Riesgos y oportunidades (6.1)
Aquí se trata lo que puede impedir que el sistema funcione: perder a un proveedor único de una materia prima crítica, depender de una sola persona para la liberación de lotes, una auditoría de cliente con requisitos nuevos. Las acciones deben ser proporcionales a su efecto sobre la inocuidad.
La norma no exige un método concreto ni una matriz, pero sí planificar las acciones, integrarlas en el sistema y evaluar su eficacia.
Objetivos del sistema (6.2)
Coherentes con la política, medibles cuando sea posible, alineados con los requisitos legales y de los clientes, objeto de seguimiento y comunicados. Se mantienen como información documentada, con qué se hará, quién, con qué recursos, para cuándo y cómo se evaluará.
Planificación de los cambios (6.3)
Un producto nuevo, un cambio de receta, una línea nueva o un cambio de proveedor de un ingrediente con alérgenos se planifican antes de hacerse, teniendo en cuenta su finalidad, sus consecuencias, la disponibilidad de recursos y la reasignación de responsabilidades. Muchos cambios acaban obligando a actualizar el análisis de peligros (8.6).
Lo que suele pedir el auditor
- Riesgos y oportunidades del sistema, distintos del análisis de peligros
- Objetivos de inocuidad con indicador, responsable y plazo
- Registro de cambios con su evaluación previa
- Evidencia de que los cambios relevantes actualizaron el plan de control
Cómo cubrir la planificación en Kimobox
- 1Registra los riesgos y oportunidades del sistema con sus acciones y su verificación de eficacia.
- 2Define los objetivos de inocuidad con indicadores que se calculan desde los registros.
- 3Tramita cada cambio relevante como un flujo con aprobación y revisión del análisis de peligros.
El cambio de proveedor de un ingrediente es la puerta por la que más a menudo entra un alérgeno no declarado.
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 22000:2018 — Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria ISO · Ed. 2018 (2.ª edición), publicada en junio de 2018
- ISO 22000:2018/Amd 1:2024 — Cambios relativos a la acción climática ISO · Febrero de 2024
- ISO/DIS 22000 — Proyecto de revisión de la norma (3.ª edición) ISO · En desarrollo
- ISO 22002-100:2025 — Programas de prerrequisitos de inocuidad. Parte 100: requisitos para la cadena de alimentos, piensos y envases ISO · 29 de julio de 2025
- ISO 22002-1:2025 — Programas de prerrequisitos de inocuidad. Parte 1: fabricación de alimentos ISO · 29 de julio de 2025; sustituye a ISO/TS 22002-1:2009
- Principios generales de higiene de los alimentos, CXC 1-1969 Codex Alimentarius (FAO/OMS) · Revisión de 2020
- Reglamento (CE) nº 852/2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios EUR-Lex · 29 de abril de 2004
- Reglamento (CE) nº 178/2002, arts. 18 y 19 (trazabilidad y retirada) EUR-Lex · 28 de enero de 2002