Modelos y registros · GMP+
Control de arrastre en la fabricación de piensos
Lo que queda en la línea de un lote pasa al siguiente. Con coccidiostáticos o medicamentos, ese resto puede dejar el pienso fuera de la ley.
En una frase
El control de arrastre en la fabricación de piensos mide el porcentaje de un lote que pasa al siguiente en cada línea y fija secuencias de fabricación, lavados y controles para que los piensos no destinatarios no superen los límites de aditivos, coccidiostáticos o medicamentos, como exigen GMP+ y la normativa europea sobre arrastre inevitable y piensos medicamentosos.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Medición y registros exigidos por GMP+ B1, con los límites de la Directiva 2009/8/CE y del Reglamento (UE) 2019/4
- Quién lo rellena
- Calidad y producción La medición la diseña calidad; producción aplica secuencias y lavados
- Cuándo
- Medición periódica y tras cambios Al instalar o modificar la línea; los registros de secuencias y lavados, en cada lote
- Cuánto se conserva
- El que fijen el esquema y la ley El Reglamento (CE) 183/2005 pide registros que permitan la trazabilidad, y los documentos GMP+ fijan plazos mínimos de conservación: compruébalos en la versión vigente del documento B que te aplique.
Qué pide la norma
Lo que exige GMP+ y lo que deja a tu criterio
GMP+ pide conocer el arrastre de cada instalación de producción, medirlo con un método fiable y con la frecuencia adecuada, y controlarlo con medidas como secuencias de fabricación, lavados o líneas dedicadas.
Los límites vienen de la normativa: la Directiva 2009/8/CE fija los contenidos máximos de coccidiostáticos e histomonóstatos por arrastre inevitable en piensos no destinatarios, y el Reglamento (UE) 2019/4 regula la contaminación cruzada en la fabricación de piensos medicamentosos.
El análisis de peligros identifica qué piensos son sensibles —especies de destino, fases finales de engorde, animales en producción de leche o huevos— y por tanto dónde el arrastre es crítico.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Línea o instalación
- Método de medición y trazador
- Resultado: porcentaje de arrastre
- Fecha de la medición y próxima
- Piensos sensibles y límites aplicables
- Secuencias de fabricación definidas
- Lavados: material, cantidad y destino
- Registro por lote de la secuencia aplicada
Ejemplo
Ejemplo: línea de pienso para aves en una fábrica ficticia
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Línea | Línea 2 · mezcladora, granuladora y silo de producto |
| Medición | Trazador de óxido de manganeso · 10 muestras del lote siguiente |
| Resultado | 2,8 % de arrastre · marzo de 2026 |
| Pienso sensible | Pienso de retirada para pollos, sin coccidiostático |
| Secuencia | Pienso con coccidiostático → pienso de crecimiento con el mismo aditivo → lavado → pienso de retirada |
| Lavado | 500 kg de cereal · se reincorpora a un pienso con el mismo aditivo |
| Próxima medición | Marzo de 2027 o tras cambios en la línea |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- Arrastre medido una vez hace años y nunca repetido.
- Secuencias definidas que no se registran por lote.
- Lavados que acaban en un pienso sensible.
- Piensos de retirada fabricados justo después de uno medicado.
- Medición con un método que no es representativo.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1Las mediciones de arrastre se registran por línea con su resultado y la fecha de la siguiente, con aviso.
- 2Las secuencias de fabricación y los lavados quedan enlazados a cada lote.
- 3Un incumplimiento de la secuencia abre una no conformidad con el lote afectado ya identificado.
- 4Los resultados analíticos de los piensos sensibles se comparan con sus límites.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué es el arrastre?
El porcentaje de un lote que queda en la instalación y se mezcla con el lote siguiente. Se expresa en porcentaje y depende del diseño de la línea.
¿Cómo se mide?
Con un trazador —un aditivo o una sustancia fácil de analizar— que se añade a un lote y se busca en el siguiente. GMP+ acepta varios métodos siempre que sean fiables.
¿Qué límites aplican?
Para coccidiostáticos e histomonóstatos, los de la Directiva 2009/8/CE; para piensos medicamentosos, los del Reglamento (UE) 2019/4 y sus actos de desarrollo; y los que GMP+ o el cliente añadan.
Lleva los registros de GMP+ sin plantillas sueltas
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- GMP+ Feed Certification scheme, módulo Feed Safety Assurance (GMP+ B1, B3, B4 y documentos BA) GMP+ International · Documentos vigentes
- Directiva 2009/8/CE sobre el arrastre inevitable de coccidiostáticos o histomonóstatos en piensos no destinatarios EUR-Lex · 10 de febrero de 2009
- Reglamento (UE) 2019/4 relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos EUR-Lex · 11 de diciembre de 2018