Modelos e registos · FSSC 22000 · Cláusula 2.5.15

Especificação de compra e alteração de equipamentos na FSSC 22000

Um equipamento novo ou modificado pode introduzir perigos. A FSSC pede que seja especificado antes da compra e que o seu arranque seja gerido como uma alteração.

Numa frase

A especificação de compra e alteração de equipamentos da FSSC 22000 documenta, antes de adquirir ou modificar um equipamento, os seus requisitos de conceção higiénica, legais e do cliente, e gere a sua instalação e arranque através de um processo de alteração que avalia o impacto na segurança alimentar, como pedem os requisitos adicionais da cláusula 2.5.15.

Conteúdo revisto em 17 de outubro de 2026

Onde a norma o exige: FSSC 22000 · Cláusula 2.5.15 As cláusulas começadas por 2.5 são requisitos adicionais da parte 2 da FSSC 22000 versão 7, com a mesma numeração da versão 6 para estes oito registos; as da ISO 22000:2018 são explicadas nos seus próprios modelos.
Tipo de informação: Registo obrigatório Especificação e registo da alteração (FSSC 22000 v7, 2.5.15)
Quem o preenche: Engenharia ou manutenção com a equipa da segurança alimentar A equipa da segurança alimentar aprova a especificação e a alteração
Quando: Antes de comprar ou modificar E no arranque, antes de produzir para venda
Durante quanto tempo se conserva: Definido pela organização A ISO 22000 pede que a informação documentada seja conservada sem fixar prazo. O razoável é cobrir o prazo de validade do produto com margem, a lei aplicável e o ciclo de certificação de três anos.

O que a norma exige

O que o referencial FSSC 22000 exige e o que fica ao seu critério

A FSSC pede uma especificação de compra para os equipamentos novos que aborde a conceção higiénica, os requisitos legais e do cliente e a utilização prevista, incluindo os materiais em contacto com o alimento.

A instalação de um equipamento novo ou a modificação de um existente é gerida como uma alteração: avalia-se o seu efeito na análise de perigos e nos pré-requisitos, valida-se se afetar uma medida de controlo e documenta-se o arranque.

A manutenção preventiva e a infraestrutura são pré-requisitos da ISO 22002-100 e da parte setorial —a ISO 22002-1 no fabrico de alimentos—, tratados no plano de pré-requisitos da ISO 22000.

Leia-o em contexto: Suporte, na Academia (FSSC 22000)

Estrutura

Campos que o modelo deve ter

Equipamento e utilização prevista
Requisitos de conceção higiénica
Materiais em contacto e declarações de conformidade
Requisitos legais e do cliente
Avaliação da alteração sobre perigos e pré-requisitos
Validação necessária
Arranque: limpeza, testes, libertação
Inclusão na manutenção preventiva

Exemplo

Exemplo: nova embaladora numa fábrica fictícia de frutos de casca rija

Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.

Campo	Conteúdo
Equipamento	Embaladora vertical para sacos de 200 g
Conceção higiénica	Aço inoxidável, sem cavidades nem roscas expostas sobre o produto, desmontagem sem ferramentas
Contacto	Declaração de conformidade dos materiais em contacto com alimentos
Avaliação da alteração	Novo ponto de possível metal: acrescenta-se à análise de perigos o detetor após a embaladora
Validação	Teste do detetor com os novos sacos
Arranque	Limpeza inicial · 3 lotes de teste não comercializados · libertada a 5 de maio
Manutenção	Planos preventivos registados na GMAO

Na auditoria

Erros que os auditores costumam apontar

Equipamentos comprados apenas pelo preço e pela capacidade, sem requisitos higiénicos.
Sem declaração de conformidade dos materiais em contacto.
Instalação sem rever a análise de perigos.
Produção para venda antes de libertar o arranque.
O equipamento novo não entra no plano de manutenção nem no de limpeza.

No Kimobox

Como se gere este registo no Kimobox

1Cada equipamento tem a sua ficha na GMAO com o histórico, a documentação e os planos preventivos.
2Uma modificação ou um equipamento novo abre uma ação que obriga a rever a análise de perigos afetada.
3Os documentos do fabricante, como a declaração de conformidade, são guardados na ficha do equipamento com a respetiva versão.
4O arranque é registado com os seus testes e a sua libertação.

Perguntas frequentes

O que nos perguntam antes de começar

O que é a conceção higiénica?

Uma conceção que facilita a limpeza e evita a acumulação de resíduos: superfícies lisas, sem cavidades, materiais adequados e desmontagem simples.

Aplica-se a equipamentos em segunda mão?

Sim. Qualquer equipamento que entra no processo é especificado e gerido como uma alteração, venha de onde vier.

E se apenas se modificar um equipamento existente?

Também é uma alteração: avalia-se o seu efeito na segurança alimentar antes de a fazer e documenta-se o regresso à produção.

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