Modelos y registros · IATF 16949 · Apartado 8.3.5.2
Modelo de AMFE de proceso para IATF 16949
El análisis que anticipa cómo puede fallar cada paso del proceso, qué efecto tendría y qué control lo evita o lo detecta. De él sale el plan de control.
En una frase
El AMFE de proceso analiza, paso a paso del diagrama de flujo, los modos de fallo posibles, sus efectos y causas, los controles de prevención y detección y la prioridad de actuar, porque IATF 16949 lo exige entre las salidas del diseño del proceso de fabricación (8.3.5.2) y como base del plan de control; el método lo fija el cliente, y hoy casi siempre es el del manual AIAG-VDA de 2019.
- Dónde lo pide la norma
- IATF 16949 · Apartado 8.3.5.2 Los apartados son los de IATF 16949:2016, que se aplica siempre junto con ISO 9001:2015. Los manuales de AIAG y VDA que se citan son referencia del sector y se aplican cuando el cliente los exige; no forman parte de la norma.
- Tipo de información
- Documento obligatorio Salida obligatoria del diseño del proceso (8.3.5.2); documento vivo que se mantiene
- Quién lo rellena
- Equipo multidisciplinar Ingeniería de proceso, producción, calidad y mantenimiento; el moderador conoce el método
- Cuándo
- En el diseño del proceso Antes del PPAP, y se revisa ante cambios, reclamaciones, no conformidades y fallos de campo
- Cuánto se conserva
- Vida de la pieza + 1 año Para aprobaciones de piezas, registros de utillaje, diseño de producto y proceso, pedidos y contratos: mientras la pieza esté activa en producción y recambio, más un año natural, salvo que el cliente o la autoridad pidan otra cosa (7.5.3.2.1).
Qué pide la norma
Lo que exige IATF 16949 y lo que deja a tu criterio
IATF incluye el AMFE de proceso entre las salidas del diseño del proceso de fabricación, junto al diagrama de flujo y el plan de control, y pide que el análisis de riesgos se revise con las lecciones aprendidas, las reclamaciones y los fallos de campo (6.1.2.1). En la resolución de problemas obliga a actualizar el AMFE cuando la causa revela un riesgo no analizado (10.2.3).
La norma no prescribe un método. El manual AIAG-VDA, publicado en 2019, ordena el análisis en siete pasos —planificación, estructura, funciones, fallos, riesgo, optimización y documentación— y sustituye el número de prioridad de riesgo por la prioridad de acción alta, media o baja, que da más peso a la gravedad.
Lo que suele exigir el cliente en sus CSR es el método concreto y cómo se marcan las características especiales.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Alcance: pieza, proceso, planta y equipo del análisis
- Paso del proceso según el diagrama de flujo y elemento de trabajo (máquina, persona, material, entorno)
- Función del paso y característica de producto o proceso
- Modo de fallo, efecto en la planta y en el cliente, y causa
- Gravedad, ocurrencia y detección con las tablas del método
- Controles de prevención y de detección actuales
- Prioridad de acción y características especiales
- Acciones de optimización, responsable, plazo y nueva valoración
- Revisión y vínculo con el plan de control
Ejemplo
Ejemplo: una línea del AMFE de una operación de soldadura de tuerca
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Paso | OP 40 · soldadura por proyección de tuerca M8 en soporte de asiento (pieza ficticia) |
| Función | Unir la tuerca con resistencia al par de arranque mínimo de 40 N·m |
| Modo de fallo | Tuerca soldada con par de arranque insuficiente |
| Efecto | En el cliente, el tornillo del asiento se suelta en el montaje · gravedad 8 |
| Causa | Electrodo desgastado fuera del intervalo de sustitución · ocurrencia 5 |
| Controles actuales | Prevención: cambio de electrodo cada 3.000 puntos · Detección: ensayo de par 1 pieza por turno · detección 6 |
| Prioridad de acción | Alta |
| Acción | Contador automático que bloquea la máquina al llegar al límite de puntos y control de corriente en cada ciclo · ingeniería de proceso · 30 de abril |
| Nueva valoración | Gravedad 8 · ocurrencia 2 · detección 3 · prioridad baja |
| Plan de control | Se añade el control de corriente al 100 % con plan de reacción |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- AMFE hecho una vez para el PPAP y nunca revisado tras reclamaciones o cambios.
- Pasos del AMFE que no coinciden con el diagrama de flujo ni con el plan de control.
- Valoraciones de ocurrencia o detección bajadas sin que exista un control real.
- Acciones abiertas desde hace meses en riesgos de prioridad alta.
- AMFE «familia» que no recoge las particularidades de la línea auditada.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1El AMFE de proceso queda vinculado a su plan de control en el propio sistema.
- 2Cambiar uno avisa de revisar el otro.
- 3Las acciones de optimización tienen responsable y fecha, con aviso de retraso.
- 4Las no conformidades y reclamaciones del proceso quedan enlazadas al AMFE que hay que revisar.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Hay que usar el AMFE AIAG-VDA?
Si el cliente lo exige en sus CSR, sí, y la mayoría de fabricantes lo hacen. Si no, la organización puede mantener otro método, siempre que analice modos de fallo, efectos, causas y controles y priorice acciones.
¿Qué es la prioridad de acción?
La clasificación alta, media o baja que sustituye al número de prioridad de riesgo en el manual AIAG-VDA. Se obtiene combinando gravedad, ocurrencia y detección con una tabla que da más peso a la gravedad, para evitar que un riesgo grave quede oculto por una buena detección.
¿Qué relación tiene con el plan de control?
El plan de control recoge los controles que el AMFE da por existentes y los que añade. Si el AMFE asume un control que no está en el plan, o al revés, la cadena se rompe y el auditor lo detecta comparando ambos documentos.
Lleva los registros de IATF 16949 sin plantillas sueltas
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- IATF 16949:2016 — Requisitos del sistema de gestión de la calidad para la producción de automoción y piezas de recambio IATF · Primera edición, octubre de 2016
- AIAG & VDA FMEA Handbook (referencia sectorial, no forma parte de la norma) AIAG y VDA · Primera edición, 2019
- Sanctioned Interpretations y FAQ de IATF 16949 IATF Global Oversight · Actualización continua