Models i registres · ISO 22000 · Apartat 8.5.3

Model de validació de mesures de control ISO 22000

Abans de refiar-se d'un tractament tèrmic o d'un detector de metalls, cal demostrar que funciona. És el registre que més falta a les auditories i el que més pesa.

En una frase

La validació de les mesures de control demostra, abans d'aplicar-les, que cada mesura —o combinació de mesures— triada per a un PCC o un PPRO és capaç de portar el perill al seu nivell acceptable, i l'apartat 8.5.3 d'ISO 22000 obliga a conservar la metodologia de validació i l'evidència obtinguda.

Contingut revisat el 17 d'octubre de 2026

On ho demana la norma: ISO 22000 · Apartat 8.5.3 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO 22000:2018, l'edició vigent. ISO prepara una tercera edició que en pot canviar la numeració; quan es publiqui tindrà el seu propi període de transició.
Tipus d'informació: Registre obligatori Metodologia i evidència que cal conservar (8.5.3)
Qui l'emplena: L'equip d'innocuïtat Sovint amb el suport d'un laboratori o d'un expert extern, la competència del qual ha de constar
Quan: Abans d'aplicar la mesura i després de cada canvi Recepta, format d'envàs, equip o càrrega de la línia nous obliguen a revalidar
Quant de temps es conserva: El fixa l'organització ISO 22000 només dona un mínim per a la traçabilitat (8.3: la vida útil del producte). Cobrir la vida útil més el cicle de certificació de tres anys permet ensenyar l'històric a la renovació.

Què demana la norma

El que exigeix ISO 22000 i el que deixa al teu criteri

L'equip d'innocuïtat valida que les mesures de control triades aconsegueixen el control previst del perill significatiu. Es fa abans d'implantar-les al pla i després de qualsevol canvi que les pugui afectar.

Quan la validació mostra que la mesura no és suficient, cal modificar-la o combinar-la amb altres i tornar-la a avaluar. La norma no imposa el mètode: estudis propis, assajos de repte, dades científiques publicades, guies oficials o dades històriques del procés són fonts acceptables si estan justificades.

Validar no és verificar: la validació pregunta si la mesura pot funcionar; la verificació (8.8), si s'està aplicant i funciona en el dia a dia.

Llegeix-ho en context: Control de perills i pla APPCC/PPRO, a l'Acadèmia de ISO 22000

Estructura

Camps que ha de tenir el model

Mesura de control validada i perill al qual s'adreça
PCC o PPRO al qual pertany
Objectiu: nivell acceptable que s'ha d'assolir
Mètode de validació i fonts de referència
Condicions de l'estudi: producte, format, equip, càrrega, pitjor cas
Resultats obtinguts
Conclusió: vàlida, vàlida amb condicions o no vàlida
Paràmetres que passen al pla: límit crític o criteri d'acció
Quan s'ha de revalidar
Responsable i data

Exemple

Exemple: validació del tractament tèrmic de la crema de carbassa

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp	Contingut
Mesura	Tractament tèrmic en marmita · PCC-1
Objectiu	Reducció de patògens vegetatius fins al nivell acceptable fixat a l'anàlisi de perills
Mètode	Estudi de penetració de calor amb sondes al punt fred de la marmita i referència a la bibliografia científica sobre Listeria
Pitjor cas	Càrrega màxima de 400 kg, producte de partida a 4 °C, viscositat més alta de la gamma
Resultats	Tres assajos: el punt fred supera la temperatura objectiu durant el temps fixat en tots tres
Conclusió	Vàlida per a càrregues de fins a 400 kg
Passa al pla	Límit crític de temperatura i temps al centre del producte, amb registre continu
Revalidació	Si canvia la marmita, la recepta base o la càrrega màxima
Responsable	Líder de l'equip d'innocuïtat · 9 de gener de 2026

A l'auditoria

Errors que solen assenyalar els auditors

Es presenta la fitxa del fabricant de l'equip com a validació del procés propi.
L'estudi no contempla el pitjor cas: càrrega màxima, producte més fred, format més gran.
Es confon validació amb verificació i només s'aporta el registre diari de temperatures.
Un canvi de recepta o de format no porta a revalidar.
Els PPRO es queden sense validar perquè «no són PCC».

A Kimobox

Com es porta aquest registre a Kimobox

1La validació és un registre enllaçat a la mesura de control i al PCC o PPRO del pla.
2Els estudis i els informes de laboratori s'adjunten amb la seva data i la seva versió.
3Un canvi en el procés tramitat com a canvi planificat assenyala les validacions que cal repetir.

Preguntes freqüents

El que ens pregunten abans de començar

Cal validar també els PPRO?

Sí. L'apartat 8.5.3 s'aplica a les mesures de control triades per als perills significatius, tant si es categoritzen com a PCC com si es categoritzen com a PPRO.

N'hi ha prou amb un estudi publicat?

Pot ser suficient si les condicions de l'estudi són comparables a les de la planta. Si el producte, l'equip o el format són diferents, cal justificar per què les dades continuen sent aplicables o completar-les amb assajos propis.

Porta els registres de ISO 22000 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Continua explorant

Pàgines relacionades

Fonts

D'on surt cada dada

Referències al text oficial vigent. Si una norma es revisa, aquesta pàgina s'actualitza i la data de revisió ho reflecteix.

ISO 22000:2018 — Sistemes de gestió de la innocuïtat dels aliments. Requisits per a qualsevol organització de la cadena alimentària ISO · Ed. 2018, amb Amd 1:2024
Principis generals d'higiene dels aliments, CXC 1-1969 Codex Alimentarius (FAO/OMS) · Revisió de 2020