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Modulo 3 di 6 · ISO 9001:2026 · Blocco 3

Pianificazione: rischi, opportunità e modifiche

Il punto 6.1 separa l’individuazione di rischi e opportunità dalle relative azioni, e il 6.3 chiede di pianificare come si misurerà l’efficacia di ogni modifica.

Contenuto revisionato il

Rischi e opportunità separati

Il punto 6.1 si articola in tre: la determinazione di rischi e opportunità (6.1.1), le azioni per affrontare i rischi (6.1.2) e le azioni per affrontare le opportunità (6.1.3). La separazione rende evidente un aspetto che molti sistemi trascuravano: un’opportunità non è un rischio di segno opposto e merita un’azione propria.

Il documento di transizione descrive la riorganizzazione, ma non dice che sia richiesta una metodologia specifica. Una matrice resta una buona pratica, non un requisito, a meno che la norma non disponga diversamente.

Modifiche pianificate e verificate

Il punto 6.3 insiste sul fatto che le modifiche vadano attuate in modo efficace per conseguire i risultati attesi, e aggiunge tre elementi alla pianificazione: come si monitorerà e valuterà l’efficacia della modifica, come la si comunica e come se ne riesaminano i risultati.

Cambiare un fornitore critico, avviare una linea o riorganizzare un processo non si esaurisce più in un verbale di decisione: servono un indicatore, una comunicazione e un riesame successivo con data.

Cosa chiede di solito l’auditor

  • Rischi e opportunità registrati separatamente, ciascuno con la propria azione
  • Ultima modifica rilevante del sistema con un piano di monitoraggio della sua efficacia
  • Comunicazione della modifica alle persone coinvolte, con evidenza
  • Riesame successivo dei risultati della modifica, con data e conclusione

Come coprire questo blocco in Kimobox

  1. 1Registri rischi e opportunità nella matrice di ciascun processo, con responsabile, valutazione e un’azione per ognuno.
  2. 2Quando pianifica una modifica, documenti il motivo, l’impatto, le risorse e l’indicatore con cui misurerà se ha funzionato.
  3. 3Comunichi la modifica a ogni utente in base al suo ruolo e programmi il riesame dei risultati con avviso automatico.

Una modifica con indicatore e data di riesame già pianificati è l’evidenza che il punto 6.3 richiede.

Vedi il modello di matrice dei rischi e delle opportunità

Da dove arriva ogni dato

Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.

  1. ISO 9001:2026 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti ISO · Ed. 2026, pubblicata il 16 settembre 2026
  2. Comunicato stampa ISO sulla pubblicazione della ISO 9001:2026 ISO · 16 settembre 2026
  3. ISO/TC 176/SC 2: ISO 9001:2026 has been released ISO/TC 176/SC 2 · 28 settembre 2026
  4. Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), requisiti di transizione alla ISO 9001:2026 Global ACI (subentrata a IAF e ILAC) · Versione 1.0, 4 settembre 2026
  5. Avviso di cessazione dell’IAF e passaggio dei suoi documenti a Global ACI IAF · 1 gennaio 2026
  6. ISO 9001:2015 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti (ritirata) ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024; ritirata il 16 settembre 2026
  7. ISO 9000:2015 — Fondamenti e vocabolario ISO · Ed. 2015