Modelos y registros · FSSC 22000 · Apartado 2.5.15
Especificación de compra y cambio de equipos en FSSC 22000
Un equipo nuevo o modificado puede introducir peligros. FSSC pide especificarlo antes de comprarlo y gestionar su puesta en marcha como un cambio.
En una frase
La especificación de compra y cambio de equipos de FSSC 22000 documenta, antes de adquirir o modificar un equipo, sus requisitos de diseño higiénico, legales y del cliente, y gestiona su instalación y puesta en marcha mediante un proceso de cambio que evalúa el impacto en la inocuidad, como piden los requisitos adicionales del apartado 2.5.15.
- Dónde lo pide la norma
- FSSC 22000 · Apartado 2.5.15 Los apartados que empiezan por 2.5 son requisitos adicionales de la parte 2 de FSSC 22000 versión 6; los de ISO 22000:2018 se explican en sus propios modelos.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Especificación y registro del cambio (FSSC 22000 v6, 2.5.15)
- Quién lo rellena
- Ingeniería o mantenimiento con el equipo de inocuidad El equipo de inocuidad aprueba la especificación y el cambio
- Cuándo
- Antes de comprar o modificar Y en la puesta en marcha, antes de producir para venta
- Cuánto se conserva
- Lo fija la organización ISO 22000 pide conservar la información documentada sin fijar plazo. Lo razonable es cubrir la vida útil del producto con margen, la ley aplicable y el ciclo de certificación de tres años.
Qué pide la norma
Lo que exige FSSC 22000 y lo que deja a tu criterio
FSSC pide una especificación de compra para los equipos nuevos que aborde el diseño higiénico, los requisitos legales y del cliente y el uso previsto, incluidos los materiales en contacto con el alimento.
La instalación de un equipo nuevo o la modificación de uno existente se gestiona como un cambio: se evalúa su efecto en el análisis de peligros y en los prerrequisitos, se valida si afecta a una medida de control y se documenta la puesta en marcha.
El mantenimiento preventivo y la infraestructura son prerrequisitos de ISO/TS 22002-1, que se tratan en el plan de prerrequisitos de ISO 22000.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Equipo y uso previsto
- Requisitos de diseño higiénico
- Materiales en contacto y declaraciones de conformidad
- Requisitos legales y del cliente
- Evaluación del cambio sobre peligros y prerrequisitos
- Validación necesaria
- Puesta en marcha: limpieza, pruebas, liberación
- Alta en el mantenimiento preventivo
Ejemplo
Ejemplo: nueva envasadora en una planta ficticia de frutos secos
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Equipo | Envasadora vertical para bolsas de 200 g |
| Diseño higiénico | Acero inoxidable, sin huecos ni roscas expuestas sobre el producto, desmontaje sin herramientas |
| Contacto | Declaración de conformidad de los materiales en contacto con alimentos |
| Evaluación del cambio | Nuevo punto de posible metal: se añade el detector tras la envasadora al análisis de peligros |
| Validación | Prueba del detector con las nuevas bolsas |
| Puesta en marcha | Limpieza inicial · 3 lotes de prueba no comercializados · liberada el 5 de mayo |
| Mantenimiento | Gamas preventivas dadas de alta en el GMAO |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- Equipos comprados solo por precio y capacidad, sin requisitos higiénicos.
- Sin declaración de conformidad de los materiales en contacto.
- Instalación sin revisar el análisis de peligros.
- Producción para venta antes de liberar la puesta en marcha.
- El equipo nuevo no entra en el plan de mantenimiento ni de limpieza.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1Cada equipo tiene su ficha en el GMAO con su historial, documentación y gamas preventivas.
- 2Una modificación o un equipo nuevo abre una acción que obliga a revisar el análisis de peligros afectado.
- 3Los documentos del fabricante, como la declaración de conformidad, se guardan en la ficha del equipo con su versión.
- 4La puesta en marcha se registra con sus pruebas y su liberación.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué es el diseño higiénico?
Un diseño que facilita la limpieza y evita la acumulación de restos: superficies lisas, sin huecos, materiales adecuados y desmontaje sencillo.
¿Aplica a equipos de segunda mano?
Sí. Cualquier equipo que entra en el proceso se especifica y se gestiona como un cambio, venga de donde venga.
¿Y si solo se modifica un equipo existente?
También es un cambio: se evalúa su efecto en la inocuidad antes de hacerlo y se documenta la vuelta a producción.
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- FSSC 22000, versión 6 — Requisitos del esquema (parte 2, requisitos adicionales) Foundation FSSC · Publicada el 31 de marzo de 2023
- ISO/TS 22002-1:2009 — Programas de prerrequisitos. Fabricación de alimentos ISO · Ed. 2009