Fattori interni ed esterni (4.1)
La norma chiede di individuare i fattori che incidono sulla capacità del sistema di ottenere prodotti sicuri: legislazione sanitaria, richieste dei clienti e della distribuzione, nuove tecnologie, cambiamenti nelle materie prime, la cultura stessa dell’azienda o il turnover del personale di stabilimento.
Dalla modifica del 2024 occorre decidere in modo esplicito se il cambiamento climatico sia una questione rilevante. Nel settore alimentare di solito lo è: le ondate di calore mettono sotto pressione la catena del freddo, la siccità altera la qualità dell’acqua e delle colture, e i cambiamenti nell’origine delle materie prime portano pericoli nuovi.
Parti interessate (4.2)
Clienti, consumatori, autorità sanitarie, fornitori, trasportatori e, se del caso, il titolare dello schema di certificazione. Si chiede di individuare quali siano pertinenti e quali loro requisiti incidano sulla sicurezza alimentare, e di rivederlo quando cambiano.
Campo di applicazione del sistema (4.3)
Deve indicare prodotti o categorie di prodotti, processi e siti produttivi. È un’informazione documentata da mantenere, e non può escludere attività, processi o prodotti che influiscono sulla sicurezza del prodotto finito: un magazzino esterno che riconfeziona, per esempio, vi rientra o va controllato come processo esterno.
Il sistema e i suoi processi (4.4)
Il sistema di gestione per la sicurezza alimentare si stabilisce, si attua, si mantiene, si aggiorna e si migliora. Quel verbo intermedio —aggiornare— non è retorica: il punto 10.3 lo sviluppa ed è una delle differenze rispetto alla ISO 9001.
Cosa chiede di solito l’auditor
- Analisi dei fattori interni ed esterni con la decisione sul cambiamento climatico
- Parti interessate pertinenti con i loro requisiti di sicurezza alimentare
- Campo di applicazione con prodotti, processi e siti, senza esclusioni che incidano sul prodotto finito
- Mappa dei processi che mostri dove si applicano PRP, CCP e PRPo
Come coprire il contesto in Kimobox
- 1Documenti l’analisi del contesto come una registrazione con data di revisione e responsabile, collegata al riesame della direzione.
- 2Inserisca le parti interessate e i loro requisiti in una tabella versionata.
- 3Disegni la mappa dei processi segnando le fasi con misure di controllo dei pericoli.
Se il campo di applicazione dice «tutti i prodotti» e la mappa dei processi non mostra il riconfezionamento esterno, l’auditor lo troverà nei documenti di trasporto.
Da dove arriva ogni dato
Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.
- ISO 22000:2018 — Sistemi di gestione per la sicurezza alimentare. Requisiti per qualsiasi organizzazione nella filiera alimentare ISO · Ed. 2018 (2ª edizione), pubblicata nel giugno 2018
- ISO 22000:2018/Amd 1:2024 — Modifiche relative all’azione per il clima ISO · Febbraio 2024
- ISO/DIS 22000 — Progetto di revisione della norma (3ª edizione) ISO · In fase di sviluppo
- ISO 22002-100:2025 — Programmi di prerequisiti per la sicurezza alimentare. Parte 100: requisiti per la filiera di alimenti, mangimi e imballaggi ISO · 29 luglio 2025
- ISO 22002-1:2025 — Programmi di prerequisiti per la sicurezza alimentare. Parte 1: produzione di alimenti ISO · 29 luglio 2025; sostituisce la ISO/TS 22002-1:2009
- Principi generali di igiene degli alimenti, CXC 1-1969 Codex Alimentarius (FAO/OMS) · Revisione del 2020
- Regolamento (CE) n. 852/2004 sull’igiene dei prodotti alimentari EUR-Lex · 29 aprile 2004
- Regolamento (CE) n. 178/2002, artt. 18 e 19 (rintracciabilità e ritiro) EUR-Lex · 28 gennaio 2002