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Modelos e registos · BRCGS · Cláusula 5.3

Avaliação de risco de alergénios na BRCGS

Que alergénios existem na fábrica, por onde podem passar para um produto que não os declara e o que se faz para o impedir. É requisito fundamental.

Numa frase

A avaliação de risco de alergénios da BRCGS identifica os alergénios presentes nas matérias-primas, nos produtos e na fábrica, avalia o risco de contaminação cruzada em cada etapa e define as medidas —segregação, planeamento da produção, limpeza validada, controlo da rotulagem e uso justificado do aviso de vestígios—, porque a cláusula 5.3 é um requisito fundamental.

Conteúdo revisto em

Onde a norma o exige
BRCGS · Cláusula 5.3 As cláusulas seguem a numeração da edição 9 da BRCGS Food Safety. Se a sua auditoria já for feita segundo uma edição posterior, confirme a correspondência em brcgs.com.
Tipo de informação
Registo obrigatório Avaliação documentada e registos a conservar (5.3, requisito fundamental)
Quem o preenche
Equipa HACCP e qualidade A produção aplica as medidas; a qualidade valida a limpeza e verifica
Quando
Na implementação e a cada alteração Matéria-prima nova, alteração de receita ou de fornecedor, produto novo; revisão periódica com o plano HACCP
Durante quanto tempo se conserva
Prazo de validade mais 12 meses, no mínimo A BRCGS pede que se fixe um prazo tendo em conta a lei, o cliente e o prazo de validade do produto e que, no mínimo, os registos sejam conservados durante o prazo de validade mais doze meses (3.3).

O que a norma exige


O que o referencial BRCGS exige e o que fica ao seu critério

A BRCGS pede que se conheçam os alergénios de todas as matérias-primas, incluindo os que chegam como vestígios, e que se mantenha uma lista dos produtos que os contêm. A partir daí, uma avaliação de risco documentada identifica as vias de contaminação cruzada —equipamentos partilhados, ar, pessoal, reprocessamento— e as medidas para as reduzir.

As limpezas que separam um produto com alergénio de outro sem ele devem estar validadas e a sua eficácia é verificada com regularidade. O aviso de vestígios no rótulo só é usado quando a avaliação demonstra que o risco não pode ser eliminado, e não como proteção geral.

O controlo da rotulagem e da mudança de embalagens faz parte do mesmo requisito: um rótulo errado está na origem de boa parte das recolhas por alergénios.

Estrutura


Campos que o modelo deve ter

  • Alergénios presentes nas matérias-primas e nos produtos
  • Vias de contaminação cruzada por etapa
  • Medidas: segregação, ordem de produção, utensílios, limpeza
  • Validação da limpeza de mudança e respetivos resultados
  • Verificação periódica da limpeza
  • Controlo da rotulagem em cada mudança de produto
  • Justificação do aviso de vestígios, se for usado
  • Data de revisão e aprovação

Exemplo


Exemplo: linha partilhada numa fábrica de molhos fictícia

Empresa, pessoas e números fictícios: o exemplo serve apenas para mostrar como fica um registo bem preenchido.

Campo Conteúdo
Alergénios na fábrica Ovo, leite, mostarda, aipo
Linha 1 Maionese (ovo, mostarda) e molho de tomate (sem alergénios)
Risco Restos de maionese no depósito e na enchedora ao passar para o tomate
Medidas Tomate primeiro no dia · limpeza validada IL-12 antes de cada mudança · utensílios de cor por alergénio
Validação 3 ensaios da IL-12 com ELISA de ovo: < 0,5 ppm
Verificação Tira rápida de proteína em cada mudança · ELISA trimestral
Rotulagem Retirada dos rótulos sobrantes e assinatura em cada mudança de produto
Aviso de vestígios Não é usado no molho de tomate: o risco está controlado pela validação

Na auditoria


Erros que os auditores costumam apontar

  • Fichas de fornecedor com vestígios de alergénios que não chegam à matriz.
  • Limpeza de mudança sem validação ou validada com um método que não deteta o alergénio.
  • Aviso de vestígios em todos os produtos, sem avaliação que o justifique.
  • Mudanças de rótulo sem controlo: o produto sai com o rótulo do anterior.
  • O reprocessamento com alergénio é reincorporado num produto que não o declara.

No Kimobox


Como se gere este registo no Kimobox

  1. 1A matriz de alergénios por produto é alimentada pelas fichas técnicas em vigor de cada matéria-prima.
  2. 2Se o fornecedor carregar uma nova versão da sua ficha, desencadeia-se a revisão dos produtos que a usam.
  3. 3As limpezas de mudança e a sua verificação são registadas no terminal, e um resultado não conforme bloqueia a libertação da linha.
  4. 4As declarações de alergénios do produto são geradas com os dados reais e acompanham o certificado de cada lote.

Perguntas frequentes


O que nos perguntam antes de começar

Que alergénios é preciso gerir?

No mínimo os catorze do anexo II do Regulamento (UE) 1169/2011, mais os que a legislação do país de venda ou o cliente exigirem.

Quando se pode indicar «pode conter vestígios»?

Quando a avaliação de risco demonstra que a contaminação cruzada não pode ser evitada com as medidas disponíveis. A BRCGS não admite o aviso como substituto da gestão do risco.

Como se valida uma limpeza de alergénios?

Com ensaios que demonstrem que, após a limpeza, não fica alergénio detetável no produto seguinte ou nas superfícies, usando um método capaz de o detetar, como ELISA ou tiras de proteína específicas, repetidos em condições reais.

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Fontes


De onde vem cada dado

Referências ao texto oficial em vigor. Se uma norma for revista, esta página é atualizada e a data de revisão reflete-o.

  1. BRCGS Global Standard for Food Safety, edição 9 BRCGS · Publicada em agosto de 2022
  2. Regulamento (UE) n.º 1169/2011 relativo à prestação de informação aos consumidores sobre os géneros alimentícios (anexo II, alergénios) EUR-Lex · 25 de outubro de 2011