Operació

Requisits per a productes i serveis

Inclou la comunicació amb el client, la determinació i revisió dels requisits abans de comprometre's a lliurar, i la gestió dels canvis sobre allò ja pactat.

Disseny i desenvolupament, quan aplica

Planificació, entrades, controls, sortides i canvis del disseny. Si l'organització no dissenya productes o serveis propis, aquest apartat s'exclou i es justifica a la declaració d'abast.

Control del que es compra o se subcontracta

Avaluació i selecció de proveïdors externs, tipus i abast del control segons el risc que representen, i verificació del que es rep abans d'utilitzar-ho o incorporar-ho al producte final.

Producció, alliberament i no conformitats

Condicions controlades de producció i prestació del servei, identificació i traçabilitat, preservació, activitats posteriors al lliurament, alliberament del producte només quan es compleixen els criteris definits, i tractament de les sortides no conformes perquè no arribin al client sense control.

El que sol demanar l'auditor

• Registre de revisió de comandes abans d'acceptar-les: què es va comprometre i amb quins recursos
• Criteris d'avaluació i reavaluació de proveïdors, amb el seu històric
• Traçabilitat de lot o número de sèrie des de la matèria primera fins al lliurament
• Procediment de producte no conforme, amb qui decideix i com es tanca

Com cobrir l'operació a Kimobox

1. 1Revisa i aprova cada comanda amb un flux que deixa registre de què es va comprometre i amb quins recursos.
2. 2Dona d'alta i reavalua proveïdors amb un històric d'incidències visible a cada fitxa, des del portal de proveïdors.
3. 3Registra lots i traçabilitat des de la matèria primera fins al lliurament, a punt per a un certificat de qualitat.
4. 4Gestiona el producte no conforme amb un flux que obliga a decidir què fer-ne abans de tancar-lo.

D'on surt cada dada

Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.

1. ISO 9001:2015 — Sistemes de gestió de la qualitat. Requisits ISO · Ed. 2015, amb Amd 1:2024
2. ISO 9000:2015 — Fonaments i vocabulari ISO · Ed. 2015
3. ISO 19011:2018 — Directrius per a l'auditoria de sistemes de gestió ISO · Ed. 2018