Acciones frente a riesgos y oportunidades
A partir del contexto y las partes interesadas, hay que identificar qué riesgos conviene mitigar y qué oportunidades aprovechar, con acciones proporcionadas al impacto potencial. La norma no exige un método concreto de gestión de riesgos: exige que el análisis exista y tenga consecuencias.
Objetivos de calidad y su planificación
Los objetivos deben ser coherentes con la política, medibles, objeto de seguimiento, comunicados y actualizados. Para cada uno hay que definir qué se hará, con qué recursos, quién es responsable, para cuándo y cómo se evaluarán los resultados.
Planificación de los cambios
Cuando el sistema necesita modificarse —un proceso nuevo, una línea nueva, un cambio de proveedor crítico— hay que hacerlo de forma planificada: considerando el propósito del cambio, sus consecuencias potenciales, los recursos disponibles y quién es responsable de cada parte.
Lo que suele pedir el auditor
- Matriz o registro de riesgos y oportunidades enlazado a acciones concretas
- Objetivos de calidad con indicador, responsable y fecha, no solo una frase genérica
- Seguimiento periódico de esos objetivos con datos reales, no solo al cierre del año
- Registro de cómo se planificó el último cambio relevante del sistema
Cómo cubrir la planificación en Kimobox
- 1Registra riesgos y oportunidades en una matriz con responsable, probabilidad, impacto y acción asociada.
- 2Define objetivos de calidad con indicador, responsable y fecha, y deja que el propio sistema calcule el indicador.
- 3Cuando planifiques un cambio (proveedor, línea, proceso), documenta el motivo, el impacto y los recursos antes de ejecutarlo.
Los objetivos dejan de vivir en una hoja de cálculo aparte: el indicador se calcula solo con los datos que ya genera el proceso.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 9001:2015 — Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024
- ISO 9000:2015 — Fundamentos y vocabulario ISO · Ed. 2015
- ISO 19011:2018 — Directrices para la auditoría de sistemas de gestión ISO · Ed. 2018