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Modul 5 von 5 · GMP+ · Modul 5

Analyse und Monitoring

Das letzte Modul schließt das System mit der analytischen Überwachung ab: was untersucht wird, wie oft und was bei einem Ergebnis über dem Grenzwert geschieht.

Inhalt überprüft am

Probenahme- und Analyseplan

Probenahmeplan für Rohstoffe und Fertigprodukte nach Kontaminantenrisiko: Mykotoxine, Schwermetalle, Dioxine.

Umgang mit Grenzwertüberschreitungen

Vorgehensweise, wenn eine Analyse den gesetzlichen Grenzwert oder den strengeren internen Grenzwert überschreitet.

Internes Audit und Bewertung

Programm interner Audits des GMP+-Systems und regelmäßige Bewertung seiner Wirksamkeit.

Was Auditoren typischerweise sehen wollen

  • Probenahme- und Analyseplan mit festgelegter Häufigkeit
  • Verfahren bei Grenzwertüberschreitungen
  • Internes Auditprogramm für das GMP+-System
  • Aufzeichnung der Analyseergebnisse mit Trendverlauf

So decken Sie die Analyse in Kimobox ab

  1. 1Richten Sie den Probenahme- und Analyseplan mit automatischen Erinnerungen in Kimobox ein.
  2. 2Erfassen Sie jede Grenzwertüberschreitung als Abweichung mit zugehöriger Maßnahme.
  3. 3Planen Sie die internen Audits des GMP+-Systems im Auditmodul.

Eine Grenzwertüberschreitung wird automatisch zur Abweichung – ohne bis zur nächsten Besprechung zu warten.

Zu Audits und Kennzahlen im Qualitätsportal

Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

  1. GMP+ Feed Certification scheme GMP+ International · Geltende Dokumente
  2. Verordnung (EG) Nr. 183/2005 mit Vorschriften für die Futtermittelhygiene EUR-Lex · 12. Januar 2005