Modelos y registros · ISO 9001
Modelos y registros de ISO 9001
Once registros que sostienen un sistema de gestión de la calidad, cada uno con el apartado de la norma que lo pide, los campos que necesita y un ejemplo cumplimentado.
En una frase
ISO 9001 no impone formularios, pero sí pide conservar evidencias concretas —no conformidades y acciones correctivas, resultados de auditorías internas y de la revisión por la dirección, evaluación de proveedores, competencia del personal, calibraciones— y mantener documentados los objetivos de calidad; el resto de registros, como la matriz de riesgos, son buena práctica que el auditor agradece pero no puede exigir como tal.
- Registros exigidos
- «Conservar información documentada» Es la fórmula con la que la norma pide evidencias: no conformidades, auditorías, revisión por la dirección…
- Documentos exigidos
- «Mantener información documentada» Política, objetivos de calidad y alcance, entre otros: se actualizan, no se archivan
- Formato
- Libre Papel, hoja de cálculo o aplicación: la norma pide el contenido, no la plantilla
- Plazo de conservación
- Lo decide la organización Apartado 7.5.3.2
Índice
Modelos y registros de ISO 9001
Los apartados se citan con la numeración de la edición de 2015, la misma que usa la Academia; sus certificados siguen vigentes durante la transición a la de 2026.
Informe de no conformidad
Qué debe recoger un informe de no conformidad según ISO 9001 (10.2): descripción, corrección, causa raíz…
Producto no conforme
Cómo registrar una salida no conforme según ISO 9001: descripción, tratamiento, concesión del cliente y…
Programa de auditoría interna
Cómo planificar el programa de auditorías internas que pide ISO 9001 (9.2): procesos, frecuencia, criterios…
Informe de auditoría interna
Qué debe contener el informe de una auditoría interna ISO 9001: alcance, criterios, evidencias, hallazgos…
Acta de revisión por la dirección
Entradas y salidas que exige ISO 9001 (9.3) en la revisión por la dirección y cómo dejarlas en un acta con…
Satisfacción del cliente
Cómo medir la satisfacción del cliente según ISO 9001 (9.1.2): métodos válidos además de la encuesta…
Evaluación de proveedores
Qué pide ISO 9001 (8.4) para evaluar, seleccionar, seguir y reevaluar proveedores, qué criterios usar y cómo…
Matriz de riesgos y oportunidades
Cómo montar una matriz de riesgos y oportunidades para ISO 9001 (6.1): origen en el contexto, valoración…
Plan de objetivos de calidad
Qué deben tener los objetivos de calidad según ISO 9001 (6.2): coherencia con la política, indicador…
Formación y competencia
Cómo demostrar la competencia del personal según ISO 9001: competencia por puesto, formación, experiencia…
Calibración de equipos
Qué pide ISO 9001 para los equipos de medición: aptitud para el uso, calibración o verificación trazable…
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan antes de empezar
¿Qué registros son obligatorios en ISO 9001?
Los que la norma pide con la fórmula «conservar información documentada»: entre otros, la evidencia de competencia (7.2), la aptitud de los equipos de medición (7.1.5), la evaluación de proveedores (8.4.1), las salidas no conformes (8.7.2), los resultados del seguimiento y la medición (9.1.1), el programa y los resultados de auditoría (9.2.2), los resultados de la revisión por la dirección (9.3.3) y las no conformidades con sus acciones correctivas (10.2.2).
¿Hay que usar un formato concreto?
No. La norma fija qué tiene que quedar registrado, no cómo. Un formulario en papel, una hoja de cálculo o un flujo en una aplicación valen igual si el contenido está completo, se puede localizar y no se puede alterar sin dejar rastro.
¿Por qué no hay plantillas para descargar?
Porque una plantilla en blanco resuelve poco: lo que el auditor revisa es que el registro se rellene cuando toca, por quien toca y con un seguimiento hasta el cierre. Aquí se explica qué debe contener cada uno; en Kimobox ese contenido es un formulario con su flujo y sus avisos.
Lleva los registros de ISO 9001 sin plantillas sueltas
Te enseñamos el módulo funcionando con datos parecidos a los tuyos.
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Fuentes
De dónde sale cada dato
Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.
- ISO 9001:2026 — Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos ISO · Ed. 2026, publicada el 16 de septiembre de 2026
- ISO 9001:2015 — Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos ISO · Ed. 2015, con Amd 1:2024
- ISO 9000:2015 — Fundamentos y vocabulario ISO · Ed. 2015