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Modul 2 von 5 · ISO 22716 · Baustein 2

Räumlichkeiten, Ausrüstung und Rohstoffe

Dieser Baustein behandelt die räumlichen Produktionsbedingungen und die Eingangskontrolle von Rohstoffen und Verpackungsmaterial.

Inhalt überprüft am

Räumlichkeiten und Ausrüstung

Gestaltung der Räumlichkeiten, die Kreuzkontaminationen verhindert, sowie ein Wartungs- und Kalibrierplan für die Anlagen.

Rohstoffkontrolle

Prüfung jeder eingehenden Rohstoffcharge mit Analysenzertifikat und Quarantäne bis zur Freigabe.

Verpackungsmaterial

Qualitätskontrolle des Verpackungsmaterials, abgestimmt auf die Kontrolle der übrigen Rohstoffe.

Was Auditoren typischerweise sehen wollen

  • Wartungs- und Kalibrierplan für die Ausrüstung
  • Verfahren für Wareneingang und Quarantäne der Rohstoffe
  • Analysenzertifikate je Charge archiviert
  • Kontrolle des Verpackungsmaterials dokumentiert

So decken Sie diesen Baustein in Kimobox ab

  1. 1Erfassen Sie Wartung und Kalibrierung der Ausrüstung als terminierte Aufzeichnungen in Kimobox.
  2. 2Steuern Sie Quarantäne und Freigabe der Rohstoffe im selben System.
  3. 3Archivieren Sie die Analysenzertifikate verknüpft mit jeder eingegangenen Charge.

Für jede Rohstoffcharge sind Analysenzertifikat und Quarantänestatus jederzeit nachvollziehbar.

Zum Lieferantenmanagement von Kimobox

Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

  1. ISO 22716:2007 — Kosmetische Mittel. Gute Herstellungspraxis (GMP) ISO · Ausg. 2007
  2. Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel EUR-Lex · 30. November 2009