Modelos y registros · UNE 73401

Manual del programa de garantía de calidad UNE 73401

El documento que dice cómo se garantiza la calidad de todas las actividades relacionadas con la seguridad: quién hace qué, con qué independencia y con qué procedimientos.

En una frase

El manual del programa de garantía de calidad describe el alcance de las actividades relacionadas con la seguridad que cubre, la organización con la independencia de la función de garantía de calidad, la graduación de los controles según la importancia para la seguridad y los procedimientos que desarrollan cada criterio, y es el documento marco que UNE 73401 y la guía GS-10.1 del CSN esperan para establecer el programa.

Contenido revisado el 17 de octubre de 2026

Tipo de información: Documento obligatorio Criterio de programa y organización de garantía de calidad; GS-10.1
Quién lo rellena: Responsable de garantía de calidad Lo aprueba la dirección; en el titular, se somete al control del CSN según sus autorizaciones
Cuándo: Antes de iniciar actividades Se revisa cuando cambian la organización, el alcance o los requisitos
Cuánto se conserva: Vigente y con sus revisiones Conservar las revisiones anteriores permite demostrar qué programa se aplicaba cuando se hizo cada actividad

Qué pide la norma

Lo que exige UNE 73401 y lo que deja a tu criterio

La GS-10.1 recomienda que el programa de garantía de calidad de las instalaciones nucleares españolas se base en UNE 73401, y que los criterios se desarrollen con las guías de seguridad específicas del CSN. El programa alcanza a las actividades, estructuras, sistemas y componentes relacionados con la seguridad en todas las fases, y a la ingeniería, fabricación e inspección que se hacen para ellas.

Los criterios de garantía de calidad nuclear exigen que quienes verifican tengan independencia suficiente de quienes ejecutan, y autoridad para detener un trabajo. El manual debe mostrar esa independencia en el organigrama y en las responsabilidades.

Para el titular, el programa forma parte del sistema de gestión que exige la Instrucción IS-19. Para un suministrador, es lo que el titular audita antes de incluirlo en su lista de suministradores evaluados.

Léelo en contexto: Organización y programa de garantía de calidad, en la Academia de UNE 73401

Estructura

Campos que debe tener el modelo

Alcance: actividades, fases y elementos relacionados con la seguridad cubiertos
Norma básica aplicada y guías de referencia
Organización, responsabilidades y autoridad, con la independencia de garantía de calidad
Criterio de graduación de los controles según la importancia para la seguridad
Relación de procedimientos que desarrollan cada criterio
Cualificación del personal que realiza actividades relacionadas con la seguridad
Control de documentos y registros
Auditorías del programa y revisión de su eficacia por la dirección
Revisión, fecha y aprobación

Ejemplo

Ejemplo: manual de un fabricante de soportes de tuberías

Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.

Campo	Contenido
Empresa	Calderería Irati (empresa ficticia) · suministrador de soportes de tuberías para centrales
Alcance	Diseño de detalle, fabricación, soldadura, ensayos no destructivos e inspección de soportes de clase de seguridad
Norma básica	UNE 73401:1995, con los requisitos adicionales de los pedidos de cada titular
Organización	Garantía de calidad depende de la dirección general y no de producción, con autoridad para parar trabajos
Graduación	Tres niveles de control según la clase de seguridad del elemento indicada en el pedido
Procedimientos	22 procedimientos, uno o varios por criterio
Revisión	Revisión 7 aprobada el 15 de enero de 2026 por la dirección general

En la auditoría

Errores que suelen señalar los auditores

Manual ISO 9001 renombrado, sin los criterios propios de la garantía de calidad nuclear.
Garantía de calidad depende jerárquicamente de producción.
No se explica cómo se gradúan los controles según la importancia para la seguridad.
Procedimientos citados en el manual que no existen o están en otra revisión.
El alcance no incluye actividades subcontratadas, como los ensayos no destructivos.

En Kimobox

Cómo se lleva este registro en Kimobox

1El programa de garantía de calidad se documenta como documento controlado.
2El organigrama se registra con las responsabilidades de calidad diferenciadas.
3Los procedimientos del programa quedan versionados, con su revisión y aprobación trazables.
4La cualificación del personal se gestiona desde el expediente digital.

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de empezar

¿Qué diferencia hay entre programa y manual?

El programa es el conjunto de actividades planificadas para dar confianza en que los elementos funcionarán en servicio; el manual es el documento que lo describe y remite a los procedimientos. En la práctica se usan casi como sinónimos.

¿Lo necesita también un suministrador?

Sí, si suministra elementos o servicios relacionados con la seguridad. El titular le exigirá en el pedido un programa conforme a UNE 73401 o, si está certificado en ISO 9001, completado con los requisitos adicionales que señalan las tablas anexas de la norma.

¿Qué es la graduación?

Aplicar los controles con una intensidad proporcional a la importancia para la seguridad del elemento o la actividad. No todos los componentes de una central reciben el mismo nivel de garantía de calidad.

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Fuentes

De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

UNE 73401:1995 — Garantía de la calidad en instalaciones nucleares UNE, Asociación Española de Normalización · Edición de 19 de junio de 1995, confirmada en 2024
Guía de Seguridad GS-10.1 (Rev. 2) — Guía básica de garantía de calidad para instalaciones nucleares Consejo de Seguridad Nuclear · Febrero de 1999
Instrucción IS-19, de 22 de octubre de 2008, del Consejo de Seguridad Nuclear, sobre los requisitos del sistema de gestión de las instalaciones nucleares BOE-A-2008-18062 · 22 de octubre de 2008