Dokumentenlenkung
Versionsverwaltung von Verfahren, Spezifikationen und Aufzeichnungen mit Zugriffs- und Änderungskontrolle.
Chargenrückverfolgbarkeit
Fähigkeit, die gesamte Historie einer Charge nachzuvollziehen: Rohstoffe, Prozess, Prüfungen und Vertrieb.
Internes Audit
Regelmäßige Überprüfung der Einhaltung der guten Herstellungspraxis durch interne Audits.
Was Auditoren typischerweise sehen wollen
- System zur Dokumentenlenkung eingeführt
- Vollständige Rückverfolgbarkeit jeder Charge verfügbar
- Internes Auditprogramm aktiv
- Auditfeststellungen und deren Abschluss dokumentiert
So decken Sie diesen Baustein in Kimobox ab
- 1Verwalten Sie alle GMP-Dokumente mit Versionskontrolle in Kimobox.
- 2Rufen Sie die vollständige Rückverfolgbarkeit jeder Charge aus einer einzigen Aufzeichnung ab.
- 3Planen und dokumentieren Sie die internen Audits im selben System.
Die vollständige Rückverfolgbarkeit jeder Charge ist nur einen Klick entfernt – ohne sie vor jedem Audit mühsam von Hand zu rekonstruieren.
Woher jede Angabe stammt
Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.
- ISO 22716:2007 — Kosmetische Mittel. Gute Herstellungspraxis (GMP) ISO · Ausg. 2007
- Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel EUR-Lex · 30. November 2009