Vorlagen und Aufzeichnungen · FSSC 22000 · Abschnitt 2.5.15

Beschaffungsspezifikation und Änderung von Anlagen nach FSSC 22000

Eine neue oder geänderte Anlage kann Gefahren einbringen. FSSC verlangt, sie vor dem Kauf zu spezifizieren und ihre Inbetriebnahme als Änderung zu steuern.

In einem Satz

Die Beschaffungsspezifikation und Änderung von Anlagen nach FSSC 22000 dokumentiert vor Kauf oder Änderung einer Anlage ihre Anforderungen an Hygienic Design sowie gesetzliche und Kundenanforderungen und steuert Installation und Inbetriebnahme über einen Änderungsprozess, der die Auswirkung auf die Lebensmittelsicherheit bewertet, wie es die zusätzlichen Anforderungen in Abschnitt 2.5.15 verlangen.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Wo die Norm es verlangt: FSSC 22000 · Abschnitt 2.5.15 Abschnitte, die mit 2.5 beginnen, sind zusätzliche Anforderungen aus Teil 2 von FSSC 22000 Version 7, für diese acht Aufzeichnungen gleich nummeriert wie in Version 6; die von ISO 22000:2018 werden in deren eigenen Vorlagen erklärt.
Art der Information: Pflichtaufzeichnung Spezifikation und Änderungsaufzeichnung (FSSC 22000 v7, 2.5.15)
Wer sie ausfüllt: Technik oder Instandhaltung mit dem Lebensmittelsicherheitsteam Das Lebensmittelsicherheitsteam gibt Spezifikation und Änderung frei
Wann: Vor Kauf oder Änderung Und bei der Inbetriebnahme, vor der Produktion für den Verkauf
Wie lange sie aufbewahrt wird: Legt die Organisation fest ISO 22000 verlangt, dokumentierte Information aufzubewahren, ohne eine Frist zu nennen. Sinnvoll ist, die Haltbarkeit des Produkts mit Puffer, das geltende Recht und den dreijährigen Zertifizierungszyklus abzudecken.

Was die Norm verlangt

Was FSSC 22000 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

FSSC verlangt für neue Anlagen eine Beschaffungsspezifikation, die Hygienic Design, gesetzliche und Kundenanforderungen und die vorgesehene Verwendung behandelt, einschließlich der Materialien mit Lebensmittelkontakt.

Die Installation einer neuen oder die Änderung einer bestehenden Anlage wird als Änderung gesteuert: Ihre Wirkung auf Gefahrenanalyse und Präventivprogramme wird bewertet, sie wird validiert, wenn sie eine Lenkungsmaßnahme betrifft, und die Inbetriebnahme wird dokumentiert.

Vorbeugende Instandhaltung und Infrastruktur sind Präventivprogramme nach ISO 22002-100 und dem Branchenteil – ISO 22002-1 in der Lebensmittelherstellung – und werden im Plan der Präventivprogramme zu ISO 22000 behandelt.

Im Zusammenhang lesen: Unterstützung, in der Akademie zu FSSC 22000

Aufbau

Felder, die die Vorlage enthalten sollte

Anlage und vorgesehene Verwendung
Anforderungen an Hygienic Design
Kontaktmaterialien und Konformitätserklärungen
Gesetzliche und Kundenanforderungen
Bewertung der Änderung hinsichtlich Gefahren und Präventivprogrammen
Erforderliche Validierung
Inbetriebnahme: Reinigung, Tests, Freigabe
Aufnahme in die vorbeugende Instandhaltung

Beispiel

Beispiel: neue Verpackungsmaschine in einem fiktiven Schalenfruchtbetrieb

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld	Inhalt
Anlage	Vertikale Schlauchbeutelmaschine für 200-g-Beutel
Hygienic Design	Edelstahl, keine Hohlräume oder offenen Gewinde über dem Produkt, werkzeuglose Demontage
Kontakt	Konformitätserklärung für die Materialien mit Lebensmittelkontakt
Bewertung der Änderung	Neuer möglicher Metalleintragspunkt: Der Detektor nach der Verpackungsmaschine wird in die Gefahrenanalyse aufgenommen
Validierung	Test des Detektors mit den neuen Beuteln
Inbetriebnahme	Erstreinigung · 3 nicht vermarktete Testchargen · freigegeben am 5. Mai
Instandhaltung	Vorbeugende Wartungspläne im Instandhaltungsmanagement angelegt

Im Audit

Fehler, die Auditoren häufig feststellen

Anlagen nur nach Preis und Kapazität gekauft, ohne Hygieneanforderungen.
Keine Konformitätserklärung für die Kontaktmaterialien.
Installation ohne Überprüfung der Gefahrenanalyse.
Produktion für den Verkauf vor Freigabe der Inbetriebnahme.
Die neue Anlage wird weder in den Instandhaltungs- noch in den Reinigungsplan aufgenommen.

In Kimobox

So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

1Jede Anlage hat ihre Akte im Instandhaltungsmanagement mit Historie, Dokumentation und vorbeugenden Wartungsplänen.
2Eine Änderung oder neue Anlage eröffnet eine Maßnahme, die die Überprüfung der betroffenen Gefahrenanalyse erzwingt.
3Herstellerdokumente wie die Konformitätserklärung werden mit ihrer Version in der Anlagenakte gespeichert.
4Die Inbetriebnahme wird mit Tests und Freigabe erfasst.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Was ist Hygienic Design?

Eine Konstruktion, die die Reinigung erleichtert und Rückstandsansammlungen vermeidet: glatte Oberflächen, keine Hohlräume, geeignete Materialien und einfache Demontage.

Gilt das auch für gebrauchte Anlagen?

Ja. Jede Anlage, die in den Prozess kommt, wird spezifiziert und als Änderung gesteuert, gleich woher sie stammt.

Und wenn nur eine bestehende Anlage geändert wird?

Auch das ist eine Änderung: Ihre Wirkung auf die Lebensmittelsicherheit wird vorher bewertet und die Rückkehr in die Produktion dokumentiert.

Führen Sie die Aufzeichnungen zu FSSC 22000 ohne verstreute Vorlagen

Wir zeigen Ihnen das Modul im Einsatz, mit Daten, die Ihren ähneln.

Demo anfragen

Weiter entdecken