Vorlagen und Aufzeichnungen · GMP+
Verschleppungskontrolle in der Futtermittelherstellung
Was von einer Charge in der Linie bleibt, geht in die nächste über. Bei Kokzidiostatika oder Arzneimitteln kann dieser Rest das Futter gesetzwidrig machen.
In einem Satz
Die Verschleppungskontrolle in der Futtermittelherstellung misst den Anteil einer Charge, der in jeder Linie in die nächste übergeht, und legt Produktionsreihenfolgen, Spülchargen und Kontrollen fest, damit Nichtzielfuttermittel die Grenzwerte für Zusatzstoffe, Kokzidiostatika oder Arzneimittel nicht überschreiten, wie es GMP+ und das europäische Recht zur unvermeidbaren Verschleppung und zu Arzneifuttermitteln verlangen.
- Art der Information
- Pflichtaufzeichnung Von GMP+ B1 geforderte Messung und Aufzeichnungen, mit den Grenzwerten der Richtlinie 2009/8/EG und der Verordnung (EU) 2019/4
- Wer sie ausfüllt
- Qualitätsabteilung und Produktion Die Messung plant die Qualitätsabteilung; die Produktion wendet Reihenfolgen und Spülchargen an
- Wann
- Regelmäßige Messung und nach Änderungen Bei Installation oder Änderung der Linie; Aufzeichnungen zu Reihenfolgen und Spülchargen bei jeder Charge
- Wie lange sie aufbewahrt wird
- Nach Schema und Gesetz Die Verordnung (EG) 183/2005 verlangt Aufzeichnungen, die die Rückverfolgbarkeit ermöglichen, und die GMP+-Dokumente legen Mindestaufbewahrungsfristen fest: Prüfen Sie diese in der gültigen Fassung des für Sie zutreffenden B-Dokuments.
Was die Norm verlangt
Was GMP+ fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt
GMP+ verlangt, die Verschleppung jeder Produktionsanlage zu kennen, sie mit einer zuverlässigen Methode und in angemessener Häufigkeit zu messen und mit Maßnahmen wie Produktionsreihenfolgen, Spülchargen oder eigenen Linien zu beherrschen.
Die Grenzwerte stammen aus dem Recht: Die Richtlinie 2009/8/EG legt die Höchstgehalte an Kokzidiostatika und Histomonostatika aus unvermeidbarer Verschleppung in Nichtzielfuttermitteln fest, und die Verordnung (EU) 2019/4 regelt die Kreuzkontamination bei der Herstellung von Arzneifuttermitteln.
Die Gefahrenanalyse identifiziert, welche Futtermittel empfindlich sind – Zieltierarten, Endmastphasen, Tiere in der Milch- oder Eierproduktion – und damit, wo die Verschleppung kritisch ist.
Aufbau
Felder, die die Vorlage enthalten sollte
- Linie oder Anlage
- Messmethode und Tracer
- Ergebnis: Verschleppungsanteil in Prozent
- Datum der Messung und der nächsten
- Empfindliche Futtermittel und geltende Grenzwerte
- Festgelegte Produktionsreihenfolgen
- Spülchargen: Material, Menge und Verbleib
- Aufzeichnung der angewendeten Reihenfolge je Charge
Beispiel
Beispiel: Geflügelfutterlinie in einem fiktiven Mischfutterwerk
Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.
| Feld | Inhalt |
|---|---|
| Linie | Linie 2 · Mischer, Pelletpresse und Fertigwarensilo |
| Messung | Tracer Manganoxid · 10 Proben der Folgecharge |
| Ergebnis | 2,8 % Verschleppung · März 2026 |
| Empfindliches Futter | Wartezeitfutter für Masthähnchen, ohne Kokzidiostatikum |
| Reihenfolge | Futter mit Kokzidiostatikum → Mastfutter mit demselben Zusatzstoff → Spülcharge → Wartezeitfutter |
| Spülcharge | 500 kg Getreide · wird einem Futter mit demselben Zusatzstoff wieder zugeführt |
| Nächste Messung | März 2027 oder nach Änderungen an der Linie |
Im Audit
Fehler, die Auditoren häufig feststellen
- Verschleppung vor Jahren einmal gemessen und nie wiederholt.
- Festgelegte Reihenfolgen, die nicht je Charge aufgezeichnet werden.
- Spülchargen, die in einem empfindlichen Futter landen.
- Wartezeitfutter, das direkt nach einem medikierten Futter hergestellt wird.
- Messung mit einer nicht repräsentativen Methode.
In Kimobox
So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt
- 1Die Verschleppungsmessungen werden je Linie mit Ergebnis und Termin der nächsten erfasst, mit Erinnerung.
- 2Produktionsreihenfolgen und Spülchargen bleiben mit jeder Charge verknüpft.
- 3Ein Verstoß gegen die Reihenfolge eröffnet eine Nichtkonformität mit bereits identifizierter betroffener Charge.
- 4Die Analysenergebnisse der empfindlichen Futtermittel werden mit ihren Grenzwerten verglichen.
Häufige Fragen
Was man uns vor dem Start fragt
Was ist Verschleppung?
Der Anteil einer Charge, der in der Anlage verbleibt und sich mit der Folgecharge vermischt. Er wird in Prozent angegeben und hängt von der Bauart der Linie ab.
Wie wird sie gemessen?
Mit einem Tracer – einem Zusatzstoff oder einer leicht analysierbaren Substanz –, der einer Charge zugesetzt und in der folgenden gesucht wird. GMP+ akzeptiert mehrere Methoden, sofern sie zuverlässig sind.
Welche Grenzwerte gelten?
Für Kokzidiostatika und Histomonostatika die der Richtlinie 2009/8/EG; für Arzneifuttermittel die der Verordnung (EU) 2019/4 und ihrer Durchführungsrechtsakte; dazu die, die GMP+ oder der Kunde ergänzen.
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