Análisis del contexto interno y externo
La norma pide identificar los factores internos (cultura, capacidades, recursos) y externos (mercado, normativa, competencia) que afectan a la capacidad de la organización de lograr los resultados previstos de su sistema de calidad. Conviene revisarlo en la revisión por la dirección, no solo el día antes de la auditoría.
Partes interesadas y sus requisitos
Clientes, empleados, proveedores, administración, accionistas... hay que identificar cuáles son relevantes para el sistema de gestión y qué esperan de él. No se trata de satisfacer a todos, sino de entender qué aplica realmente al alcance del sistema.
Alcance del sistema de gestión
Define qué procesos, ubicaciones y actividades cubre el sistema, y qué queda fuera y por qué. Las exclusiones deben justificarse, algo especialmente relevante cuando un capítulo entero, como el diseño y desarrollo, no aplica a la actividad de la empresa.
Procesos del sistema y su interacción
El mapa de procesos —con entradas, salidas, responsables, indicadores y la relación entre unos y otros— es la columna vertebral de toda la norma: el resto de capítulos se apoyan en este enfoque a procesos.
Lo que suele pedir el auditor
- Un documento con el análisis del contexto (interno y externo), revisado al menos una vez al año
- Listado de partes interesadas con sus requisitos y cómo se satisfacen o vigilan
- Declaración de alcance del sistema, con exclusiones justificadas si las hay
- Mapa de procesos con entradas, salidas y responsables
Cómo cubrir el contexto en Kimobox
- 1Documenta el análisis de contexto (DAFO/PESTEL) como un registro más del sistema, con fecha de revisión y responsable.
- 2Da de alta las partes interesadas y sus requisitos en una tabla versionada, no en un Word que nadie vuelve a abrir.
- 3Dibuja el mapa de procesos con el editor de procesos de Kimobox: entradas, salidas, responsables e indicadores por proceso.
- 4Declara el alcance del sistema y sus exclusiones en la ficha del SGC, enlazada a la documentación que las justifica.
El mapa de procesos de Kimobox convierte este capítulo en una pantalla siempre viva, no en un documento que se queda desactualizado.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 9001:2015 — Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024
- ISO 9000:2015 — Fundamentos y vocabulario ISO · Ed. 2015
- ISO 19011:2018 — Directrices para la auditoría de sistemas de gestión ISO · Ed. 2018