Models i registres · ISO 22716 · Apartat 7.3

Registre de condicionament i envasament cosmètic ISO 22716

Envasar és on passen més confusions: un envàs o una etiqueta del producte anterior n'hi ha prou per barrejar dos productes. El registre demostra que la línia es va buidar i que cada unitat porta el lot correcte.

En una frase

El registre de condicionament i envasament recull el buidatge de la línia, els materials d'envàs utilitzats amb els seus lots, la codificació assignada al producte acabat, els controls en línia i en procés i la conciliació d'unitats i materials, perquè ISO 22716 recomana envasar segons la documentació definida, comprovar abans de començar que no queden materials de l'operació anterior i assignar un número de lot a cada unitat (7.3), que el Reglament 1223/2009 exigeix a l'etiquetatge (art. 19.1.d).

Contingut revisat el 17 d'octubre de 2026

On ho demana la norma: ISO 22716 · Apartat 7.3 Els capítols són els d'ISO 22716:2007, l'única edició publicada, confirmada per ISO el 2022. És una norma de directrius: recomana; l'obligació prové de l'article 8 del Reglament (CE) 1223/2009.
Tipus d'informació: Registre obligatori Recomanació d'ISO 22716 (7.3), exigible per l'art. 8 del Reglament 1223/2009
Qui l'emplena: Cap de línia d'envasament Amb verificació del buidatge per una segona persona i revisió final de qualitat
Quan: A cada ordre d'envasament El buidatge, al principi; els controls, amb la freqüència definida; la conciliació, en acabar
Quant de temps es conserva: El defineix l'empresa ISO 22716 demana fixar la durada de l'arxiu segons la legislació aplicable (17.5.2). Com a referència, l'expedient d'informació del producte es conserva deu anys des de la introducció al mercat de l'últim lot (art. 11.1 del Reglament 1223/2009).

Què demana la norma

El que exigeix ISO 22716 i el que deixa al teu criteri

La documentació d'envasament ha d'indicar l'equip, la llista de materials d'envàs del producte i les operacions d'ompliment, tancament, etiquetatge i codificació. Abans de començar cal buidar la zona, tenir la documentació i els materials i comprovar que l'equip és net i que la codificació està definida.

Cada unitat de producte acabat porta un número de lot, que es pot relacionar amb el del granel. La línia ha d'estar identificada en tot moment amb el seu nom, el producte i el lot, i els equips de control en línia, com lectors de codi o detectors de pes, es comproven amb un programa definit.

Quan l'ompliment i l'etiquetatge no són continus, cal separar i identificar el producte intermedi per evitar confusions (7.3.8).

Llegeix-ho en context: Producció i control de qualitat, a l'Acadèmia de ISO 22716

Estructura

Camps que ha de tenir el model

Producte acabat, format i número de lot
Lot de granel d'origen
Línia d'envasament i equips
Buidatge de línia: verificat per qui i quan
Materials d'envàs amb el seu lot: envàs, tap, etiqueta, estoig
Codificació: lot i data de durada mínima o període després de l'obertura impresos
Comprovació dels equips de control en línia
Controls en procés: pes, tancament, etiquetatge, aspecte
Conciliació d'unitats i de material imprès
Incidències i la seva referència

Exemple

Exemple: envasament de la crema en pots de 50 ml

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp	Contingut
Producte	Crema hidratant CH-30 · pot de 50 ml · lot 26-0418-A
Granel	Lot 26-0418 · IBC-14
Buidatge	Línia L-3 sense restes del producte anterior · verificat per dues persones · 20 d'abril, 06:50
Materials	Pot lot T-2602 · tapa lot TP-2611 · etiqueta versió 4, lot E-0388 · estoig lot ES-0921
Codificació	Lot 26-0418-A i data de durada mínima 04/2029 comprovats a la primera unitat
Control en línia	Detector de pes comprovat amb patrons a l'inici i cada 2 hores
Controls	Pes net cada 30 min: de 50,4 a 51,2 g (mínim 50,0 g)
Conciliació	7.820 pots omplerts · 7.792 conformes · 28 retirats per pes · 30 etiquetes sobrants destruïdes

A l'auditoria

Errors que solen assenyalar els auditors

El buidatge de línia se signa sense comprovar-lo, i apareixen etiquetes del producte anterior.
No s'anota el lot dels materials d'envàs.
La codificació no es comprova en començar ni després de les aturades.
Material imprès sobrant retornat al magatzem sense identificar.
Conciliació sense explicar les diferències d'unitats.

A Kimobox

Com es porta aquest registre a Kimobox

1Cada ordre d'envasament queda vinculada al seu lot de granel i als lots de materials utilitzats.
2Els controls en procés es registren al lot, amb els seus criteris.
3Una incidència a la línia s'obre com a no conformitat enllaçada al lot.
4La traçabilitat del lot acabat es consulta fins a les matèries primeres i fins als enviaments.

Preguntes freqüents

El que ens pregunten abans de començar

Què és el buidatge de línia?

La comprovació, abans de començar, que a la línia i a la zona no queda cap producte, envàs, etiqueta ni document de l'operació anterior. És el control que evita les barreges, la causa més habitual de retirades per etiquetatge.

És obligatori el número de lot a cada unitat?

Sí. El Reglament 1223/2009 exigeix el número de lot o la referència que permeti identificar el producte a l'envàs i a l'embalatge (art. 19.1.d), i ISO 22716 recomana assignar-lo a cada unitat de producte acabat.

Per a què serveix la conciliació?

Per detectar que alguna cosa no quadra: unitats que falten, etiquetes de més o de menys. Una diferència sense explicar en el material imprès pot voler dir que hi ha etiquetes en un altre producte.

Porta els registres de ISO 22716 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Continua explorant