Modelos y registros · ISO 22716 · Apartado 6.3 a 6.5

Registro de recepción y liberación de materias primas ISO 22716

Ninguna materia prima debería llegar a una fórmula sin que alguien de calidad la haya liberado. Este registro deja constancia de qué entró, en qué estado y quién decidió usarla.

En una frase

El registro de recepción y liberación de materias primas recoge, para cada lote de materia prima o material de envasado recibido, la coincidencia entre pedido, albarán y mercancía, la identificación del lote, su estado —cuarentena, aceptado o rechazado— y la decisión de liberación del personal autorizado de calidad, que es lo que ISO 22716 recomienda en sus apartados 6.3 a 6.5 para que solo se usen materiales liberados.

Contenido revisado el 17 de octubre de 2026

Dónde lo pide la norma: ISO 22716 · Apartado 6.3 a 6.5 Los capítulos son los de ISO 22716:2007, la única edición publicada, confirmada por ISO en 2022. Es una norma de directrices: recomienda; la obligación procede del artículo 8 del Reglamento (CE) 1223/2009.
Tipo de información: Registro obligatorio Recomendación de ISO 22716 (6.3 a 6.5), exigible por el art. 8 del Reglamento 1223/2009
Quién lo rellena: Almacén y control de calidad Almacén recibe e identifica; la liberación la firma personal autorizado de calidad
Cuándo: En cada recepción El material queda en cuarentena hasta la liberación
Cuánto se conserva: Lo define la empresa ISO 22716 pide fijar la duración del archivo según la legislación aplicable (17.5.2). Como referencia, el expediente de información del producto se conserva diez años desde la introducción en el mercado del último lote (art. 11.1 del Reglamento 1223/2009).

Qué pide la norma

Lo que exige ISO 22716 y lo que deja a tu criterio

La norma pide comprobar en la recepción que pedido, albarán y mercancía coinciden y que los envases llegan íntegros; identificar cada envase con el nombre del producto, el código interno, la fecha o número de recepción, el proveedor y el lote del proveedor y el interno si es distinto, y señalar su estado: aceptado, rechazado o en cuarentena.

La liberación la hace personal autorizado de calidad, y debe haber un sistema, físico o informático, que impida usar lo que no está liberado. Aceptar solo con el certificado de análisis del proveedor es posible si hay requisitos técnicos establecidos, experiencia con el proveedor, auditoría y métodos de ensayo acordados.

Las compras deben basarse en la evaluación y selección del proveedor (6.2), y los materiales almacenados mucho tiempo deben reevaluarse antes de usarse (6.7).

Léelo en contexto: Instalaciones, equipos y materias primas, en la Academia de ISO 22716

Estructura

Campos que debe tener el modelo

Fecha y número de recepción
Proveedor, producto según albarán y código interno
Lote del proveedor y lote interno, si es distinto
Cantidad y número de envases
Comprobación de pedido, albarán e integridad de envases
Certificado de análisis recibido
Muestreo y análisis realizados, o motivo para aceptar por certificado
Estado: cuarentena, aceptado, rechazado
Decisión de liberación, fecha y persona autorizada
Fecha de reevaluación o caducidad

Ejemplo

Ejemplo: recepción de un emulsionante

Empresa, personas y cifras inventadas: el ejemplo solo enseña cómo queda un registro bien cumplimentado.

Campo	Contenido
Recepción	REC-26-0412 · 8 de abril de 2026
Proveedor y producto	Químicas Ondarra (empresa ficticia) · Cetearyl Alcohol · código MP-0117
Lotes	Proveedor 2603-88 · interno 26-0117-04
Cantidad	8 sacos de 25 kg · albarán y pedido coinciden · envases íntegros
Certificado	Recibido; punto de fusión e índice de acidez dentro de especificación
Control interno	Identificación por infrarrojo y aspecto: conforme
Estado	Cuarentena del 8 al 9 de abril · liberado el 9 de abril por la técnica de control de calidad
Reevaluación	Abril de 2028, según la especificación interna

En la auditoría

Errores que suelen señalar los auditores

Materias primas en uso con la etiqueta de cuarentena todavía puesta.
Liberación por certificado de análisis sin haber evaluado ni auditado al proveedor.
El lote del proveedor no se anota, y la trazabilidad se rompe en el primer eslabón.
Material de envasado recibido sin ningún control porque «no es materia prima».
Materiales caducados o sin reevaluar en el almacén.

En Kimobox

Cómo se lleva este registro en Kimobox

1La cuarentena y la liberación de materias primas se gestionan desde el mismo sistema.
2Los certificados de análisis se archivan vinculados a cada lote recibido.
3Cada proveedor aprobado tiene su histórico de control, enlazado desde la recepción.
4El lote recibido queda enlazado a los lotes de fabricación en los que se usa.

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de empezar

¿Se puede liberar solo con el certificado de análisis?

La norma lo admite si hay requisitos técnicos establecidos, experiencia y conocimiento del proveedor, auditoría y métodos de ensayo acordados. Aun así conviene hacer alguna comprobación de identidad en la recepción.

¿El material de envasado necesita el mismo control?

Sí. ISO 22716 trata juntos las materias primas y los materiales de envasado: identificación, estado y liberación por personal de calidad. Un envase incorrecto o contaminado afecta al producto igual que una materia prima.

¿Hace falta una zona física de cuarentena?

No necesariamente. La norma permite sustituir la separación física por otro sistema, como el bloqueo informático, si da el mismo nivel de seguridad.

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Fuentes

De dónde sale cada dato

Referencias al texto oficial vigente. Si una norma se revisa, esta página se actualiza y la fecha de revisión lo refleja.

ISO 22716:2007 — Cosméticos. Buenas prácticas de fabricación (BPF). Directrices sobre las buenas prácticas de fabricación ISO · Ed. 2007, confirmada en 2022
Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos EUR-Lex · 30 de noviembre de 2009, texto consolidado