Modelos y registros · ISO 17025 · Apartado 6.2
Registro de cualificación y autorización del personal ISO 17025
Quién puede hacer qué en el laboratorio, desde cuándo y con qué evidencia: la autorización de cada técnico para cada método, para revisar resultados y para firmar informes.
En una frase
El registro de cualificación y autorización del personal recoge, para cada persona, los requisitos de competencia de su puesto, su selección, formación y periodo de supervisión, las autorizaciones concretas que tiene —para métodos, revisión de resultados, declaraciones de conformidad o firma de informes— y el seguimiento de su competencia, porque los apartados 6.2.5 y 6.2.6 de ISO/IEC 17025 exigen conservar esos registros y autorizar al personal para actividades específicas.
- Dónde lo pide la norma
- ISO 17025 · Apartado 6.2 Los apartados se citan con la numeración de ISO/IEC 17025:2017, la edición vigente y la misma que usa la Academia.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Registros de competencia, formación, supervisión, autorización y seguimiento (6.2.5)
- Quién lo rellena
- Dirección técnica Con el responsable de cada área, que supervisa y propone la autorización
- Cuándo
- Antes de que la persona trabaje sin supervisión El seguimiento de competencia se repite con la frecuencia definida, normalmente anual
- Cuánto se conserva
- Lo fija el laboratorio La norma pide definir el tiempo de conservación de cada registro, coherente con las obligaciones contractuales y legales (8.4.2). Cubrir al menos el ciclo de acreditación permite enseñar el histórico en cada reevaluación.
Qué pide la norma
Lo que exige ISO 17025 y lo que deja a tu criterio
La norma pide procedimientos y registros para determinar los requisitos de competencia, seleccionar, formar, supervisar, autorizar y hacer el seguimiento de la competencia del personal.
La autorización es específica: el laboratorio autoriza a personas concretas para desarrollar, modificar, verificar y validar métodos, para analizar resultados —incluidas las declaraciones de conformidad, opiniones e interpretaciones— y para informar, revisar y autorizar resultados.
El seguimiento de la competencia no se agota en la formación inicial: se demuestra con observación directa, repetición de ensayos, resultados de control de calidad o de ensayos de aptitud de cada técnico.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Persona y puesto
- Requisitos de competencia del puesto: formación, experiencia, conocimientos
- Evidencia de cumplimiento de los requisitos
- Formación recibida en cada método
- Periodo de supervisión y su evaluación
- Autorizaciones concretas y fecha de concesión
- Seguimiento de competencia: método y resultado
- Suspensión o retirada de autorizaciones
Ejemplo
Ejemplo: autorización de una técnica de ICP-MS
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Persona | Técnica de laboratorio (datos inventados) · grado en Química |
| Requisitos | Titulación en ciencias, 6 meses de experiencia en espectrometría y formación en el método PE-ICP-07 |
| Formación | PE-ICP-07: 40 horas · enero de 2026 |
| Supervisión | 20 series supervisadas · resultados de control dentro de límites |
| Evaluación | Repetición ciega de 5 muestras retenidas: diferencias dentro de la reproducibilidad |
| Autorización | Ejecutar el ensayo PE-ICP-07 y revisar resultados de primer nivel · 1 de marzo de 2026 |
| No autorizada | Firmar informes ni emitir declaraciones de conformidad |
| Seguimiento | Ensayo de aptitud de octubre de 2026 · resultado satisfactorio |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- Autorizaciones genéricas («técnico de laboratorio») sin métodos concretos.
- Personas que firman informes sin autorización registrada.
- Supervisión inicial sin criterio de superación definido.
- El seguimiento de competencia se limita a la asistencia a cursos.
- Autorizaciones que no se retiran cuando alguien deja de hacer un ensayo durante mucho tiempo.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1La competencia y la autorización de cada técnico se registran en su ficha del portal del empleado.
- 2La matriz de formación muestra quién está autorizado para cada método y quién no.
- 3Los acuerdos de confidencialidad quedan enlazados a cada empleado.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué es una matriz de autorizaciones?
Una tabla que cruza personas con métodos y actividades —ejecutar, revisar, firmar, declarar conformidad— e indica quién está autorizado para qué. No la exige la norma con ese nombre, pero es la forma habitual de demostrar 6.2.6 de un vistazo.
¿Hay que autorizar también a quien firma los informes?
Sí. La revisión y autorización de resultados es una de las actividades para las que ISO/IEC 17025 pide autorización específica.
Lleva los registros de ISO 17025 sin plantillas sueltas
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO/IEC 17025:2017 — Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración ISO/IEC · Noviembre de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación: criterios y documentos de acreditación de laboratorios ENAC · Portal oficial, consultado en octubre de 2026