Modèles et enregistrements · FSSC 22000 · Chapitre 2.5.15
Spécification d’achat et modification des équipements dans le FSSC 22000
Un équipement neuf ou modifié peut introduire des dangers. Le FSSC demande de le spécifier avant l’achat et de gérer sa mise en service comme une modification.
En une phrase
La spécification d’achat et de modification des équipements du FSSC 22000 documente, avant d’acquérir ou de modifier un équipement, ses exigences de conception hygiénique, légales et du client, et gère son installation et sa mise en service au moyen d’un processus de modification qui évalue l’incidence sur la sécurité des denrées, comme le demandent les exigences supplémentaires du chapitre 2.5.15.
- Où la norme l’exige
- FSSC 22000 · Chapitre 2.5.15 Les références commençant par 2.5 sont des exigences supplémentaires de la partie 2 du FSSC 22000 version 7, numérotées comme dans la version 6 pour ces huit enregistrements ; celles de l’ISO 22000:2018 sont expliquées dans leurs propres modèles.
- Type d’information
- Enregistrement obligatoire Spécification et enregistrement de la modification (FSSC 22000 v7, 2.5.15)
- Qui le renseigne
- L’ingénierie ou la maintenance avec l’équipe de sécurité des denrées L’équipe de sécurité des denrées approuve la spécification et la modification
- Quand
- Avant l’achat ou la modification Et lors de la mise en service, avant de produire pour la vente
- Durée de conservation
- Fixée par l’organisme L’ISO 22000 demande de conserver les informations documentées sans fixer de durée. Le plus raisonnable est de couvrir la durée de vie du produit avec une marge, la loi applicable et le cycle de certification de trois ans.
Ce que demande la norme
Ce qu’exige FSSC 22000 et ce qui est laissé à votre appréciation
Le FSSC demande une spécification d’achat pour les équipements neufs qui traite de la conception hygiénique, des exigences légales et du client et de l’usage prévu, y compris des matériaux au contact des denrées.
L’installation d’un équipement neuf ou la modification d’un équipement existant est gérée comme une modification : on évalue son effet sur l’analyse des dangers et sur les prérequis, on valide s’il touche une mesure de maîtrise et l’on documente la mise en service.
La maintenance préventive et les infrastructures sont des prérequis de l’ISO 22002-100 et de la partie sectorielle — l’ISO 22002-1 en fabrication des denrées alimentaires —, traités dans le plan des prérequis de l’ISO 22000.
Structure
Les champs que doit comporter le modèle
- Équipement et usage prévu
- Exigences de conception hygiénique
- Matériaux au contact et déclarations de conformité
- Exigences légales et du client
- Évaluation de la modification sur les dangers et les prérequis
- Validation nécessaire
- Mise en service : nettoyage, essais, libération
- Intégration à la maintenance préventive
Exemple
Exemple : nouvelle ensacheuse dans une usine fictive de fruits à coque
Entreprise, personnes et chiffres fictifs : l’exemple montre seulement à quoi ressemble un enregistrement correctement renseigné.
| Champ | Contenu |
|---|---|
| Équipement | Ensacheuse verticale pour sachets de 200 g |
| Conception hygiénique | Inox, sans interstices ni filetages exposés au-dessus du produit, démontage sans outils |
| Contact | Déclaration de conformité des matériaux au contact des denrées |
| Évaluation de la modification | Nouveau point de présence possible de métal : ajout du détecteur après l’ensacheuse à l’analyse des dangers |
| Validation | Test du détecteur avec les nouveaux sachets |
| Mise en service | Nettoyage initial · 3 lots d’essai non commercialisés · libérée le 5 mai |
| Maintenance | Gammes préventives créées dans la GMAO |
À l’audit
Les erreurs que relèvent souvent les auditeurs
- Des équipements achetés sur le seul critère du prix et de la capacité, sans exigences d’hygiène.
- Aucune déclaration de conformité des matériaux au contact.
- Une installation sans revue de l’analyse des dangers.
- Une production destinée à la vente avant la libération de la mise en service.
- Le nouvel équipement n’entre ni dans le plan de maintenance ni dans celui de nettoyage.
Dans Kimobox
Comment tenir cet enregistrement dans Kimobox
- 1Chaque équipement a sa fiche dans la GMAO avec son historique, sa documentation et ses gammes préventives.
- 2Une modification ou un nouvel équipement ouvre une action obligeant à revoir l’analyse des dangers concernée.
- 3Les documents du fabricant, comme la déclaration de conformité, sont conservés dans la fiche de l’équipement avec leur version.
- 4La mise en service est enregistrée avec ses essais et sa libération.
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Qu’est-ce que la conception hygiénique ?
Une conception qui facilite le nettoyage et évite l’accumulation de résidus : surfaces lisses, sans interstices, matériaux adaptés et démontage simple.
Cela s’applique-t-il aux équipements d’occasion ?
Oui. Tout équipement qui entre dans le processus est spécifié et géré comme une modification, quelle que soit sa provenance.
Et si l’on modifie seulement un équipement existant ?
C’est aussi une modification : on évalue son effet sur la sécurité des denrées avant de la réaliser et l’on documente la reprise de production.
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