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Modul 4 von 5 · ISO 22716 · Baustein 4

Abweichungen, Reklamationen und Rückrufe

Wenn etwas schiefgeht, verlangt ISO 22716 ein klares Verfahren, um nicht konforme Produkte zu behandeln und sie bei Bedarf vom Markt zu nehmen.

Inhalt überprüft am

Nicht konformes Produkt

Kennzeichnung, Absonderung und Entscheidung über den Verbleib von Produkten, die die Spezifikationen nicht erfüllen.

Kundenreklamationen

Erfassung und Auswertung eingehender Reklamationen, gegebenenfalls mit Ursachenanalyse.

Rückrufplan

Festgelegtes Verfahren, um eine von einem Sicherheits- oder Qualitätsproblem betroffene Charge vom Markt zurückzurufen.

Was Auditoren typischerweise sehen wollen

  • Verfahren für nicht konforme Produkte dokumentiert
  • Reklamationsregister aktiv geführt
  • Rückrufplan erprobt
  • Ursachenanalyse bei relevanten Vorfällen

So decken Sie diesen Baustein in Kimobox ab

  1. 1Erfassen Sie jedes nicht konforme Produkt als Abweichung in Kimobox.
  2. 2Bearbeiten Sie Kundenreklamationen über das Kundenportal.
  3. 3Simulieren Sie den Rückrufplan mithilfe der Chargenrückverfolgung im System.

Dank der Chargenrückverfolgung lässt sich ein Produktrückruf in Minuten statt in Tagen simulieren.

Zum Abweichungsmanagement in Kimobox

Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

  1. ISO 22716:2007 — Kosmetische Mittel. Gute Herstellungspraxis (GMP) ISO · Ausg. 2007
  2. Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel EUR-Lex · 30. November 2009