Analisi del contesto interno ed esterno
La norma chiede di individuare i fattori interni (cultura, capacità, risorse) ed esterni (mercato, normativa, concorrenza) che influiscono sulla capacità dell’organizzazione di conseguire i risultati attesi dal proprio sistema qualità. Conviene rivederla nel riesame della direzione, non solo il giorno prima dell’audit.
Parti interessate e loro requisiti
Clienti, dipendenti, fornitori, pubblica amministrazione, azionisti... bisogna individuare quali sono rilevanti per il sistema di gestione e cosa si aspettano da esso. Non si tratta di accontentare tutti, ma di capire cosa si applica davvero al campo di applicazione del sistema.
Campo di applicazione del sistema di gestione
Definisce quali processi, sedi e attività copre il sistema, e cosa resta fuori e perché. Le esclusioni vanno motivate, cosa particolarmente rilevante quando un intero capitolo, come la progettazione e sviluppo, non si applica all’attività dell’azienda.
Processi del sistema e loro interazione
La mappa dei processi —con input, output, responsabili, indicatori e relazioni reciproche— è la spina dorsale dell’intera norma: tutti gli altri capitoli poggiano su questo approccio per processi.
Cosa chiede di solito l’auditor
- Un documento con l’analisi del contesto (interno ed esterno), rivisto almeno una volta l’anno
- Elenco delle parti interessate con i loro requisiti e con il modo in cui vengono soddisfatti o monitorati
- Dichiarazione del campo di applicazione del sistema, con eventuali esclusioni motivate
- Mappa dei processi con input, output e responsabili
Come coprire il contesto in Kimobox
- 1Documenta l’analisi del contesto (SWOT/PESTEL) come un’ulteriore registrazione del sistema, con data di revisione e responsabile.
- 2Inserisci le parti interessate e i loro requisiti in una tabella versionata, non in un Word che nessuno riapre più.
- 3Disegna la mappa dei processi con l’editor di processi di Kimobox: input, output, responsabili e indicatori per processo.
- 4Dichiara il campo di applicazione del sistema e le sue esclusioni nella scheda del SGQ, collegata alla documentazione che le motiva.
La mappa dei processi di Kimobox trasforma questo capitolo in una schermata sempre viva, non in un documento destinato a invecchiare.
Da dove arriva ogni dato
Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.
- ISO 9001:2026 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti ISO · Ed. 2026, pubblicata il 16 settembre 2026
- Global ACI-TECH-3-TR, requisiti di transizione alla ISO 9001:2026 Global ACI · 4 settembre 2026
- ISO 9001:2015 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024
- ISO 9000:2015 — Fondamenti e vocabolario ISO · Ed. 2015
- ISO 19011:2018 — Linee guida per audit di sistemi di gestione ISO · Ed. 2018