Modèles et enregistrements · ISO 22716 · Chapitre 7.3
Dossier de conditionnement des cosmétiques ISO 22716
C’est au conditionnement que les confusions sont les plus fréquentes : un flacon ou une étiquette du produit précédent suffit à mélanger deux produits. L’enregistrement prouve que la ligne a été vidée et que chaque unité porte le bon lot.
En une phrase
Le dossier de conditionnement consigne le vide de ligne, les articles de conditionnement utilisés avec leurs lots, la codification attribuée au produit fini, les contrôles en ligne et en cours et la réconciliation des unités et des articles, car l’ISO 22716 recommande de conditionner selon la documentation définie, de vérifier avant de commencer qu’il ne reste aucun produit de l’opération précédente et d’attribuer un numéro de lot à chaque unité (7.3), ce que le règlement 1223/2009 exige sur l’étiquetage (art. 19.1.d).
- Où la norme l’exige
- ISO 22716 · Chapitre 7.3 Les chapitres sont ceux de l’ISO 22716:2007, seule édition publiée, confirmée par l’ISO en 2022. C’est une norme de lignes directrices : elle recommande ; l’obligation découle de l’article 8 du règlement (CE) 1223/2009.
- Type d’information
- Enregistrement obligatoire Recommandation de l’ISO 22716 (7.3), exigible au titre de l’art. 8 du règlement 1223/2009
- Qui le renseigne
- Chef de ligne de conditionnement Avec vérification du vide de ligne par une seconde personne et revue finale de la qualité
- Quand
- À chaque ordre de conditionnement Le vide de ligne, au début ; les contrôles, à la fréquence définie ; la réconciliation, à la fin
- Durée de conservation
- Définie par l’entreprise L’ISO 22716 demande de fixer la durée d’archivage selon la législation applicable (17.5.2). À titre de référence, le dossier d’information sur le produit est conservé dix ans après la mise sur le marché du dernier lot (art. 11.1 du règlement 1223/2009).
Ce que demande la norme
Ce qu’exige ISO 22716 et ce qui est laissé à votre appréciation
La documentation de conditionnement doit indiquer l’équipement, la liste des articles de conditionnement du produit et les opérations de remplissage, de fermeture, d’étiquetage et de codification. Avant de commencer, il faut dégager la zone, disposer de la documentation et des articles, et vérifier que l’équipement est propre et que la codification est définie.
Chaque unité de produit fini porte un numéro de lot, que l’on peut relier à celui du vrac. La ligne doit être identifiée en permanence par son nom, le produit et le lot, et les équipements de contrôle en ligne, comme les lecteurs de code ou les trieuses pondérales, sont vérifiés selon un programme défini.
Lorsque le remplissage et l’étiquetage ne sont pas continus, le produit intermédiaire doit être séparé et identifié pour éviter les confusions (7.3.8).
Structure
Les champs que doit comporter le modèle
- Produit fini, format et numéro de lot
- Lot de vrac d’origine
- Ligne de conditionnement et équipements
- Vide de ligne : vérifié par qui et quand
- Articles de conditionnement avec leur lot : flacon, bouchon, étiquette, étui
- Codification : lot et date de durabilité minimale ou période après ouverture imprimés
- Vérification des équipements de contrôle en ligne
- Contrôles en cours : poids, fermeture, étiquetage, aspect
- Réconciliation des unités et des articles imprimés
- Incidents et leur référence
Exemple
Exemple : conditionnement de la crème en pots de 50 ml
Entreprise, personnes et chiffres fictifs : l’exemple montre seulement à quoi ressemble un enregistrement correctement renseigné.
| Champ | Contenu |
|---|---|
| Produit | Crème hydratante CH-30 · pot de 50 ml · lot 26-0418-A |
| Vrac | Lot 26-0418 · GRV-14 |
| Vide de ligne | Ligne L-3 sans résidu du produit précédent · vérifié par deux personnes · 20 avril, 06:50 |
| Articles | Pot lot T-2602 · couvercle lot TP-2611 · étiquette version 4, lot E-0388 · étui lot ES-0921 |
| Codification | Lot 26-0418-A et date de durabilité minimale 04/2029 vérifiés sur la première unité |
| Contrôle en ligne | Trieuse pondérale vérifiée avec des étalons au démarrage et toutes les 2 heures |
| Contrôles | Poids net toutes les 30 min : 50,4 à 51,2 g (minimum 50,0 g) |
| Réconciliation | 7 820 pots remplis · 7 792 conformes · 28 retirés pour poids · 30 étiquettes restantes détruites |
À l’audit
Les erreurs que relèvent souvent les auditeurs
- Le vide de ligne est signé sans être vérifié, et des étiquettes du produit précédent apparaissent.
- Le lot des articles de conditionnement n’est pas noté.
- La codification n’est vérifiée ni au démarrage ni après les arrêts.
- Des articles imprimés restants retournés au magasin sans identification.
- Une réconciliation sans explication des écarts d’unités.
Dans Kimobox
Comment tenir cet enregistrement dans Kimobox
- 1Chaque ordre de conditionnement est relié à son lot de vrac et aux lots d’articles utilisés.
- 2Les contrôles en cours sont enregistrés dans le lot, avec leurs critères.
- 3Un incident sur la ligne est ouvert comme non-conformité reliée au lot.
- 4La traçabilité du lot fini se consulte jusqu’aux matières premières et jusqu’aux expéditions.
Questions fréquentes
Ce que l’on nous demande avant de commencer
Qu’est-ce que le vide de ligne ?
La vérification, avant de commencer, qu’il ne reste sur la ligne et dans la zone aucun produit, contenant, étiquette ni document de l’opération précédente. C’est la maîtrise qui évite les mélanges, cause la plus fréquente des rappels pour étiquetage.
Le numéro de lot est-il obligatoire sur chaque unité ?
Oui. Le règlement 1223/2009 exige le numéro de lot ou la référence permettant d’identifier le produit sur le récipient et sur l’emballage (art. 19.1.d), et l’ISO 22716 recommande de l’attribuer à chaque unité de produit fini.
À quoi sert la réconciliation ?
À détecter que quelque chose ne concorde pas : unités manquantes, étiquettes en trop ou en moins. Un écart inexpliqué sur les articles imprimés peut signifier que des étiquettes se trouvent sur un autre produit.
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