Models i registres · GMP+
Control de l'arrossegament en la fabricació de pinsos
El que queda a la línia d'un lot passa al següent. Amb coccidiostàtics o medicaments, aquesta resta pot deixar el pinso fora de la llei.
En una frase
El control de l'arrossegament en la fabricació de pinsos mesura el percentatge d'un lot que passa al següent a cada línia i fixa seqüències de fabricació, rentats i controls perquè els pinsos no destinataris no superin els límits d'additius, coccidiostàtics o medicaments, tal com exigeixen GMP+ i la normativa europea sobre l'arrossegament inevitable i els pinsos medicamentosos.
- Tipus d'informació
- Registre obligatori Mesurament i registres exigits per GMP+ B1, amb els límits de la Directiva 2009/8/CE i del Reglament (UE) 2019/4
- Qui l'emplena
- Qualitat i producció El mesurament el dissenya qualitat; producció aplica seqüències i rentats
- Quan
- Mesurament periòdic i després de canvis En instal·lar o modificar la línia; els registres de seqüències i rentats, a cada lot
- Quant de temps es conserva
- El que fixin l'esquema i la llei El Reglament (CE) 183/2005 demana registres que permetin la traçabilitat, i els documents GMP+ fixen terminis mínims de conservació: comprova'ls a la versió vigent del document B que t'apliqui.
Què demana la norma
El que exigeix GMP+ i el que deixa al teu criteri
GMP+ demana conèixer l'arrossegament de cada instal·lació de producció, mesurar-lo amb un mètode fiable i amb la freqüència adequada, i controlar-lo amb mesures com seqüències de fabricació, rentats o línies dedicades.
Els límits vénen de la normativa: la Directiva 2009/8/CE fixa els continguts màxims de coccidiostàtics i histomonòstats per arrossegament inevitable en pinsos no destinataris, i el Reglament (UE) 2019/4 regula la contaminació creuada en la fabricació de pinsos medicamentosos.
L'anàlisi de perills identifica quins pinsos són sensibles —espècies de destinació, fases finals d'engreix, animals en producció de llet o ous— i, per tant, on l'arrossegament és crític.
Estructura
Camps que ha de tenir el model
- Línia o instal·lació
- Mètode de mesurament i traçador
- Resultat: percentatge d'arrossegament
- Data del mesurament i del proper
- Pinsos sensibles i límits aplicables
- Seqüències de fabricació definides
- Rentats: material, quantitat i destinació
- Registre per lot de la seqüència aplicada
Exemple
Exemple: línia de pinso per a aus en una fàbrica fictícia
Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.
| Camp | Contingut |
|---|---|
| Línia | Línia 2 · mescladora, granuladora i sitja de producte |
| Mesurament | Traçador d'òxid de manganès · 10 mostres del lot següent |
| Resultat | 2,8 % d'arrossegament · març de 2026 |
| Pinso sensible | Pinso de retirada per a pollastres, sense coccidiostàtic |
| Seqüència | Pinso amb coccidiostàtic → pinso de creixement amb el mateix additiu → rentat → pinso de retirada |
| Rentat | 500 kg de cereal · es reincorpora a un pinso amb el mateix additiu |
| Proper mesurament | Març de 2027 o després de canvis a la línia |
A l'auditoria
Errors que solen assenyalar els auditors
- Arrossegament mesurat un cop fa anys i mai repetit.
- Seqüències definides que no es registren per lot.
- Rentats que acaben en un pinso sensible.
- Pinsos de retirada fabricats just després d'un de medicat.
- Mesurament amb un mètode que no és representatiu.
A Kimobox
Com es porta aquest registre a Kimobox
- 1Els mesuraments d'arrossegament es registren per línia amb el seu resultat i la data del següent, amb avís.
- 2Les seqüències de fabricació i els rentats queden enllaçats a cada lot.
- 3Un incompliment de la seqüència obre una no conformitat amb el lot afectat ja identificat.
- 4Els resultats analítics dels pinsos sensibles es comparen amb els seus límits.
Preguntes freqüents
El que ens pregunten abans de començar
Què és l'arrossegament?
El percentatge d'un lot que queda a la instal·lació i es barreja amb el lot següent. S'expressa en percentatge i depèn del disseny de la línia.
Com es mesura?
Amb un traçador —un additiu o una substància fàcil d'analitzar— que s'afegeix a un lot i es busca al següent. GMP+ accepta diversos mètodes sempre que siguin fiables.
Quins límits s'apliquen?
Per a coccidiostàtics i histomonòstats, els de la Directiva 2009/8/CE; per a pinsos medicamentosos, els del Reglament (UE) 2019/4 i els seus actes de desplegament; i els que GMP+ o el client hi afegeixin.
Porta els registres de GMP+ sense plantilles soltes
Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.
Continua explorant
Pàgines relacionades
Producció i emmagatzematge
El control operatiu cobreix tota la cadena: des de la recepció de matèria primera fins al transport del…
Anàlisi de perills APPCC en pinsos segons GMP+
Com fer l'anàlisi de perills del pinso que demana GMP+: micotoxines, dioxines, metalls, salmonel·la…
Homologació de proveïdors de pinsos a GMP+
Com comprar segons GMP+: proveïdors amb certificat GMP+ o equivalent acceptat, protocols gatekeeper per als…
Registre de càrregues prèvies i neteja del transport de pinsos
Com registrar les càrregues prèvies i la neteja del vehicle abans de carregar pinso segons GMP+ B4 i la base…