Modelos y registros · ISO 17025 · Apartado 7.10

Registro de trabajo no conforme según ISO 17025

Lo que se hace cuando un ensayo o una calibración no cumple sus propios procedimientos o lo acordado con el cliente: parar, evaluar qué resultados pueden estar afectados y decidir qué se comunica.

En una frase

El registro de trabajo no conforme describe la desviación, las medidas tomadas —detener el trabajo, retener informes—, la evaluación de su importancia incluido el impacto en resultados anteriores, la decisión sobre su aceptabilidad, la comunicación al cliente y la retirada de trabajos si procede, y la autorización para reanudar, porque el apartado 7.10 de ISO/IEC 17025 exige conservar esos registros y abrir acción correctiva cuando el fallo pueda repetirse.

Contenido revisado el 17 de octubre de 2026

Dónde lo pide la norma: ISO 17025 · Apartado 7.10 Los apartados se citan con la numeración de ISO/IEC 17025:2017, la edición vigente y la misma que usa la Academia.
Tipo de información: Registro obligatorio Registros del trabajo no conforme y de las acciones (7.10.2)
Quién lo rellena: Quien lo detecta y la dirección técnica La dirección técnica evalúa el impacto y autoriza la reanudación
Cuándo: En cuanto se detecta La evaluación del impacto en resultados previos se hace antes de reanudar
Cuánto se conserva: Lo fija el laboratorio La norma pide definir el tiempo de conservación de cada registro, coherente con las obligaciones contractuales y legales (8.4.2). Cubrir al menos el ciclo de acreditación permite enseñar el histórico en cada reevaluación.

Qué pide la norma

Lo que exige ISO 17025 y lo que deja a tu criterio

El laboratorio necesita un procedimiento para cuando cualquier aspecto de sus actividades o resultados no cumple sus procedimientos o lo acordado con el cliente. Debe definir responsabilidades para detener o reanudar el trabajo y para retener informes.

La norma pide evaluar la importancia del trabajo no conforme, incluido su impacto sobre los resultados anteriores; decidir sobre su aceptabilidad; avisar al cliente y retirar el trabajo cuando sea necesario; y definir quién autoriza la reanudación.

Si la evaluación indica que el fallo puede repetirse o hay dudas sobre la conformidad con el sistema, se abre acción correctiva (8.7). La diferencia con una no conformidad del sistema es el foco en los resultados técnicos ya emitidos.

Léelo en contexto: Requisitos del sistema de gestión, en la Academia de ISO 17025

Estructura

Campos que debe tener el modelo

Número, fecha y origen: control de calidad, equipo, queja, auditoría
Descripción de la desviación y requisito incumplido
Medidas inmediatas: detener el trabajo, retener informes
Periodo y resultados potencialmente afectados
Evaluación del impacto en resultados anteriores
Decisión sobre la aceptabilidad
Aviso al cliente y retirada de informes, si procede
Autorización de reanudación
¿Puede repetirse? Enlace a la acción correctiva

Ejemplo

Ejemplo: balanza fuera de tolerancia

Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.

Campo	Contenido
Número	TNC-2026-09 · 3 de junio de 2026 · comprobación intermedia de BAL-03
Desviación	Error de +0,6 mg con la pesa de 100 g, fuera de la tolerancia de ±0,3 mg
Medidas	Balanza fuera de uso · retenidos los informes de sólidos en suspensión del día
Periodo	Desde la última comprobación conforme, el 2 de junio
Impacto	14 muestras pesadas · el error equivale al 0,3 % del resultado más bajo, muy inferior a su incertidumbre
Decisión	Resultados aceptables · informes liberados · sin aviso al cliente
Reanudación	Tras nivelar y verificar la balanza · dirección técnica · 4 de junio
Acción correctiva	AC-2026-14: anclaje de la mesa y comprobación tras cualquier movimiento

En la auditoría

Errores que suelen señalar los auditores

No se evalúa el impacto en los resultados emitidos desde el último control conforme.
Se reanuda el trabajo sin autorización registrada.
Informes retirados sin aviso documentado al cliente.
Fallos repetidos sin acción correctiva.
Se confunde con el registro de no conformidades del sistema y se pierde la parte técnica.

En Kimobox

Cómo se lleva este registro en Kimobox

1Cada trabajo no conforme se registra con su evaluación de impacto en resultados previos.
2Queda enlazado a los resultados que podría afectar, sin tener que buscarlos a mano.
3Si puede repetirse, la acción correctiva sigue su circuito de causa raíz, acción y verificación de eficacia.
4La revisión por la dirección se prepara con los datos del laboratorio ya agregados.

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de empezar

¿Qué diferencia hay entre trabajo no conforme y no conformidad?

El trabajo no conforme se refiere a una actividad técnica o a un resultado que no cumple; exige evaluar los resultados afectados y decidir qué se comunica. La no conformidad del sistema es más amplia. Un trabajo no conforme que puede repetirse lleva a una acción correctiva del sistema.

¿Hay que avisar siempre al cliente?

Solo cuando sea necesario, según la evaluación del impacto. Si los resultados emitidos pueden estar afectados de forma significativa, se avisa y, si procede, se retira el informe.

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Fuentes

De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

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