Ruta d'aprenentatge
ISO 15189 — Laboratoris clínics
Els cinc blocs d'ISO 15189, amb les fases preanalítica, analítica i postanalítica i l'assegurament de resultats explicats pas a pas.
El teu progrés
Es desa només en aquest navegador i en aquest dispositiu: no cal compte i no surt del teu equip. Si esborres les dades del lloc o hi entres des d'un altre dispositiu, comences de zero.
- 1 Requisits generals Com protegir la confidencialitat de les dades clíniques i garantir la imparcialitat del laboratori. Bloc 1
- 2 Requisits de recursos Com gestionar personal, instal·lacions i equips amb traçabilitat metrològica clínica. Bloc 2
- 3 Requisits de procés Com controlar les fases preanalítica, analítica i postanalítica. Bloc 3
- 4 Assegurament de la qualitat dels resultats Com demostrar que els resultats clínics són fiables. Bloc 4
- 5 Requisits del sistema de gestió Com documentar el sistema, auditar internament i revisar per la direcció. Bloc 5
Tots els blocs d'ISO 15189 explicats
ISO 15189 organitza els seus requisits en generals, de recursos, de procés, d'assegurament de la qualitat dels resultats i del sistema de gestió, amb el pacient com a focus constant.
Aquesta ruta explica cada bloc amb la traçabilitat de la mostra, la comunicació de valors crítics i les evidències que sol demanar l'entitat acreditadora.
Continua explorant
Pàgines relacionades
ISO 15189 sense carpetes ni sorpreses
Qualitat i competència del laboratori clínic, de la fase preanalítica al resultat lliurat al pacient.
Aprèn les normes de qualitat i els conceptes BPM sense sortir de la plataforma
Guies capítol a capítol sobre cada norma ISO i protocol sectorial, més els conceptes de gestió de processos…
El sistema de gestió deixa de ser una carpeta
Documentació viva, auditories planificades, no conformitats amb propietari i indicadors que es calculen…
Fonts
D'on surt cada dada
Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.
- ISO 15189:2022 — Laboratoris clínics. Requisits per a la qualitat i la competència ISO · Desembre de 2022
- ISO/IEC 17025:2017 — Competència dels laboratoris d'assaig i calibratge ISO/IEC · Novembre de 2017
- Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portal oficial