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Modul 5 von 7 · ISO 9001 · Kapitel 8

Betrieb

Im Audit wiegt dieses Kapitel am schwersten: Es umfasst den gesamten operativen Ablauf, vom Auftragseingang bis zur Auslieferung des Produkts oder der Dienstleistung, einschließlich extern bezogener Leistungen.

Inhalt überprüft am

Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen

Dazu gehören die Kommunikation mit dem Kunden, die Bestimmung und Prüfung der Anforderungen, bevor man sich zur Lieferung verpflichtet, und der Umgang mit Änderungen am bereits Vereinbarten.

Entwicklung, sofern zutreffend

Planung, Eingaben, Steuerungsmaßnahmen, Ergebnisse und Änderungen der Entwicklung. Entwickelt die Organisation keine eigenen Produkte oder Dienstleistungen, wird dieser Abschnitt ausgeschlossen und in der Erklärung zum Anwendungsbereich begründet.

Steuerung extern bereitgestellter Leistungen

Bewertung und Auswahl externer Anbieter, Art und Umfang der Steuerung je nach ihrem Risiko sowie Prüfung des Gelieferten, bevor es verwendet oder in das Endprodukt eingebaut wird.

Produktion, Freigabe und Abweichungen

Beherrschte Bedingungen für Produktion und Dienstleistungserbringung, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit, Erhaltung, Tätigkeiten nach der Lieferung, Freigabe des Produkts erst bei Erfüllung der festgelegten Kriterien sowie Steuerung nichtkonformer Ergebnisse, damit sie den Kunden nicht unkontrolliert erreichen.

Was Auditoren typischerweise sehen wollen

  • Nachweis der Auftragsprüfung vor Annahme: was zugesagt wurde und mit welchen Ressourcen
  • Kriterien für Lieferantenbewertung und Neubewertung, mit Historie
  • Rückverfolgbarkeit nach Charge oder Seriennummer vom Rohstoff bis zur Auslieferung
  • Verfahren für nichtkonforme Produkte: wer entscheidet und wie der Fall abgeschlossen wird

So decken Sie den Betrieb in Kimobox ab

  1. 1Prüfen und genehmigen Sie jeden Auftrag in einem Workflow, der festhält, was zugesagt wurde und mit welchen Ressourcen.
  2. 2Legen Sie Lieferanten im Lieferantenportal an und bewerten Sie sie neu – mit einer sichtbaren Vorfallshistorie in jedem Profil.
  3. 3Erfassen Sie Chargen und Rückverfolgbarkeit vom Rohstoff bis zur Auslieferung, bereit für ein Qualitätszertifikat.
  4. 4Steuern Sie nichtkonforme Produkte in einem Workflow, der eine Entscheidung über ihren Verbleib verlangt, bevor der Fall geschlossen wird.

Die Rückverfolgbarkeit muss nicht mehr vor jedem Audit von Hand rekonstruiert werden: Die Charge ist vom Rohstoff bis zum Zertifikat verknüpft.

Chargenrückverfolgung und Zertifikate in Kimobox ansehen

Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

  1. ISO 9001:2026 — Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen ISO · Ausg. 2026, veröffentlicht am 16. September 2026
  2. Global ACI-TECH-3-TR, Anforderungen an den Übergang zu ISO 9001:2026 Global ACI · 4. September 2026
  3. ISO 9001:2015 — Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen ISO · Ausg. 2015, mit Amd 1:2024
  4. ISO 9000:2015 — Grundlagen und Begriffe ISO · Ausg. 2015
  5. ISO 19011:2018 — Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen ISO · Ausg. 2018