Vorlagen und Aufzeichnungen · ISO 22716

Vorlagen und Aufzeichnungen zu ISO 22716

Neun Aufzeichnungen der guten Herstellungspraxis für Kosmetik, jeweils mit dem Kapitel der ISO 22716, das sie empfiehlt, dem, was die EU-Kosmetikverordnung ergänzt, ihren Feldern und einem ausgefüllten Beispiel.

In einem Satz

ISO 22716 ist ein Leitfaden zur guten Herstellungspraxis, der die Formulierung „ist aufzubewahren“ nicht verwendet, dessen Dokumentationskapitel aber verlangt, die Geschichte jeder Tätigkeit aufzuzeichnen; da Artikel 8 der Verordnung (EG) 1223/2009 die Herstellung nach guter Herstellungspraxis vorschreibt und bei Anwendung dieser harmonisierten Norm deren Einhaltung vermutet wird, sind ihre Aufzeichnungen – Wareneingang und Freigabe von Rohstoffen, Herstellungs- und Abfüllprotokoll, Freigabe, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation, Abweichungen, Reklamationen, Rückrufe und Änderungen – in der Praxis verbindlich.

Inhalt überprüft am 17. Oktober 2026

Gültige Ausgabe: ISO 22716:2007 Bei der systematischen Überprüfung 2022 bestätigt
Gesetzliche Pflicht: Art. 8 der Verordnung (EG) 1223/2009 Die Herstellung muss der guten Herstellungspraxis entsprechen
Produktinformationsdatei: 10 Jahre Ab dem Inverkehrbringen der letzten Charge (Art. 11 Abs. 1)
Chargennummer: Pflichtangabe bei der Kennzeichnung Art. 19 Abs. 1 Buchst. d der Verordnung, Grundlage der Rückverfolgbarkeit

Übersicht

Vorlagen und Aufzeichnungen zu ISO 22716

Die Kapitel sind die der ISO 22716:2007, der einzigen veröffentlichten Ausgabe, von ISO 2022 bestätigt. Es ist eine Leitfadennorm: Sie empfiehlt; die Pflicht ergibt sich aus Artikel 8 der Verordnung (EG) 1223/2009.

Häufige Fragen

Was man uns vor dem Start fragt

Ist ISO 22716 Pflicht?

Die Zertifizierung nicht. Pflicht ist die Herstellung nach guter Herstellungspraxis (Art. 8 der Verordnung 1223/2009), und die Anwendung der ISO 22716 als harmonisierte Norm begründet die Konformitätsvermutung. Deshalb ist sie der Maßstab, nach dem Behörden kontrollieren und Kunden auditieren.

Welche Aufzeichnungen verlangt die Norm?

Ihr Kapitel 17 verlangt ein Dokumentationssystem, mit dem sich die Geschichte der Tätigkeiten rekonstruieren lässt: Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen und Aufzeichnungen zu Wareneingang, Herstellung, Abfüllung, Prüfung, Freigabe, Abweichungen, Reklamationen, Rückrufen, Änderungen und Audits.

Gelten elektronische Aufzeichnungen?

Ja. Die Norm lässt ausdrücklich ein elektronisches System zur Erstellung und Verwaltung von Dokumenten zu, sofern Versionen und Freigaben gelenkt werden und Korrekturen nachvollziehbar bleiben.

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Vorlagen und Aufzeichnungen zu ISO 22716

In einem Satz

Vorlagen und Aufzeichnungen zu ISO 22716

Wareneingang und Freigabe von Rohstoffen

Reinigung und Desinfektion von Anlagen

Herstellungsprotokoll

Abfüll- und Verpackungsprotokoll

Freigabe des Fertigprodukts

Ergebnis außerhalb der Spezifikation

Abweichungsprotokoll

Reklamationen und Rückrufe

Änderungslenkung

Was man uns vor dem Start fragt

Ist ISO 22716 Pflicht?

Welche Aufzeichnungen verlangt die Norm?

Gelten elektronische Aufzeichnungen?

Führen Sie die Aufzeichnungen zu ISO 22716 ohne verstreute Vorlagen

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