Control documental
Gestión de versiones de procedimientos, especificaciones y registros, con control de acceso y de cambios.
Trazabilidad de lote
Capacidad de reconstruir el histórico completo de un lote: materias primas, proceso, controles y distribución.
Auditoría interna
Verificación periódica del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación mediante auditorías internas.
Lo que suele pedir el auditor
- Sistema de control documental implantado
- Trazabilidad completa de cada lote disponible
- Programa de auditoría interna activo
- Registro de hallazgos de auditoría y su cierre
Cómo cubrir este bloque en Kimobox
- 1Gestiona todos los documentos GMP con control de versiones en Kimobox.
- 2Consulta la trazabilidad completa de cualquier lote desde un único registro.
- 3Planifica y registra las auditorías internas desde el mismo sistema.
La trazabilidad completa de cada lote está a un clic, sin reconstruirla a mano ante cada auditoría.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 22716:2007 — Cosméticos. Buenas prácticas de fabricación ISO · Ed. 2007
- Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos EUR-Lex · 30 de noviembre de 2009