Modelos y registros · ISO 22000 · Apartado 10.1
Modelo de registro de no conformidades y acciones correctivas ISO 22000
Una desviación de un PCC, un hallazgo de auditoría o una queja de consumidor: corregir lo de hoy, encontrar la causa y comprobar que no vuelve a pasar.
En una frase
El registro de no conformidades y acciones correctivas de ISO 22000 documenta la naturaleza de cada no conformidad, de producto o de sistema, su corrección, la causa, la acción correctiva y su eficacia, porque los apartados 8.9.2, 8.9.3 y 10.1 obligan a conservar esa información.
- Dónde lo pide la norma
- ISO 22000 · Apartado 10.1 Los apartados se citan con la numeración de ISO 22000:2018, la edición vigente. ISO prepara una tercera edición que puede renumerarlos; cuando se publique tendrá su propio periodo de transición.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Información documentada que hay que conservar (8.9.2, 8.9.3 y 10.1.2)
- Quién lo rellena
- Quien detecta y el responsable del proceso El análisis lo asume el dueño del proceso y calidad verifica el cierre
- Cuándo
- En cuanto se detecta La eficacia se verifica cuando ha pasado tiempo suficiente para ver si se repite
- Cuánto se conserva
- Lo fija la organización ISO 22000 solo da un mínimo para la trazabilidad (8.3: la vida útil del producto). Cubrir la vida útil más el ciclo de certificación de tres años permite enseñar el histórico en la renovación.
Qué pide la norma
Lo que exige ISO 22000 y lo que deja a tu criterio
ISO 22000 trata las no conformidades en dos sitios. El apartado 8.9 cubre las de producto y proceso: si un PCC incumple su límite crítico o un PPRO su criterio, se aplican correcciones, se evalúa la necesidad de acciones correctivas y se conserva la naturaleza de la no conformidad, su causa y sus consecuencias, con la información necesaria para la trazabilidad.
El apartado 10.1 cubre las del sistema: hallazgos de auditoría, quejas, incumplimientos de PPR. Se reacciona, se analiza la causa, se valora si puede repetirse en otro sitio, se aplica la acción, se revisa su eficacia y, si hace falta, se actualiza el sistema.
La norma no exige un método de análisis de causas. Exige que la acción sea proporcional al efecto y que su eficacia se compruebe.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Número, fecha y origen: vigilancia de PCC o PPRO, verificación, auditoría, queja, autoridad
- Tipo: de producto o proceso (8.9) o de sistema (10.1)
- Descripción y evidencia
- Lote afectado y referencia al registro de producto retenido, si lo hay
- Corrección inmediata
- Análisis de la causa raíz
- ¿Puede repetirse en otro proceso o producto?
- Acción correctiva, responsable y plazo
- Verificación de eficacia: fecha, criterio y resultado
- Actualización del análisis de peligros, del plan o de los PPR, si procede
Ejemplo
Ejemplo: fallo del detector de metales
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Número y origen | AC-26-014 · vigilancia del PCC-2 · 3 de marzo de 2026 |
| Tipo | De producto y proceso (8.9) |
| Descripción | El detector no rechazó la probeta de acero inoxidable en la comprobación de las 12:00 |
| Lote | L26-062: producto desde las 11:00 retenido y repasado por otro detector |
| Causa raíz | La sensibilidad se reajustó tras un cambio de formato y no se registró como cambio planificado |
| ¿Se repite en otro sitio? | Mismo riesgo en el detector de la línea 1 |
| Acción correctiva | Bloquear el ajuste de sensibilidad con clave de mantenimiento y tramitar cada cambio de formato como cambio planificado · 20 de marzo |
| Eficacia | 30 de junio: 41 cambios de formato sin incidencias en la comprobación de probetas · Eficaz |
| Actualización | Se añade la verificación de sensibilidad tras cambio de formato al plan de verificación |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- La causa se queda en «error del operario».
- Las desviaciones de PCC se corrigen, pero no se valora si hace falta acción correctiva.
- Se cierra la acción sin verificar su eficacia.
- La acción no se refleja en el análisis de peligros ni en el plan cuando debería.
- Las quejas de consumidores se gestionan aparte y nunca llegan a este registro.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1La no conformidad se abre desde la desviación, la auditoría o la queja, con su origen clasificado.
- 2La causa raíz es obligatoria para avanzar.
- 3La acción se asigna con fecha, y el sistema avisa si se retrasa.
- 4La verificación de eficacia queda programada en el mismo registro.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué diferencia hay entre la corrección y la acción correctiva?
La corrección trata el efecto —retener y repasar el producto—; la acción correctiva elimina la causa —bloquear el ajuste del detector—. ISO 22000 las pide por separado.
¿Toda desviación de un PCC necesita acción correctiva?
Hay que evaluar si hace falta. Una desviación aislada con causa conocida puede no requerirla, pero la decisión debe constar; si se repite, la necesidad es evidente.
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.