Modelli e registrazioni · ISO 22716 · Punto 7.3

Registro di confezionamento dei cosmetici ISO 22716

Il confezionamento è dove avvengono più scambi: basta un contenitore o un’etichetta del prodotto precedente per mescolare due prodotti. La registrazione dimostra che la linea è stata sgombrata e che ogni unità porta il lotto corretto.

In una frase

Il registro di confezionamento riporta lo sgombero della linea, i materiali di confezionamento usati con i relativi lotti, la codifica assegnata al prodotto finito, i controlli in linea e in processo e la riconciliazione di unità e materiali, perché la ISO 22716 raccomanda di confezionare secondo la documentazione definita, verificare prima di iniziare che non restino materiali dell’operazione precedente e assegnare un numero di lotto a ogni unità (7.3), che il Regolamento 1223/2009 impone in etichetta (art. 19, par. 1, lett. d).

Contenuto revisionato il 17 ottobre 2026

Dove lo richiede la norma: ISO 22716 · Punto 7.3 I capitoli sono quelli della ISO 22716:2007, l’unica edizione pubblicata, confermata dall’ISO nel 2022. È una norma di linee guida: raccomanda; l’obbligo deriva dall’articolo 8 del Regolamento (CE) 1223/2009.
Tipo di informazione: Registrazione obbligatoria Raccomandazione della ISO 22716 (7.3), esigibile in base all’art. 8 del Regolamento 1223/2009
Chi lo compila: Capolinea del confezionamento Con verifica dello sgombero da parte di una seconda persona e revisione finale della qualità
Quando: A ogni ordine di confezionamento Lo sgombero all’inizio; i controlli con la frequenza definita; la riconciliazione alla fine
Per quanto tempo si conserva: Lo stabilisce l’azienda La ISO 22716 chiede di fissare la durata dell’archiviazione in base alla legislazione applicabile (17.5.2). Come riferimento, la documentazione informativa sul prodotto si conserva per dieci anni dall’immissione sul mercato dell’ultimo lotto (art. 11, par. 1, del Regolamento 1223/2009).

Che cosa richiede la norma

Che cosa impone la norma ISO 22716 e che cosa lascia alla sua discrezione

La documentazione di confezionamento deve indicare l’attrezzatura, l’elenco dei materiali di confezionamento del prodotto e le operazioni di riempimento, chiusura, etichettatura e codifica. Prima di iniziare occorre sgombrare l’area, avere documentazione e materiali e verificare che l’attrezzatura sia pulita e che la codifica sia definita.

Ogni unità di prodotto finito porta un numero di lotto, collegabile a quello del bulk. La linea deve essere sempre identificata con il suo nome, il prodotto e il lotto, e le apparecchiature di controllo in linea, come lettori di codici o selezionatrici ponderali, si verificano secondo un programma definito.

Quando riempimento ed etichettatura non sono continui, il prodotto intermedio va separato e identificato per evitare scambi (7.3.8).

Lo legga nel contesto: Produzione e controllo qualità, nell’Academy ISO 22716

Struttura

Campi che il modello deve contenere

Prodotto finito, formato e numero di lotto
Lotto di bulk di origine
Linea di confezionamento e attrezzature
Sgombero della linea: verificato da chi e quando
Materiali di confezionamento con il loro lotto: contenitore, tappo, etichetta, astuccio
Codifica: lotto e data di durata minima o periodo post-apertura stampati
Verifica delle apparecchiature di controllo in linea
Controlli in processo: peso, chiusura, etichettatura, aspetto
Riconciliazione delle unità e del materiale stampato
Anomalie e relativo riferimento

Esempio

Esempio: confezionamento della crema in vasetti da 50 ml

Azienda, persone e cifre inventate: l’esempio mostra soltanto come si presenta una registrazione compilata correttamente.

Campo	Contenuto
Prodotto	Crema idratante CH-30 · vasetto da 50 ml · lotto 26-0418-A
Bulk	Lotto 26-0418 · IBC-14
Sgombero	Linea L-3 senza residui del prodotto precedente · verificato da due persone · 20 aprile, 06:50
Materiali	Vasetto lotto T-2602 · coperchio lotto TP-2611 · etichetta versione 4, lotto E-0388 · astuccio lotto ES-0921
Codifica	Lotto 26-0418-A e data di durata minima 04/2029 verificati sulla prima unità
Controllo in linea	Selezionatrice ponderale verificata con campioni all’inizio e ogni 2 ore
Controlli	Peso netto ogni 30 min: da 50,4 a 51,2 g (minimo 50,0 g)
Riconciliazione	7.820 vasetti riempiti · 7.792 conformi · 28 scartati per peso · 30 etichette avanzate distrutte

In audit

Errori che gli auditor rilevano più spesso

Lo sgombero della linea si firma senza verificarlo, e compaiono etichette del prodotto precedente.
Non si annota il lotto dei materiali di confezionamento.
La codifica non si verifica all’inizio né dopo le fermate.
Materiale stampato avanzato restituito al magazzino senza identificazione.
Riconciliazione senza spiegare le differenze di unità.

In Kimobox

Come si gestisce questa registrazione in Kimobox

1Ogni ordine di confezionamento resta collegato al suo lotto di bulk e ai lotti dei materiali usati.
2I controlli in processo si registrano sul lotto, con i relativi criteri.
3Un’anomalia in linea si apre come non conformità collegata al lotto.
4La rintracciabilità del lotto finito si consulta fino alle materie prime e fino alle spedizioni.

Domande frequenti

Cosa ci chiedono prima di iniziare

Che cos’è lo sgombero della linea (line clearance)?

La verifica, prima di iniziare, che sulla linea e nell’area non resti alcun prodotto, contenitore, etichetta o documento dell’operazione precedente. È il controllo che evita gli scambi, la causa più frequente dei richiami per etichettatura.

Il numero di lotto su ogni unità è obbligatorio?

Sì. Il Regolamento 1223/2009 impone il numero di lotto o il riferimento che consente di identificare il prodotto sul contenitore e sull’imballaggio (art. 19, par. 1, lett. d), e la ISO 22716 raccomanda di assegnarlo a ogni unità di prodotto finito.

A che cosa serve la riconciliazione?

A rilevare che qualcosa non torna: unità mancanti, etichette in più o in meno. Una differenza non spiegata nel materiale stampato può significare che ci sono etichette su un altro prodotto.

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