Modelos y registros · IATF 16949 · Apartado 9.1.1.1
Estudio de capacidad de proceso y SPC en IATF 16949
Demostrar que un proceso fabrica dentro de tolerancia no basta: hay que demostrar que lo hace de forma estable y con margen, y reaccionar en cuanto deja de hacerlo.
En una frase
El estudio de capacidad y el control estadístico de procesos demuestran que una característica se fabrica de forma estable y con margen frente a la tolerancia, y detectan cuándo deja de hacerlo, porque IATF 16949 exige estudios en todos los procesos nuevos, mantener la capacidad que fija la aprobación del cliente, aplicar planes de reacción cuando el proceso no es capaz o estable y registrar los eventos significativos del proceso (9.1.1.1).
- Dónde lo pide la norma
- IATF 16949 · Apartado 9.1.1.1 Los apartados son los de IATF 16949:2016, que se aplica siempre junto con ISO 9001:2015. Los manuales de AIAG y VDA que se citan son referencia del sector y se aplican cuando el cliente los exige; no forman parte de la norma.
- Tipo de información
- Registro obligatorio Resultados y eventos del proceso que hay que conservar (9.1.1.1)
- Quién lo rellena
- Ingeniería de calidad Los operarios registran los datos; calidad analiza y decide la reacción
- Cuándo
- En el lanzamiento y de forma continua Estudio inicial antes del PPAP; seguimiento con la frecuencia del plan de control
- Cuánto se conserva
- Política de la organización IATF obliga a definir y documentar una política de conservación de registros que cumpla los requisitos legales, propios y del cliente (7.5.3.2.1).
Qué pide la norma
Lo que exige IATF 16949 y lo que deja a tu criterio
La norma pide hacer estudios de proceso en todos los procesos de fabricación nuevos —incluidos los de montaje y secuenciación— para verificar su capacidad y obtener datos de control, y mantener la capacidad o el desempeño que exige el proceso de aprobación del cliente.
Pide también comprobar que el plan de control se aplica con sus técnicas de medición, muestreos y criterios, registrar los valores reales de las variables, iniciar el plan de reacción cuando una característica no es estable o capaz —con contención e inspección al 100 % si procede— y registrar eventos significativos como cambios de herramienta o reparaciones.
Los umbrales los fija el cliente. El manual PPAP de AIAG toma como referencia un índice de desempeño de 1,67 en los estudios iniciales y un índice de capacidad de 1,33 en procesos estables en serie.
Estructura
Campos que debe tener el modelo
- Característica, especificación y clasificación especial
- Equipo de medición y su resultado de MSA
- Tamaño de subgrupo y frecuencia de muestreo
- Gráfico de control con límites calculados
- Estabilidad: puntos fuera de control y patrones
- Índices de capacidad o desempeño (Cpk, Ppk) y criterio del cliente
- Eventos del proceso: cambios de herramienta, reparaciones, cambios de material
- Plan de reacción aplicado y contención
- Plan de acción si la característica no es capaz
Ejemplo
Ejemplo: seguimiento del par de arranque en serie
Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.
| Campo | Contenido |
|---|---|
| Característica | Par de arranque de tuerca ≥ 40 N·m · característica especial |
| Muestreo | Subgrupos de 5 piezas por turno · gráfico de medias y rangos |
| Estudio inicial | Ppk 1,92 en el PPAP de marzo de 2026 |
| Abril | Cpk 1,58 · proceso estable |
| Evento registrado | 12 de mayo, cambio de proveedor de electrodos |
| Mayo | Siete puntos seguidos por debajo de la media · Cpk 1,21 |
| Reacción | Inspección al 100 % del par desde el 14 de mayo y aviso a ingeniería |
| Causa y acción | Electrodo nuevo con menor conductividad · ajuste de corriente y validación |
| Resultado | Junio: Cpk 1,63 · se retira el 100 % |
En la auditoría
Errores que suelen señalar los auditores
- Gráficos de control rellenados sin que nadie reaccione a los puntos fuera de control.
- Índices de capacidad calculados con procesos inestables.
- Datos registrados al final del turno, todos iguales, que no reflejan el proceso.
- No se registran los cambios de herramienta ni las reparaciones, de modo que no se pueden explicar los cambios.
- Características especiales sin seguimiento estadístico aunque el cliente lo exige.
En Kimobox
Cómo se lleva este registro en Kimobox
- 1El SPC se calcula solo con los datos que ya registra planta, sin exportar a una hoja aparte.
- 2La capacidad de proceso de las características críticas se monitoriza de forma continua.
- 3Un resultado fuera de criterio abre una no conformidad con su contención y su causa raíz.
- 4Los indicadores de planta llegan agregados a la revisión por la dirección.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué diferencia hay entre Cpk y Ppk?
Los dos comparan la tolerancia con la dispersión del proceso. El Cpk usa la variación dentro de los subgrupos y tiene sentido con un proceso estable; el Ppk usa la variación total y se emplea en los estudios iniciales, cuando todavía no se ha demostrado la estabilidad.
¿Qué valor de Cpk se exige?
El que fije el cliente. Como referencia, el manual PPAP de AIAG considera aceptable un Ppk de 1,67 en el estudio inicial y un Cpk de 1,33 en procesos estables; algunas características de seguridad tienen umbrales más altos.
¿Hay que hacer SPC en todas las características?
No. Se aplica a las características que lo requieran según el AMFE, el plan de control y los requisitos del cliente, en especial las especiales. El resto se controla con el método que defina el plan.
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- IATF 16949:2016 — Requisitos del sistema de gestión de la calidad para la producción de automoción y piezas de recambio IATF · Primera edición, octubre de 2016
- Statistical Process Control (SPC) (referencia sectorial, no forma parte de la norma) AIAG · 2.ª edición, 2005
- Production Part Approval Process (PPAP) (referencia sectorial, no forma parte de la norma) AIAG · 4.ª edición, 2006