Servidores próprios na Europa · RGPD · Suporte em inglês e espanhol

Modelos e registos · ISO 9001 · Cláusula 6.1

Matriz de riscos e oportunidades ISO 9001: modelo

A norma exige que se pense nos riscos e se atue em conformidade, mas não diz como deixá-lo por escrito. A matriz é a forma mais difundida de demonstrar que essa análise existe e tem consequências.

Numa frase

A matriz de riscos e oportunidades não é um registo que a ISO 9001 exija por si só, mas é a forma habitual de demonstrar o que a cláusula 6.1 exige: identificar riscos e oportunidades a partir do contexto e das partes interessadas, planear ações proporcionais ao seu impacto e avaliar se essas ações foram eficazes.

Conteúdo revisto em

Onde a norma o exige
ISO 9001 · Cláusula 6.1 As cláusulas são citadas com a numeração da edição de 2015, a mesma que a Academia utiliza; os certificados emitidos com ela continuam válidos durante a transição para a edição de 2026.
Tipo de informação
Boa prática A cláusula 6.1 (6.1.1 a 6.1.3 na edição de 2026) exige a análise e as ações, não um documento concreto
Quem o preenche
Os responsáveis de processo A qualidade coordena e a gestão de topo valida os principais riscos e oportunidades
Quando
No planeamento e quando há alterações É revista na revisão pela gestão e quando surgem não conformidades repetidas
Durante quanto tempo se conserva
Em vigor e com as suas versões Sendo um documento vivo, o útil é conservar as versões anteriores para ver como evoluiu

O que a norma exige


O que o referencial ISO 9001 exige e o que fica ao seu critério

Ao planear o sistema, é preciso ter em conta as questões do contexto (4.1) e os requisitos das partes interessadas (4.2) e determinar que riscos e oportunidades convém tratar para assegurar os resultados, aumentar os efeitos desejáveis, reduzir os indesejáveis e alcançar a melhoria.

Depois é preciso planear as ações, integrá-las nos processos e avaliar a sua eficácia. Devem ser proporcionais ao impacto potencial na conformidade dos produtos e serviços.

A norma não pede um método formal de gestão do risco nem um registo concreto. Na prática, o auditor pede para ver a análise e a sua relação com as ações, e uma matriz é a forma mais direta de o mostrar.

Na edição de 2026, segundo o documento de transição da Global ACI, a cláusula 6.1 divide-se em três: determinar os riscos e oportunidades (6.1.1), as ações para tratar os riscos (6.1.2) e as ações para tratar as oportunidades (6.1.3). Este modelo cita a numeração de 2015; separar na matriz as linhas de risco e de oportunidade, cada uma com a sua ação, facilita a correspondência.

Estrutura


Campos que o modelo deve ter

  • Processo afetado
  • Risco ou oportunidade, e a sua origem (questão do contexto ou parte interessada)
  • Probabilidade e impacto com uma escala definida
  • Nível resultante e critério de quando é preciso atuar
  • Ação prevista, responsável e prazo, distinta para riscos e para oportunidades (6.1.2 e 6.1.3 na edição de 2026)
  • Indicador ou forma de avaliar a eficácia
  • Resultado da avaliação e novo nível
  • Data da última revisão

Exemplo


Exemplo: duas linhas da matriz do processo de compras

Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.

Campo Conteúdo
Risco Dependência de um único fornecedor de cartão impresso
Origem Contexto externo: tensão no abastecimento do setor em 2025
Avaliação Probabilidade 3 · impacto 4 · nível 12 em 16 (atuar a partir de 9)
Ação Qualificar um segundo fornecedor · compras · 31 de março de 2026
Eficácia Segundo fornecedor aprovado em março; nível revisto para 6
Oportunidade O novo cliente farmacêutico valoriza a rastreabilidade por lote
Origem Parte interessada: requisitos do cliente
Ação Alargar a rastreabilidade por lote a toda a gama · operações · 30 de abril

Na auditoria


Erros que os auditores costumam apontar

  • Matriz feita uma vez para a certificação e nunca mais revista.
  • Riscos genéricos sem relação com os processos («crise económica»).
  • Riscos de nível alto sem ação nem justificação da sua aceitação.
  • Só riscos: as oportunidades não aparecem.
  • Nenhuma relação com as não conformidades repetidas nem com as alterações de contexto.

No Kimobox


Como se gere este registo no Kimobox

  1. 1Os riscos e oportunidades são registados por processo, com responsável, probabilidade, impacto e ação associada.
  2. 2Cada ação tem plano de mitigação e acompanhamento, como qualquer outra tarefa do sistema.
  3. 3As não conformidades repetidas convertem-se numa entrada automática do mapa de riscos.
  4. 4A eficácia das ações chega à revisão pela gestão sem preparar um relatório à parte.

Perguntas frequentes


O que nos perguntam antes de começar

A matriz de riscos é obrigatória na ISO 9001?

Não como documento. A cláusula 6.1 obriga a determinar riscos e oportunidades, planear ações e avaliar a sua eficácia, e na revisão pela gestão é preciso analisar essa eficácia. A matriz é a forma mais prática de o demonstrar, mas não a única.

A matriz muda com a ISO 9001:2026?

A cláusula 6.1 é repartida em três subcláusulas: determinação, ações para os riscos e ações para as oportunidades. Segundo o documento de transição da Global ACI trata-se de uma reorganização; se a matriz já trata as oportunidades com ações próprias, basta rever a referência de cada linha face ao texto da norma.

É preciso seguir a ISO 31000?

Não. A ISO 9001 não exige nenhum método formal de gestão do risco. Uma análise SWOT bem feita, uma matriz de probabilidade e impacto ou uma análise por processo são igualmente válidas se levarem a ações.

O que aconteceu à ação preventiva?

Desde a edição de 2015 não existe um requisito separado de ação preventiva: o pensamento baseado em risco substitui-a, de modo que a prevenção é planeada no capítulo 6 em vez de se reagir caso a caso.

Faça a gestão dos registos do referencial ISO 9001 sem modelos avulsos

Mostramos-lhe o módulo a funcionar com dados semelhantes aos seus.

Pedir uma demonstração

Fontes


De onde vem cada dado

Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.

  1. ISO 9001:2015 — Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos ISO · Ed. 2015, com Amd 1:2024
  2. ISO 9001:2026 — Sistemas de gestão da qualidade. Requisitos ISO · Ed. 2026, publicada a 16 de setembro de 2026
  3. Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), requisitos de transição para a ISO 9001:2026 Global ACI (sucessora do IAF e do ILAC) · Versão 1.0, 4 de setembro de 2026