Exigences relatives au système de management

Maîtrise des non-conformités

Gestion des travaux non conformes avec évaluation de la nécessité d’informer le prescripteur et de l’impact sur les résultats antérieurs.

Audit interne

Programme d’audits internes couvrant les aspects techniques et de management du laboratoire de biologie médicale.

Revue de direction

Revue périodique avec des éléments d’entrée spécifiques : réclamations des patients et des prescripteurs, résultats de l’évaluation externe et adéquation des ressources.

Ce que demande habituellement l’auditeur

• Procédure relative aux travaux non conformes avec évaluation de l’impact clinique
• Programme d’audits internes techniques et de management
• Comptes rendus de revue de direction comportant les éléments d’entrée de la norme
• Preuve de l’amélioration continue du laboratoire

Comment traiter le système de management dans Kimobox

1. 1Enregistrez chaque travail non conforme avec l’évaluation de son impact sur les résultats antérieurs.
2. 2Planifiez les audits internes techniques et de management depuis le module d’audits.
3. 3Préparez la revue de direction avec les données du laboratoire déjà agrégées.

D’où vient chaque donnée

Références au texte officiel en vigueur. Si une norme est révisée, cette page est mise à jour et la date de révision en témoigne.

1. ISO 15189:2022 — Laboratoires de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence ISO · Décembre 2022
2. Entidad Nacional de Acreditación ENAC · Portail officiel