Requisitos de recursos

Personal

Cualificación, formación y competencia demostrada del personal, con autorización específica para cada tipo de análisis.

Instalaciones y condiciones ambientales

Condiciones de bioseguridad, temperatura y humedad adecuadas para la conservación de muestras y reactivos.

Equipos y trazabilidad metrológica

Calibración y mantenimiento de equipos de análisis, con trazabilidad a patrones reconocidos.

Lo que suele pedir el auditor

• Expedientes de competencia y autorización del personal clínico
• Registro de condiciones de bioseguridad y ambientales
• Calendario de calibración de equipos de análisis
• Registro de mantenimiento preventivo de equipos

Cómo cubrir los recursos en Kimobox

1. 1Registra la competencia y autorización de cada técnico de laboratorio en el portal del empleado.
2. 2Configura el calendario de calibración de equipos con avisos automáticos.
3. 3Documenta las condiciones de bioseguridad y ambientales del laboratorio.

De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

1. ISO 15189:2022 — Laboratorios clínicos. Requisitos para la calidad y la competencia ISO · Diciembre de 2022
2. Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial