Órdenes de fabricación
Documentación de cada lote producido: fórmula, cantidades, parámetros de proceso y personal implicado.
Control en proceso
Verificaciones intermedias durante la producción para detectar desviaciones antes de que afecten al producto final.
Liberación del producto terminado
Análisis de laboratorio del producto terminado y decisión formal de liberación o rechazo del lote.
Lo que suele pedir el auditor
- Orden de fabricación documentada por lote
- Controles en proceso definidos y registrados
- Especificaciones de producto terminado documentadas
- Registro de liberación o rechazo de cada lote
Cómo cubrir este bloque en Kimobox
- 1Registra cada orden de fabricación con sus parámetros como registro versionado.
- 2Documenta los controles en proceso vinculados a cada lote.
- 3Deja constancia de la decisión de liberación de cada lote antes de su distribución.
Cada lote queda con su orden de fabricación, sus controles y su decisión de liberación en un mismo registro.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 22716:2007 — Cosméticos. Buenas prácticas de fabricación ISO · Ed. 2007
- Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos EUR-Lex · 30 de noviembre de 2009