Documentació i traçabilitat

Control documental

Gestió de versions de procediments, especificacions i registres, amb control d'accés i de canvis.

Traçabilitat de lot

Capacitat de reconstruir l'històric complet d'un lot: matèries primeres, procés, controls i distribució.

Auditoria interna

Verificació periòdica del compliment de les bones pràctiques de fabricació mitjançant auditories internes.

El que sol demanar l'auditor

• Sistema de control documental implantat
• Traçabilitat completa de cada lot disponible
• Programa d'auditoria interna actiu
• Registre de troballes d'auditoria i el seu tancament

Com cobrir aquest bloc a Kimobox

1. 1Gestiona tots els documents GMP amb control de versions a Kimobox.
2. 2Consulta la traçabilitat completa de qualsevol lot des d'un únic registre.
3. 3Planifica i registra les auditories internes des del mateix sistema.

D'on surt cada dada

Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.

1. ISO 22716:2007 — Cosmètics. Bones pràctiques de fabricació ISO · Ed. 2007
2. Reglament (CE) núm. 1223/2009 sobre els productes cosmètics EUR-Lex · 30 de novembre de 2009