Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 22000 · Abschnitt 10.1

Vorlage für das Protokoll von Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen nach ISO 22000

Eine Abweichung an einem CCP, eine Auditfeststellung oder eine Verbraucherbeschwerde: das Heutige korrigieren, die Ursache finden und prüfen, dass es nicht wieder vorkommt.

In einem Satz

Das Protokoll von Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen nach ISO 22000 dokumentiert die Art jeder Nichtkonformität, ob produkt- oder systembezogen, ihre Korrektur, die Ursache, die Korrekturmaßnahme und deren Wirksamkeit, denn die Abschnitte 8.9.2, 8.9.3 und 10.1 verpflichten, diese Informationen aufzubewahren.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Wo die Norm es verlangt: ISO 22000 · Abschnitt 10.1 Die Abschnitte werden nach der Nummerierung der gültigen Ausgabe ISO 22000:2018 zitiert. ISO bereitet eine dritte Ausgabe vor, die sie neu nummerieren kann; nach ihrer Veröffentlichung wird es eine eigene Übergangsfrist geben.
Art der Information: Pflichtaufzeichnung Aufzubewahrende dokumentierte Information (8.9.2, 8.9.3 und 10.1.2)
Wer sie ausfüllt: Wer sie entdeckt, und der Prozessverantwortliche Die Analyse übernimmt der Prozesseigner, und die Qualitätsabteilung prüft den Abschluss
Wann: Sobald sie entdeckt wird Die Wirksamkeit wird geprüft, wenn genug Zeit vergangen ist, um zu sehen, ob sie sich wiederholt
Wie lange sie aufbewahrt wird: Legt die Organisation fest ISO 22000 nennt nur für die Rückverfolgbarkeit ein Minimum (8.3: die Haltbarkeitsdauer des Produkts). Wer die Haltbarkeitsdauer plus den dreijährigen Zertifizierungszyklus abdeckt, kann bei der Rezertifizierung die Historie vorlegen.

Was die Norm verlangt

Was ISO 22000 fordert und was Ihrem Ermessen überlassen bleibt

ISO 22000 behandelt Nichtkonformitäten an zwei Stellen. Abschnitt 8.9 deckt die produkt- und prozessbezogenen ab: Überschreitet ein CCP seinen kritischen Grenzwert oder erfüllt ein OPRP sein Kriterium nicht, werden Korrekturen angewendet, die Notwendigkeit von Korrekturmaßnahmen bewertet und Art, Ursache und Folgen der Nichtkonformität aufbewahrt, mit den für die Rückverfolgbarkeit nötigen Informationen.

Abschnitt 10.1 deckt die systembezogenen ab: Auditfeststellungen, Beschwerden, Nichterfüllung von PRP. Es wird reagiert, die Ursache analysiert, bewertet, ob sie anderswo erneut auftreten kann, die Maßnahme umgesetzt, ihre Wirksamkeit überprüft und das System bei Bedarf aktualisiert.

Eine Methode der Ursachenanalyse verlangt die Norm nicht. Sie verlangt, dass die Maßnahme der Auswirkung angemessen ist und ihre Wirksamkeit überprüft wird.

Im Zusammenhang lesen: Verbesserung und Aktualisierung des Systems, in der Akademie zu ISO 22000

Aufbau

Felder, die die Vorlage enthalten sollte

Nummer, Datum und Herkunft: Überwachung von CCP oder OPRP, Verifizierung, Audit, Beschwerde, Behörde
Art: produkt- oder prozessbezogen (8.9) oder systembezogen (10.1)
Beschreibung und Nachweis
Betroffene Charge und Verweis auf das Protokoll zum gesperrten Produkt, falls vorhanden
Sofortige Korrektur
Analyse der Grundursache
Kann sie in einem anderen Prozess oder Produkt erneut auftreten?
Korrekturmaßnahme, Verantwortlicher und Frist
Wirksamkeitsprüfung: Datum, Kriterium und Ergebnis
Aktualisierung von Gefahrenanalyse, Plan oder PRP, falls erforderlich

Beispiel

Beispiel: Ausfall des Metalldetektors

Unternehmen, Personen und Zahlen sind erfunden: Das Beispiel zeigt nur, wie eine sauber ausgefüllte Aufzeichnung aussieht.

Feld	Inhalt
Nummer und Herkunft	AC-26-014 · Überwachung von CCP-2 · 3. März 2026
Art	Produkt- und prozessbezogen (8.9)
Beschreibung	Der Detektor hat bei der Prüfung um 12:00 den Edelstahl-Prüfkörper nicht ausgeschleust
Charge	L26-062: Produkt seit 11:00 gesperrt und über einen anderen Detektor erneut geprüft
Grundursache	Die Empfindlichkeit wurde nach einem Formatwechsel neu eingestellt, ohne als geplante Änderung erfasst zu werden
Wiederholung anderswo?	Gleiches Risiko beim Detektor an Linie 1
Korrekturmaßnahme	Einstellung der Empfindlichkeit mit Instandhaltungs-Passwort sperren und jeden Formatwechsel als geplante Änderung bearbeiten · 20. März
Wirksamkeit	30. Juni: 41 Formatwechsel ohne Vorfälle bei der Prüfkörperkontrolle · wirksam
Aktualisierung	Die Prüfung der Empfindlichkeit nach Formatwechsel wird in den Verifizierungsplan aufgenommen

Im Audit

Fehler, die Auditoren häufig feststellen

Die Ursache bleibt bei „Bedienfehler“ stehen.
CCP-Abweichungen werden korrigiert, aber es wird nicht bewertet, ob eine Korrekturmaßnahme nötig ist.
Die Maßnahme wird geschlossen, ohne ihre Wirksamkeit zu prüfen.
Die Maßnahme schlägt sich nicht in Gefahrenanalyse oder Plan nieder, obwohl sie es müsste.
Verbraucherbeschwerden werden separat bearbeitet und landen nie in diesem Protokoll.

In Kimobox

So wird diese Aufzeichnung in Kimobox geführt

1Die Nichtkonformität wird aus der Abweichung, dem Audit oder der Beschwerde heraus eröffnet, mit klassifizierter Herkunft.
2Die Grundursache ist Pflicht, um weiterzukommen.
3Die Maßnahme wird mit Termin zugewiesen, und das System warnt bei Verzug.
4Die Wirksamkeitsprüfung wird in derselben Aufzeichnung eingeplant.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Was ist der Unterschied zwischen Korrektur und Korrekturmaßnahme?

Die Korrektur behandelt die Wirkung – das Produkt sperren und erneut prüfen –, die Korrekturmaßnahme beseitigt die Ursache – die Einstellung des Detektors sperren. ISO 22000 verlangt beide getrennt.

Braucht jede CCP-Abweichung eine Korrekturmaßnahme?

Es ist zu bewerten, ob sie nötig ist. Eine vereinzelte Abweichung mit bekannter Ursache erfordert sie unter Umständen nicht, doch die Entscheidung muss festgehalten werden; wiederholt sie sich, liegt die Notwendigkeit auf der Hand.

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Woher jede Angabe stammt

Verweise auf den geltenden amtlichen Text. Wird eine Norm überarbeitet, wird diese Seite aktualisiert und das Revisionsdatum entsprechend angepasst.

ISO 22000:2018 — Managementsysteme für Lebensmittelsicherheit. Anforderungen an Organisationen in der Lebensmittelkette ISO · Ausg. 2018, mit Amd 1:2024