Modelos e registos · ISO 9001 · Cláusula 6.1
Matriz de riscos e oportunidades ISO 9001: modelo
A norma exige que se pense nos riscos e se atue em conformidade, mas não diz como deixá-lo por escrito. A matriz é a forma mais difundida de demonstrar que essa análise existe e tem consequências.
Numa frase
A matriz de riscos e oportunidades não é um registo que a ISO 9001 exija por si só, mas é a forma habitual de demonstrar o que a cláusula 6.1 exige: identificar riscos e oportunidades a partir do contexto e das partes interessadas, planear ações proporcionais ao seu impacto e avaliar se essas ações foram eficazes.
- Onde a norma o exige
- ISO 9001 · Cláusula 6.1 As cláusulas são citadas com a numeração da edição de 2015, a mesma que a Academia utiliza; os certificados emitidos com ela continuam válidos durante a transição para a edição de 2026.
- Tipo de informação
- Boa prática A cláusula 6.1 (6.1.1 a 6.1.3 na edição de 2026) exige a análise e as ações, não um documento concreto
- Quem o preenche
- Os responsáveis de processo A qualidade coordena e a gestão de topo valida os principais riscos e oportunidades
- Quando
- No planeamento e quando há alterações É revista na revisão pela gestão e quando surgem não conformidades repetidas
- Durante quanto tempo se conserva
- Em vigor e com as suas versões Sendo um documento vivo, o útil é conservar as versões anteriores para ver como evoluiu
O que a norma exige
O que o referencial ISO 9001 exige e o que fica ao seu critério
Ao planear o sistema, é preciso ter em conta as questões do contexto (4.1) e os requisitos das partes interessadas (4.2) e determinar que riscos e oportunidades convém tratar para assegurar os resultados, aumentar os efeitos desejáveis, reduzir os indesejáveis e alcançar a melhoria.
Depois é preciso planear as ações, integrá-las nos processos e avaliar a sua eficácia. Devem ser proporcionais ao impacto potencial na conformidade dos produtos e serviços.
A norma não pede um método formal de gestão do risco nem um registo concreto. Na prática, o auditor pede para ver a análise e a sua relação com as ações, e uma matriz é a forma mais direta de o mostrar.
Na edição de 2026, segundo o documento de transição da Global ACI, a cláusula 6.1 divide-se em três: determinar os riscos e oportunidades (6.1.1), as ações para tratar os riscos (6.1.2) e as ações para tratar as oportunidades (6.1.3). Este modelo cita a numeração de 2015; separar na matriz as linhas de risco e de oportunidade, cada uma com a sua ação, facilita a correspondência.
Estrutura
Campos que o modelo deve ter
- Processo afetado
- Risco ou oportunidade, e a sua origem (questão do contexto ou parte interessada)
- Probabilidade e impacto com uma escala definida
- Nível resultante e critério de quando é preciso atuar
- Ação prevista, responsável e prazo, distinta para riscos e para oportunidades (6.1.2 e 6.1.3 na edição de 2026)
- Indicador ou forma de avaliar a eficácia
- Resultado da avaliação e novo nível
- Data da última revisão
Exemplo
Exemplo: duas linhas da matriz do processo de compras
Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.
| Campo | Conteúdo |
|---|---|
| Risco | Dependência de um único fornecedor de cartão impresso |
| Origem | Contexto externo: tensão no abastecimento do setor em 2025 |
| Avaliação | Probabilidade 3 · impacto 4 · nível 12 em 16 (atuar a partir de 9) |
| Ação | Qualificar um segundo fornecedor · compras · 31 de março de 2026 |
| Eficácia | Segundo fornecedor aprovado em março; nível revisto para 6 |
| Oportunidade | O novo cliente farmacêutico valoriza a rastreabilidade por lote |
| Origem | Parte interessada: requisitos do cliente |
| Ação | Alargar a rastreabilidade por lote a toda a gama · operações · 30 de abril |
Na auditoria
Erros que os auditores costumam apontar
- Matriz feita uma vez para a certificação e nunca mais revista.
- Riscos genéricos sem relação com os processos («crise económica»).
- Riscos de nível alto sem ação nem justificação da sua aceitação.
- Só riscos: as oportunidades não aparecem.
- Nenhuma relação com as não conformidades repetidas nem com as alterações de contexto.
No Kimobox
Como se gere este registo no Kimobox
- 1Os riscos e oportunidades são registados por processo, com responsável, probabilidade, impacto e ação associada.
- 2Cada ação tem plano de mitigação e acompanhamento, como qualquer outra tarefa do sistema.
- 3As não conformidades repetidas convertem-se numa entrada automática do mapa de riscos.
- 4A eficácia das ações chega à revisão pela gestão sem preparar um relatório à parte.
Perguntas frequentes
O que nos perguntam antes de começar
A matriz de riscos é obrigatória na ISO 9001?
Não como documento. A cláusula 6.1 obriga a determinar riscos e oportunidades, planear ações e avaliar a sua eficácia, e na revisão pela gestão é preciso analisar essa eficácia. A matriz é a forma mais prática de o demonstrar, mas não a única.
A matriz muda com a ISO 9001:2026?
A cláusula 6.1 é repartida em três subcláusulas: determinação, ações para os riscos e ações para as oportunidades. Segundo o documento de transição da Global ACI trata-se de uma reorganização; se a matriz já trata as oportunidades com ações próprias, basta rever a referência de cada linha face ao texto da norma.
É preciso seguir a ISO 31000?
Não. A ISO 9001 não exige nenhum método formal de gestão do risco. Uma análise SWOT bem feita, uma matriz de probabilidade e impacto ou uma análise por processo são igualmente válidas se levarem a ações.
O que aconteceu à ação preventiva?
Desde a edição de 2015 não existe um requisito separado de ação preventiva: o pensamento baseado em risco substitui-a, de modo que a prevenção é planeada no capítulo 6 em vez de se reagir caso a caso.
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Fontes
De onde vem cada dado
Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.
- ISO 9001:2015 — Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos ISO · Ed. 2015, com Amd 1:2024
- ISO 9001:2026 — Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos ISO · Ed. 2026, publicada a 16 de setembro de 2026
- Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), requisitos de transição para a ISO 9001:2026 Global ACI (sucessora do IAF e do ILAC) · Versão 1.0, 4 de setembro de 2026