Vorlagen und Aufzeichnungen · GMP+
Probenahme- und Analysenplan für Futtermittel nach GMP+
Ein auf der Gefahrenanalyse beruhender Plan, der festlegt, was analysiert wird, wie oft und gegen welchen Grenzwert – und der tatsächlich eingehalten wird.
In einem Satz
Der Probenahme- und Analysenplan nach GMP+ legt auf Grundlage der Gefahrenanalyse fest, welche Rohstoffe und Futtermittel beprobt, welche Kontaminanten analysiert werden, mit welcher Häufigkeit und Methode und gegen welche Grenzwerte – gesetzliche und die schemaspezifischen aus GMP+ BA1 –, und erfasst die Ergebnisse und ihre Nachverfolgung, wie es GMP+ B1 und die Mindestanforderungen des Schemas an Probenahme und Analyse verlangen.
- Art der Information
- Pflichtaufzeichnung Von GMP+ B1 geforderter Plan und Ergebnisse, mit den Grenzwerten aus GMP+ BA1 und der Richtlinie 2002/32/EG
- Wer sie ausfüllt
- Qualitätsabteilung Mit eigenem oder kompetentem externem Labor
- Wann
- In der Häufigkeit des Plans Jährliche Überprüfung sowie bei Warnmeldungen, Herkunftswechseln oder auffälligen Ergebnissen
- Wie lange sie aufbewahrt wird
- Nach Schema und Gesetz Die Verordnung (EG) 183/2005 verlangt Aufzeichnungen, die die Rückverfolgbarkeit ermöglichen, und die GMP+-Dokumente legen Mindestaufbewahrungsfristen fest: Prüfen Sie diese in der gültigen Fassung des für Sie zutreffenden B-Dokuments.
Was die Norm verlangt
Was GMP+ fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt
GMP+ verlangt einen risikobasierten Monitoringplan, der verifiziert, dass die Lenkungsmaßnahmen funktionieren und die Produkte die Grenzwerte einhalten. Probenahme und Analyse müssen mit geeigneten Methoden und Laboren nach den Mindestanforderungen des Schemas erfolgen.
Die Grenzwerte sind die gesetzlichen – die Richtlinie 2002/32/EG für unerwünschte Stoffe – und die spezifischen Futtermittelsicherheitsgrenzwerte, die GMP+ in seinem Dokument BA1 veröffentlicht, teils strenger oder für nicht geregelte Stoffe.
Ein Ergebnis über einem Grenzwert löst die Behandlung des nicht konformen Produkts aus und gegebenenfalls die Meldung an das Frühwarnsystem.
Aufbau
Felder, die die Vorlage enthalten sollte
- Produkt oder Rohstoff
- Kontaminant oder Parameter
- Häufigkeit und Risikokriterium
- Probenahmemethode und Labor
- Grenzwert: gesetzlich, GMP+ oder intern
- Ergebnis, Datum und Charge
- Maßnahme bei Grenzwertüberschreitung
- Erfüllungsgrad des Plans
Beispiel
Beispiel: Jahresplan eines fiktiven Mischfutterwerks
Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.
| Feld | Inhalt |
|---|---|
| Mais | Aflatoxin B1 · monatlich und je Lkw in der Erntezeit · gesetzlicher und interner Grenzwert für Milchvieh |
| Sojaschrot | Salmonellen · alle 10 Chargen |
| Mineralstoffe | Dioxine und Schwermetalle · halbjährlich |
| Wartezeitfutter Geflügel | Kokzidiostatika · vierteljährlich (Verifizierung der Verschleppung) |
| Erfüllung bis September | 94 Analysen geplant · 91 durchgeführt · 3 mangels Probe verschoben |
| Ergebnisse | 1 Aflatoxinergebnis über dem internen, unter dem gesetzlichen Grenzwert · Charge in Mastfutter umgeleitet |
Im Audit
Fehler, die Auditoren häufig feststellen
- Plan von Jahr zu Jahr kopiert, ohne Bezug zur Gefahrenanalyse.
- Geplante Analysen, die weder durchgeführt noch begründet werden.
- Grenzwerte aus Dokument BA1 nicht berücksichtigt.
- Ergebnisse außerhalb des Grenzwerts ohne Behandlung des Produkts.
- Labore ohne akkreditierte Kompetenz für die Analyse.
In Kimobox
So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt
- 1Der Probenahmeplan wird je Produkt und Kontaminant eingeplant, mit Erinnerung an jede offene Probe.
- 2Laborergebnisse werden gegen ihren Grenzwert erfasst und mit der Charge verknüpft.
- 3Ein Ergebnis außerhalb des Grenzwerts eröffnet die Nichtkonformität und sperrt die Charge.
- 4Der Erfüllungsgrad des Plans ist in einer aus echten Daten berechneten Kennzahl sichtbar.
Häufige Fragen
Was man uns vor dem Start fragt
Was ist GMP+ BA1?
Das Schemadokument mit den spezifischen Grenzwerten für die Futtermittelsicherheit. Es ergänzt die gesetzlichen Grenzwerte und ist für zertifizierte Unternehmen verbindlich.
Wie oft muss analysiert werden?
Das entscheidet die Gefahrenanalyse: häufiger bei risikoreichen Rohstoffen, neuen Herkünften oder schwierigen Ernten, seltener bei stabilen Produkten. Der Plan muss die Häufigkeiten begründen.
Gilt die Analyse des Lieferanten?
Sie kann Teil des Plans sein, vor allem bei zertifizierten Lieferanten, doch das Unternehmen braucht eine eigene, risikogerechte Verifizierung.
Führen Sie die Aufzeichnungen zu GMP+ ohne verstreute Vorlagen
Wir zeigen Ihnen das Modul im Einsatz, mit Daten, die Ihren ähneln.
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