Models i registres · ISO 22000 · Apartat 10.1
Model de registre de no conformitats i accions correctives ISO 22000
Una desviació d'un PCC, una troballa d'auditoria o una queixa de consumidor: corregir el d'avui, trobar la causa i comprovar que no torna a passar.
En una frase
El registre de no conformitats i accions correctives d'ISO 22000 documenta la naturalesa de cada no conformitat, de producte o de sistema, la seva correcció, la causa, l'acció correctiva i la seva eficàcia, perquè els apartats 8.9.2, 8.9.3 i 10.1 obliguen a conservar aquesta informació.
- On ho demana la norma
- ISO 22000 · Apartat 10.1 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO 22000:2018, l'edició vigent. ISO prepara una tercera edició que en pot canviar la numeració; quan es publiqui tindrà el seu propi període de transició.
- Tipus d'informació
- Registre obligatori Informació documentada que cal conservar (8.9.2, 8.9.3 i 10.1.2)
- Qui l'emplena
- Qui la detecta i el responsable del procés L'anàlisi l'assumeix el propietari del procés i qualitat verifica el tancament
- Quan
- Tan bon punt es detecta L'eficàcia es verifica quan ha passat prou temps per veure si es repeteix
- Quant de temps es conserva
- El fixa l'organització ISO 22000 només dona un mínim per a la traçabilitat (8.3: la vida útil del producte). Cobrir la vida útil més el cicle de certificació de tres anys permet ensenyar l'històric a la renovació.
Què demana la norma
El que exigeix ISO 22000 i el que deixa al teu criteri
ISO 22000 tracta les no conformitats en dos llocs. L'apartat 8.9 cobreix les de producte i procés: si un PCC incompleix el seu límit crític o un PPRO el seu criteri, s'apliquen correccions, s'avalua la necessitat d'accions correctives i es conserva la naturalesa de la no conformitat, la seva causa i les seves conseqüències, amb la informació necessària per a la traçabilitat.
L'apartat 10.1 cobreix les del sistema: troballes d'auditoria, queixes, incompliments de PPR. Es reacciona, se n'analitza la causa, es valora si es pot repetir en un altre lloc, s'aplica l'acció, se'n revisa l'eficàcia i, si cal, s'actualitza el sistema.
La norma no exigeix un mètode d'anàlisi de causes. Exigeix que l'acció sigui proporcional a l'efecte i que se'n comprovi l'eficàcia.
Estructura
Camps que ha de tenir el model
- Número, data i origen: vigilància de PCC o PPRO, verificació, auditoria, queixa, autoritat
- Tipus: de producte o procés (8.9) o de sistema (10.1)
- Descripció i evidència
- Lot afectat i referència al registre de producte retingut, si n'hi ha
- Correcció immediata
- Anàlisi de la causa arrel
- Es pot repetir en un altre procés o producte?
- Acció correctiva, responsable i termini
- Verificació d'eficàcia: data, criteri i resultat
- Actualització de l'anàlisi de perills, del pla o dels PPR, si escau
Exemple
Exemple: fallada del detector de metalls
Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.
| Camp | Contingut |
|---|---|
| Número i origen | AC-26-014 · vigilància del PCC-2 · 3 de març de 2026 |
| Tipus | De producte i procés (8.9) |
| Descripció | El detector no va rebutjar la proveta d'acer inoxidable a la comprovació de les 12:00 |
| Lot | L26-062: producte des de les 11:00 retingut i repassat per un altre detector |
| Causa arrel | La sensibilitat es va reajustar després d'un canvi de format i no es va registrar com a canvi planificat |
| Es repeteix en un altre lloc? | Mateix risc al detector de la línia 1 |
| Acció correctiva | Bloquejar l'ajust de sensibilitat amb clau de manteniment i tramitar cada canvi de format com a canvi planificat · 20 de març |
| Eficàcia | 30 de juny: 41 canvis de format sense incidències a la comprovació de provetes · Eficaç |
| Actualització | S'afegeix la verificació de sensibilitat després de cada canvi de format al pla de verificació |
A l'auditoria
Errors que solen assenyalar els auditors
- La causa es queda en «error de l'operari».
- Les desviacions de PCC es corregeixen, però no es valora si cal acció correctiva.
- Es tanca l'acció sense verificar-ne l'eficàcia.
- L'acció no es reflecteix a l'anàlisi de perills ni al pla quan s'hi hauria de reflectir.
- Les queixes de consumidors es gestionen a part i no arriben mai a aquest registre.
A Kimobox
Com es porta aquest registre a Kimobox
- 1La no conformitat s'obre des de la desviació, l'auditoria o la queixa, amb el seu origen classificat.
- 2La causa arrel és obligatòria per avançar.
- 3L'acció s'assigna amb data, i el sistema avisa si es retarda.
- 4La verificació d'eficàcia queda programada al mateix registre.
Preguntes freqüents
El que ens pregunten abans de començar
Quina diferència hi ha entre la correcció i l'acció correctiva?
La correcció tracta l'efecte —retenir i repassar el producte—; l'acció correctiva n'elimina la causa —bloquejar l'ajust del detector—. ISO 22000 les demana per separat.
Tota desviació d'un PCC necessita acció correctiva?
Cal avaluar si cal. Una desviació aïllada amb causa coneguda pot no requerir-la, però la decisió ha de constar; si es repeteix, la necessitat és evident.
Porta els registres de ISO 22000 sense plantilles soltes
Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.
Continua explorant
Pàgines relacionades
Millora i actualització del sistema
L'últim capítol tanca els dos cicles: corregeix el que falla, millora el sistema i l'actualitza davant de…
Model de pla de prerequisits (PPR) ISO 22000
Com documentar els programes de prerequisits d'ISO 22000: selecció, responsables, vigilància i verificació…
Model d'anàlisi de perills ISO 22000
Com fer l'anàlisi de perills d'ISO 22000: identificació per etapa, nivell acceptable, avaluació de la…
Model de validació de mesures de control ISO 22000
Com documentar la validació de les mesures de control d'ISO 22000 abans d'aplicar-les: mètode, evidència…
Fonts
D'on surt cada dada
Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.