Modelos y registros · ISO 9001 · Apartado 8.7

Registro de producto no conforme según ISO 9001

Lo que se hace con un producto o servicio que no cumple antes de que llegue al cliente, o después si ya ha salido: quién decide, qué se decide y con qué autorización.

En una frase

El registro de producto no conforme describe la salida que no cumple, la decisión tomada sobre ella —corregir, apartar, devolver, suspender o aceptar con concesión—, la concesión obtenida si la hay y la persona con autoridad que decidió, que son los cuatro contenidos que el apartado 8.7.2 de ISO 9001 obliga a conservar.

Contenido revisado el 17 de octubre de 2026

Dónde lo pide la norma: ISO 9001 · Apartado 8.7 Los apartados se citan con la numeración de la edición de 2015, la misma que usa la Academia; sus certificados siguen vigentes durante la transición a la de 2026.
Tipo de información: Registro obligatorio Información documentada que hay que conservar (8.7.2)
Quién lo rellena: Calidad, con quien tenga autoridad para decidir La norma pide identificar a la persona que decide el tratamiento; suele estar fijada por importe o por tipo de defecto
Cuándo: Al detectar la salida no conforme Antes de liberar, durante la producción o tras la entrega
Cuánto se conserva: Lo fija la organización La norma no da plazos: pide decidir la conservación y la eliminación (7.5.3.2). Cubrir al menos el ciclo de certificación de tres años permite enseñar el histórico en la renovación.

Qué pide la norma

Lo que exige ISO 9001 y lo que deja a tu criterio

La norma pide identificar y controlar las salidas que no cumplen los requisitos para impedir que se usen o entreguen por error, y actuar según su naturaleza y su efecto. Las vías que contempla son la corrección, la separación o contención, la devolución o suspensión, informar al cliente y obtener su autorización para aceptarla bajo concesión.

También alcanza a lo que se descubre después de la entrega, y obliga a verificar de nuevo la conformidad cuando la salida se corrige.

No es lo mismo que el informe de no conformidad del capítulo 10: este registro trata el producto concreto; aquel, la causa del sistema. Un lote rechazado puede generar ambos.

Léelo en contexto: Operación, en la Academia de ISO 9001

Estructura

Campos que debe tener el modelo

Identificación del producto o servicio: referencia, lote o número de serie y cantidad
Descripción de la no conformidad y requisito que incumple
Dónde y cuándo se detecta (recepción, proceso, inspección final, cliente)
Medidas de contención: identificación, segregación, bloqueo
Tratamiento decidido: corrección, reproceso, chatarra, devolución, concesión
Concesión del cliente, si la hay, con su referencia
Persona que decide el tratamiento
Verificación tras la corrección
Enlace al informe de no conformidad, si se abre acción correctiva

Ejemplo

Ejemplo: lote con diámetro fuera de tolerancia

Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.

Campo	Contenido
Producto	Casquillo CB-12 · lote 26-0412 · 1.200 unidades
No conformidad	Diámetro interior 12,08 mm frente a tolerancia de 12,00 ± 0,05 mm
Detección	Inspección final, 14 de abril de 2026
Contención	Lote bloqueado en la zona de producto retenido con etiqueta roja
Tratamiento	400 unidades reprocesadas; 800 aceptadas por el cliente bajo concesión
Concesión	Autorización escrita del cliente, referencia CON-0077, válida solo para este lote
Decide	Director técnico
Verificación	Reinspección de las 400 reprocesadas: conformes
Informe de no conformidad	NC-2026-044, por desgaste de herramienta no detectado

En la auditoría

Errores que suelen señalar los auditores

Producto apartado sin identificar, que acaba mezclado con el conforme.
Concesiones verbales del cliente sin rastro escrito.
No consta quién decidió aceptar o reprocesar.
El reproceso no se vuelve a inspeccionar antes de liberarse.
Los defectos detectados por el cliente después de la entrega no se registran aquí.

En Kimobox

Cómo se lleva este registro en Kimobox

1El producto no conforme se registra enlazado a su lote, con la trazabilidad desde la materia prima hasta la entrega.
2El flujo obliga a decidir qué hacer con el producto antes de cerrarlo.
3La autorización del cliente queda en el mismo registro, junto a la decisión y a quien la tomó.
4Si el defecto pide acción correctiva, la no conformidad sigue su circuito de causa raíz, acción y verificación de eficacia.

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de empezar

¿Qué es una concesión?

La autorización para usar o entregar un producto o servicio que no cumple los requisitos especificados. ISO 9000 la define y suele limitarse a una cantidad o un periodo concretos; si viene del cliente, conviene que conste por escrito.

¿Es lo mismo que el informe de no conformidad?

No. El registro de producto no conforme trata la salida concreta y lo que se hace con ella; el informe de no conformidad del capítulo 10 analiza la causa y la acción correctiva. A menudo uno lleva al otro.

¿Aplica a empresas de servicios?

Sí. Un servicio prestado fuera de plazo o sin cumplir lo pactado es una salida no conforme, y la decisión —repetirlo, compensar, informar al cliente— se registra igual.

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Fuentes

De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

ISO 9001:2015 — Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024
ISO 9000:2015 — Fundamentos y vocabulario ISO · Ed. 2015
ISO 9001:2026 — Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos ISO · Ed. 2026, publicada el 16 de septiembre de 2026