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Vorlagen und Aufzeichnungen · GMP+

Probenahme- und Analysenplan für Futtermittel nach GMP+

Ein auf der Gefahrenanalyse beruhender Plan, der festlegt, was analysiert wird, wie oft und gegen welchen Grenzwert – und der tatsächlich eingehalten wird.

In einem Satz

Der Probenahme- und Analysenplan nach GMP+ legt auf Grundlage der Gefahrenanalyse fest, welche Rohstoffe und Futtermittel beprobt, welche Kontaminanten analysiert werden, mit welcher Häufigkeit und Methode und gegen welche Grenzwerte – gesetzliche und die schemaspezifischen aus GMP+ BA1 –, und erfasst die Ergebnisse und ihre Nachverfolgung, wie es GMP+ B1 und die Mindestanforderungen des Schemas an Probenahme und Analyse verlangen.

Inhalt überprüft am

Art der Information
Pflichtaufzeichnung Von GMP+ B1 geforderter Plan und Ergebnisse, mit den Grenzwerten aus GMP+ BA1 und der Richtlinie 2002/32/EG
Wer sie ausfüllt
Qualitätsabteilung Mit eigenem oder kompetentem externem Labor
Wann
In der Häufigkeit des Plans Jährliche Überprüfung sowie bei Warnmeldungen, Herkunftswechseln oder auffälligen Ergebnissen
Wie lange sie aufbewahrt wird
Nach Schema und Gesetz Die Verordnung (EG) 183/2005 verlangt Aufzeichnungen, die die Rückverfolgbarkeit ermöglichen, und die GMP+-Dokumente legen Mindestaufbewahrungsfristen fest: Prüfen Sie diese in der gültigen Fassung des für Sie zutreffenden B-Dokuments.

Was die Norm verlangt


Was GMP+ fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

GMP+ verlangt einen risikobasierten Monitoringplan, der verifiziert, dass die Lenkungsmaßnahmen funktionieren und die Produkte die Grenzwerte einhalten. Probenahme und Analyse müssen mit geeigneten Methoden und Laboren nach den Mindestanforderungen des Schemas erfolgen.

Die Grenzwerte sind die gesetzlichen – die Richtlinie 2002/32/EG für unerwünschte Stoffe – und die spezifischen Futtermittelsicherheitsgrenzwerte, die GMP+ in seinem Dokument BA1 veröffentlicht, teils strenger oder für nicht geregelte Stoffe.

Ein Ergebnis über einem Grenzwert löst die Behandlung des nicht konformen Produkts aus und gegebenenfalls die Meldung an das Frühwarnsystem.

Aufbau


Felder, die die Vorlage enthalten sollte

  • Produkt oder Rohstoff
  • Kontaminant oder Parameter
  • Häufigkeit und Risikokriterium
  • Probenahmemethode und Labor
  • Grenzwert: gesetzlich, GMP+ oder intern
  • Ergebnis, Datum und Charge
  • Maßnahme bei Grenzwertüberschreitung
  • Erfüllungsgrad des Plans

Beispiel


Beispiel: Jahresplan eines fiktiven Mischfutterwerks

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld Inhalt
Mais Aflatoxin B1 · monatlich und je Lkw in der Erntezeit · gesetzlicher und interner Grenzwert für Milchvieh
Sojaschrot Salmonellen · alle 10 Chargen
Mineralstoffe Dioxine und Schwermetalle · halbjährlich
Wartezeitfutter Geflügel Kokzidiostatika · vierteljährlich (Verifizierung der Verschleppung)
Erfüllung bis September 94 Analysen geplant · 91 durchgeführt · 3 mangels Probe verschoben
Ergebnisse 1 Aflatoxinergebnis über dem internen, unter dem gesetzlichen Grenzwert · Charge in Mastfutter umgeleitet

Im Audit


Fehler, die Auditoren häufig feststellen

  • Plan von Jahr zu Jahr kopiert, ohne Bezug zur Gefahrenanalyse.
  • Geplante Analysen, die weder durchgeführt noch begründet werden.
  • Grenzwerte aus Dokument BA1 nicht berücksichtigt.
  • Ergebnisse außerhalb des Grenzwerts ohne Behandlung des Produkts.
  • Labore ohne akkreditierte Kompetenz für die Analyse.

In Kimobox


So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

  1. 1Der Probenahmeplan wird je Produkt und Kontaminant eingeplant, mit Erinnerung an jede offene Probe.
  2. 2Laborergebnisse werden gegen ihren Grenzwert erfasst und mit der Charge verknüpft.
  3. 3Ein Ergebnis außerhalb des Grenzwerts eröffnet die Nichtkonformität und sperrt die Charge.
  4. 4Der Erfüllungsgrad des Plans ist in einer aus echten Daten berechneten Kennzahl sichtbar.

Häufige Fragen


Was man uns vor dem Start fragt

Was ist GMP+ BA1?

Das Schemadokument mit den spezifischen Grenzwerten für die Futtermittelsicherheit. Es ergänzt die gesetzlichen Grenzwerte und ist für zertifizierte Unternehmen verbindlich.

Wie oft muss analysiert werden?

Das entscheidet die Gefahrenanalyse: häufiger bei risikoreichen Rohstoffen, neuen Herkünften oder schwierigen Ernten, seltener bei stabilen Produkten. Der Plan muss die Häufigkeiten begründen.

Gilt die Analyse des Lieferanten?

Sie kann Teil des Plans sein, vor allem bei zertifizierten Lieferanten, doch das Unternehmen braucht eine eigene, risikogerechte Verifizierung.

Führen Sie die Aufzeichnungen zu GMP+ ohne verstreute Vorlagen

Wir zeigen Ihnen das Modul im Einsatz, mit Daten, die Ihren ähneln.

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