnisse die eigenen Verfahren oder die Kundenvereinbarung nicht erfüllt. Es muss Verantwortlichkeiten für das Anhalten oder Wiederaufnehmen der Arbeit und für das Zurückhalten von Berichten festlegen.

Die Norm verlangt, die Bedeutung der nichtkonformen Arbeit einschließlich ihrer Wirkung auf frühere Ergebnisse zu bewerten, über ihre Annehmbarkeit zu entscheiden, den Kunden zu informieren und die Arbeit bei Bedarf zurückzurufen sowie festzulegen, wer die Wiederaufnahme freigibt.

Zeigt die Bewertung, dass sich der Fehler wiederholen kann oder Zweifel an der Konformität mit dem System bestehen, wird eine Korrekturmaßnahme eröffnet (8.7). Der Unterschied zu einer Systemnichtkonformität ist der Fokus auf bereits ausgegebene technische Ergebnisse.

Im Zusammenhang lesen: Anforderungen an das Managementsystem, in der Akademie zu ISO 17025

Aufbau

Felder, die die Vorlage enthalten sollte

Nummer, Datum und Ursprung: Qualitätskontrolle, Gerät, Beschwerde, Audit
Beschreibung der Abweichung und nicht erfüllte Anforderung
Sofortmaßnahmen: Arbeit anhalten, Berichte zurückhalten
Zeitraum und potenziell betroffene Ergebnisse
Bewertung der Wirkung auf frühere Ergebnisse
Entscheidung über die Annehmbarkeit
Kundeninformation und Rückruf von Berichten, falls erforderlich
Freigabe zur Wiederaufnahme
Kann sie sich wiederholen? Verknüpfung zur Korrekturmaßnahme

Beispiel

Beispiel: Waage außerhalb der Toleranz

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld	Inhalt
Nummer	TNC-2026-09 · 3. Juni 2026 · Zwischenprüfung von BAL-03
Abweichung	Abweichung von +0,6 mg mit dem 100-g-Gewicht, außerhalb der Toleranz von ±0,3 mg
Maßnahmen	Waage außer Betrieb · Berichte zu abfiltrierbaren Stoffen des Tages zurückgehalten
Zeitraum	Seit der letzten konformen Prüfung am 2. Juni
Wirkung	14 gewogene Proben · die Abweichung entspricht 0,3 % des niedrigsten Ergebnisses, weit unter dessen Messunsicherheit
Entscheidung	Ergebnisse annehmbar · Berichte freigegeben · keine Kundeninformation
Wiederaufnahme	Nach Nivellierung und Prüfung der Waage · technische Leitung · 4. Juni
Korrekturmaßnahme	AC-2026-14: Verankerung des Tisches und Prüfung nach jeder Bewegung

Im Audit

Fehler, die Auditoren häufig feststellen

Die Wirkung auf seit der letzten konformen Kontrolle ausgegebene Ergebnisse wird nicht bewertet.
Die Arbeit wird ohne aufgezeichnete Freigabe wieder aufgenommen.
Zurückgerufene Berichte ohne dokumentierte Kundeninformation.
Wiederholte Fehler ohne Korrekturmaßnahme.
Verwechslung mit dem Register der Systemnichtkonformitäten, wobei der technische Teil verloren geht.

In Kimobox

So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

1Jede nichtkonforme Arbeit wird mit der Bewertung ihrer Wirkung auf frühere Ergebnisse erfasst.
2Sie ist mit den möglicherweise betroffenen Ergebnissen verknüpft, ohne sie von Hand suchen zu müssen.
3Kann sie sich wiederholen, durchläuft die Korrekturmaßnahme ihren Ablauf mit Grundursache, Maßnahme und Wirksamkeitsprüfung.
4Die Managementbewertung wird mit den bereits zusammengeführten Labordaten vorbereitet.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Worin unterscheiden sich nichtkonforme Arbeit und Nichtkonformität?

Die nichtkonforme Arbeit betrifft eine technische Tätigkeit oder ein Ergebnis, das die Anforderungen nicht erfüllt; sie verlangt, die betroffenen Ergebnisse zu bewerten und zu entscheiden, was mitgeteilt wird. Die Systemnichtkonformität ist weiter gefasst. Eine nichtkonforme Arbeit, die sich wiederholen kann, führt zu einer Korrekturmaßnahme im System.

Muss der Kunde immer informiert werden?

Nur, wenn es laut Bewertung der Wirkung nötig ist. Können die ausgegebenen Ergebnisse wesentlich betroffen sein, wird informiert und der Bericht gegebenenfalls zurückgerufen.

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