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Modulo 5 di 7 · ISO 9001 · Capitolo 8

Attività operative

È il capitolo con più peso nell’audit: copre l’intero ciclo operativo, da quando entra un ordine a quando esce il prodotto o il servizio, compreso ciò che si acquista all’esterno.

Contenuto revisionato il

Requisiti per prodotti e servizi

Comprende la comunicazione con il cliente, la determinazione e il riesame dei requisiti prima di impegnarsi a fornire, e la gestione delle modifiche a quanto già concordato.

Progettazione e sviluppo, quando applicabile

Pianificazione, input, controlli, output e modifiche della progettazione. Se l’organizzazione non progetta prodotti o servizi propri, questo punto si esclude e si motiva nella dichiarazione del campo di applicazione.

Controllo di ciò che si acquista o si affida all’esterno

Valutazione e selezione dei fornitori esterni, tipo ed estensione del controllo in base al rischio che rappresentano, e verifica di quanto ricevuto prima di utilizzarlo o incorporarlo nel prodotto finale.

Produzione, rilascio e non conformità

Condizioni controllate di produzione ed erogazione del servizio, identificazione e rintracciabilità, preservazione, attività post-consegna, rilascio del prodotto solo quando sono soddisfatti i criteri definiti, e gestione degli output non conformi perché non arrivino al cliente senza controllo.

Cosa chiede di solito l’auditor

  • Registrazione del riesame degli ordini prima di accettarli: cosa si è promesso e con quali risorse
  • Criteri di valutazione e rivalutazione dei fornitori, con il loro storico
  • Rintracciabilità del lotto o del numero di serie dalla materia prima alla consegna
  • Procedura per il prodotto non conforme, con chi decide e come si chiude

Come coprire le attività operative in Kimobox

  1. 1Riesamina e approva ogni ordine con un flusso che registra cosa si è promesso e con quali risorse.
  2. 2Inserisci e rivaluta i fornitori con uno storico delle anomalie visibile in ogni scheda, dal portale fornitori.
  3. 3Registra lotti e tracciabilità dalla materia prima alla consegna, pronti per un certificato di qualità.
  4. 4Gestisci il prodotto non conforme con un flusso che obbliga a decidere cosa farne prima di chiuderlo.

La tracciabilità smette di essere ricostruita a mano a ogni audit: il lotto resta collegato dalla materia prima al certificato.

Scopri la tracciabilità dei lotti e i certificati in Kimobox

Da dove arriva ogni dato

Riferimenti al testo ufficiale in vigore. Se una norma viene revisionata, questa pagina si aggiorna e la data di revisione lo indica.

  1. ISO 9001:2026 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti ISO · Ed. 2026, pubblicata il 16 settembre 2026
  2. Global ACI-TECH-3-TR, requisiti di transizione alla ISO 9001:2026 Global ACI · 4 settembre 2026
  3. ISO 9001:2015 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024
  4. ISO 9000:2015 — Fondamenti e vocabolario ISO · Ed. 2015
  5. ISO 19011:2018 — Linee guida per audit di sistemi di gestione ISO · Ed. 2018