Models i registres · ISO 22716 · Apartat 8.2

Registre d'alliberament de producte acabat cosmètic ISO 22716

L'últim control abans del mercat: algú de qualitat revisa el registre del lot i els seus resultats i decideix, amb la seva signatura, si el producte surt.

En una frase

El registre d'alliberament de producte acabat recull la revisió del registre de lot i d'envasament, els resultats de control davant dels criteris d'acceptació, la mostra de retenció guardada i la decisió —alliberar, rebutjar o retenir— del personal autoritzat de qualitat, perquè ISO 22716 recomana controlar tot producte acabat abans de comercialitzar-lo i que l'alliberi personal de qualitat (8.2), amb mostres de retenció en el seu envàs primari (9.8).

Contingut revisat el 17 d'octubre de 2026

On ho demana la norma: ISO 22716 · Apartat 8.2 Els capítols són els d'ISO 22716:2007, l'única edició publicada, confirmada per ISO el 2022. És una norma de directrius: recomana; l'obligació prové de l'article 8 del Reglament (CE) 1223/2009.
Tipus d'informació: Registre obligatori Recomanació d'ISO 22716 (8.2, 9.4 i 9.8), exigible per l'art. 8 del Reglament 1223/2009
Qui l'emplena: Personal autoritzat de qualitat L'autorització per alliberar ha d'estar definida i ser independent de producció
Quan: Abans d'expedir el lot El lot roman en quarantena fins a la decisió
Quant de temps es conserva: El defineix l'empresa ISO 22716 demana fixar la durada de l'arxiu segons la legislació aplicable (17.5.2). Com a referència, l'expedient d'informació del producte es conserva deu anys des de la introducció al mercat de l'últim lot (art. 11.1 del Reglament 1223/2009).

Què demana la norma

El que exigeix ISO 22716 i el que deixa al teu criteri

Abans de comercialitzar-se, el producte acabat s'ha de controlar amb mètodes d'assaig establerts i complir els criteris d'acceptació, i l'alliberament el fa personal autoritzat de qualitat. Tots els resultats es revisen i es decideix aprovar, rebutjar o deixar pendent (9.4).

Cal guardar mostres de retenció del producte acabat en el seu envàs primari, en una zona designada, durant un temps adequat i en quantitat suficient per poder-les analitzar segons la legislació local (9.8).

La norma no exigeix un certificat d'anàlisi per lot, però la decisió d'alliberament ha de constar amb la persona que la pren. Molts clients de fabricació per encàrrec demanen a més aquest certificat.

Llegeix-ho en context: Producció i control de qualitat, a l'Acadèmia de ISO 22716

Estructura

Camps que ha de tenir el model

Producte, format i número de lot
Revisió del registre de fabricació i d'envasament
Desviacions del lot i el seu tancament
Resultats dels assajos davant dels criteris d'acceptació
Resultats microbiològics, si escauen
Mostra de retenció: quantitat, ubicació i data fins a la qual es guarda
Decisió: alliberat, rebutjat, retingut
Data i signatura del personal autoritzat

Exemple

Exemple: alliberament del lot envasat de crema

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp	Contingut
Lot	Crema hidratant CH-30 · 50 ml · lot 26-0418-A · 7.792 unitats
Revisió de registres	Fabricació 26-0418 i envasament complets, sense desviacions obertes
Fisicoquímic	pH 5,6 · viscositat 18.200 mPa·s · aspecte i olor conformes
Microbiologia	Recompte total inferior a 10 ufc/g · patògens absents · resultat del 24 d'abril
Pes net	Mitjana de 50,8 g · cap unitat per sota del mínim a la mostra
Mostra de retenció	6 pots a la mostroteca, prestatgeria M-4, fins a l'abril de 2030
Decisió	Alliberat · 24 d'abril de 2026 · responsable de qualitat

A l'auditoria

Errors que solen assenyalar els auditors

Lots expedits abans de tenir el resultat microbiològic.
Alliberament signat per producció o per la mateixa persona que va fabricar.
No hi ha mostra de retenció o no és en el seu envàs final.
S'allibera sense revisar el registre de lot, només amb les anàlisis.
Desviacions obertes en un lot ja alliberat.

A Kimobox

Com es porta aquest registre a Kimobox

1Els resultats de control queden enllaçats al lot abans de l'alliberament.
2La decisió d'alliberament de cada lot queda registrada abans de la seva distribució.
3Les no conformitats del lot queden al mateix registre que la seva decisió d'alliberament.
4La traçabilitat del lot alliberat, fins als clients que el reben, és a un clic.

Preguntes freqüents

El que ens pregunten abans de començar

Qui pot alliberar un lot?

El personal autoritzat de qualitat. ISO 22716 ho diu expressament i, tot i que no exigeix un títol concret, l'autorització ha d'estar definida per escrit i separada de la responsabilitat de producció.

Quant de temps es guarda la mostra de retenció?

La norma diu «un temps adequat». L'habitual és cobrir almenys la vida útil del producte, i convé guardar-la mentre es pugui rebre una reclamació d'aquell lot.

I si el lot és d'un fabricant per encàrrec?

Cada part ha de tenir clar qui allibera segons el contracte (capítol 12). La persona responsable del producte davant del Reglament ha de poder demostrar que el lot es va fabricar i alliberar d'acord amb les bones pràctiques.

Porta els registres de ISO 22716 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Continua explorant