Modelos e registos · ISO 22716 · Cláusula 7.3

Registo de acondicionamento e embalagem de cosméticos ISO 22716

O acondicionamento é onde acontecem mais trocas: uma embalagem ou um rótulo do produto anterior basta para misturar dois produtos. O registo demonstra que a linha foi esvaziada e que cada unidade leva o lote correto.

Numa frase

O registo de acondicionamento e embalagem reúne o vazio de linha, os materiais de acondicionamento usados com os respetivos lotes, a codificação atribuída ao produto acabado, os controlos em linha e em curso e a reconciliação de unidades e materiais, porque a ISO 22716 recomenda acondicionar segundo a documentação definida, verificar antes de começar que não ficam materiais da operação anterior e atribuir um número de lote a cada unidade (7.3), que o Regulamento 1223/2009 exige na rotulagem (art. 19.º, n.º 1, alínea d)).

Conteúdo revisto em 17 de outubro de 2026

Onde a norma o exige: ISO 22716 · Cláusula 7.3 Os capítulos são os da ISO 22716:2007, a única edição publicada, confirmada pela ISO em 2022. É uma norma de linhas de orientação: recomenda; a obrigação decorre do artigo 8.º do Regulamento (CE) 1223/2009.
Tipo de informação: Registo obrigatório Recomendação da ISO 22716 (7.3), exigível pelo art. 8.º do Regulamento 1223/2009
Quem o preenche: Chefe de linha de acondicionamento Com verificação do vazio de linha por uma segunda pessoa e revisão final da qualidade
Quando: Em cada ordem de acondicionamento O vazio de linha, no início; os controlos, com a frequência definida; a reconciliação, no fim
Durante quanto tempo se conserva: Definido pela empresa A ISO 22716 pede que a duração do arquivo seja fixada segundo a legislação aplicável (17.5.2). Como referência, o ficheiro de informações sobre o produto é conservado durante dez anos a contar da colocação no mercado do último lote (art. 11.º, n.º 1, do Regulamento 1223/2009).

O que a norma exige

O que o referencial ISO 22716 exige e o que fica ao seu critério

A documentação de acondicionamento deve indicar o equipamento, a lista de materiais de acondicionamento do produto e as operações de enchimento, fecho, rotulagem e codificação. Antes de começar é preciso desimpedir a zona, ter a documentação e os materiais e verificar que o equipamento está limpo e que a codificação está definida.

Cada unidade de produto acabado leva um número de lote, relacionável com o do granel. A linha deve estar identificada a todo o momento com o seu nome, o produto e o lote, e os equipamentos de controlo em linha, como leitores de código ou detetores de peso, são verificados com um programa definido.

Quando o enchimento e a rotulagem não são contínuos, é preciso separar e identificar o produto intermédio para evitar trocas (7.3.8).

Leia-o em contexto: Produção e controlo da qualidade, na Academia (ISO 22716)

Estrutura

Campos que o modelo deve ter

Produto acabado, formato e número de lote
Lote de granel de origem
Linha de acondicionamento e equipamentos
Vazio de linha: verificado por quem e quando
Materiais de acondicionamento com o seu lote: embalagem, tampa, rótulo, cartonagem
Codificação: lote e data de durabilidade mínima ou período após abertura impressos
Verificação dos equipamentos de controlo em linha
Controlos em curso: peso, fecho, rotulagem, aspeto
Reconciliação de unidades e de material impresso
Incidências e a respetiva referência

Exemplo

Exemplo: acondicionamento do creme em frascos de 50 ml

Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.

Campo	Conteúdo
Produto	Creme hidratante CH-30 · frasco de 50 ml · lote 26-0418-A
Granel	Lote 26-0418 · IBC-14
Vazio de linha	Linha L-3 sem resíduos do produto anterior · verificado por duas pessoas · 20 de abril, 06:50
Materiais	Frasco lote T-2602 · tampa lote TP-2611 · rótulo versão 4, lote E-0388 · cartonagem lote ES-0921
Codificação	Lote 26-0418-A e data de durabilidade mínima 04/2029 verificados na primeira unidade
Controlo em linha	Detetor de peso verificado com padrões no início e de 2 em 2 horas
Controlos	Peso líquido de 30 em 30 min: 50,4 a 51,2 g (mínimo 50,0 g)
Reconciliação	7820 frascos cheios · 7792 conformes · 28 retirados por peso · 30 rótulos sobrantes destruídos

Na auditoria

Erros que os auditores costumam apontar

O vazio de linha é assinado sem ser verificado, e aparecem rótulos do produto anterior.
O lote dos materiais de acondicionamento não é anotado.
A codificação não é verificada no início nem após as paragens.
Material impresso sobrante devolvido ao armazém sem identificação.
Reconciliação sem explicar as diferenças de unidades.

No Kimobox

Como se gere este registo no Kimobox

1Cada ordem de acondicionamento fica ligada ao seu lote de granel e aos lotes de materiais usados.
2Os controlos em curso são registados no lote, com os seus critérios.
3Uma incidência na linha é aberta como não conformidade ligada ao lote.
4A rastreabilidade do lote acabado pode ser consultada até às matérias-primas e até às expedições.

Perguntas frequentes

O que nos perguntam antes de começar

O que é o vazio de linha?

A verificação, antes de começar, de que na linha e na zona não fica nenhum produto, embalagem, rótulo ou documento da operação anterior. É o controlo que evita as trocas, a causa mais habitual de recolhas por rotulagem.

O número de lote em cada unidade é obrigatório?

Sim. O Regulamento 1223/2009 exige o número de lote ou a referência que permita identificar o produto no recipiente e na embalagem (art. 19.º, n.º 1, alínea d)), e a ISO 22716 recomenda atribuí-lo a cada unidade de produto acabado.

Para que serve a reconciliação?

Para detetar que algo não bate certo: unidades em falta, rótulos a mais ou a menos. Uma diferença por explicar no material impresso pode significar que há rótulos noutro produto.

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