Modelli e registrazioni · GMP+
Controllo del carry-over nella produzione di mangimi
Ciò che resta nella linea da un lotto passa al successivo. Con coccidiostatici o medicinali, quel residuo può rendere il mangime non conforme alla legge.
In una frase
Il controllo del carry-over nella produzione di mangimi misura la percentuale di un lotto che passa al successivo in ogni linea e stabilisce sequenze di produzione, lavaggi e controlli perché i mangimi non destinatari non superino i limiti di additivi, coccidiostatici o medicinali, come impongono GMP+ e la normativa europea sul carry-over inevitabile e sui mangimi medicati.
- Tipo di informazione
- Registrazione obbligatoria Misura e registrazioni richieste da GMP+ B1, con i limiti della Direttiva 2009/8/CE e del Regolamento (UE) 2019/4
- Chi lo compila
- Qualità e produzione La misura la progetta la qualità; la produzione applica sequenze e lavaggi
- Quando
- Misura periodica e dopo modifiche All’installazione o modifica della linea; le registrazioni di sequenze e lavaggi a ogni lotto
- Per quanto tempo si conserva
- Quello fissato dallo schema e dalla legge Il Regolamento (CE) 183/2005 chiede registrazioni che consentano la rintracciabilità, e i documenti GMP+ fissano termini minimi di conservazione: li verifichi nella versione in vigore del documento B che la riguarda.
Che cosa richiede la norma
Che cosa impone la norma GMP+ e che cosa lascia alla sua discrezione
GMP+ chiede di conoscere il carry-over di ogni impianto di produzione, di misurarlo con un metodo affidabile e con la frequenza adeguata, e di controllarlo con misure come sequenze di produzione, lavaggi o linee dedicate.
I limiti vengono dalla normativa: la Direttiva 2009/8/CE fissa i tenori massimi di coccidiostatici e istomonostatici dovuti a carry-over inevitabile nei mangimi non destinatari, e il Regolamento (UE) 2019/4 disciplina la contaminazione crociata nella fabbricazione di mangimi medicati.
L’analisi dei pericoli individua quali mangimi sono sensibili —specie di destinazione, fasi finali di ingrasso, animali in produzione di latte o uova— e quindi dove il carry-over è critico.
Struttura
Campi che il modello deve contenere
- Linea o impianto
- Metodo di misura e tracciante
- Esito: percentuale di carry-over
- Data della misura e della successiva
- Mangimi sensibili e limiti applicabili
- Sequenze di produzione definite
- Lavaggi: materiale, quantità e destinazione
- Registrazione per lotto della sequenza applicata
Esempio
Esempio: linea di mangime per avicoli in un mangimificio fittizio
Azienda, persone e cifre inventate: l’esempio mostra soltanto come si presenta una registrazione compilata correttamente.
| Campo | Contenuto |
|---|---|
| Linea | Linea 2 · miscelatore, pellettatrice e silo del prodotto |
| Misura | Tracciante a base di ossido di manganese · 10 campioni del lotto successivo |
| Esito | 2,8 % di carry-over · marzo 2026 |
| Mangime sensibile | Mangime di sospensione per polli, senza coccidiostatico |
| Sequenza | Mangime con coccidiostatico → mangime di accrescimento con lo stesso additivo → lavaggio → mangime di sospensione |
| Lavaggio | 500 kg di cereale · reintrodotto in un mangime con lo stesso additivo |
| Prossima misura | Marzo 2027 o dopo modifiche alla linea |
In audit
Errori che gli auditor rilevano più spesso
- Carry-over misurato una volta anni fa e mai ripetuto.
- Sequenze definite che non vengono registrate per lotto.
- Lavaggi che finiscono in un mangime sensibile.
- Mangimi di sospensione prodotti subito dopo uno medicato.
- Misura con un metodo non rappresentativo.
In Kimobox
Come si gestisce questa registrazione in Kimobox
- 1Le misure di carry-over si registrano per linea con l’esito e la data della successiva, con avviso.
- 2Le sequenze di produzione e i lavaggi restano collegati a ogni lotto.
- 3Il mancato rispetto della sequenza apre una non conformità con il lotto coinvolto già identificato.
- 4I risultati analitici dei mangimi sensibili si confrontano con i loro limiti.
Domande frequenti
Cosa ci chiedono prima di iniziare
Che cos’è il carry-over?
La percentuale di un lotto che resta nell’impianto e si mescola con il lotto successivo. Si esprime in percentuale e dipende dalla progettazione della linea.
Come si misura?
Con un tracciante —un additivo o una sostanza facile da analizzare— che si aggiunge a un lotto e si ricerca nel successivo. GMP+ accetta diversi metodi purché siano affidabili.
Quali limiti si applicano?
Per coccidiostatici e istomonostatici, quelli della Direttiva 2009/8/CE; per i mangimi medicati, quelli del Regolamento (UE) 2019/4 e dei suoi atti di attuazione; più quelli aggiunti da GMP+ o dal cliente.
Gestisca le registrazioni GMP+ senza modelli sparsi
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