Models i registres · ISO 15189 · Apartat 7.2

Registre d'incidències preanalítiques i rebuig de mostres

La fase en què es produeixen la majoria d'errors del laboratori: mostres hemolitzades, mal identificades, mal conservades o al tub equivocat, i el que es decideix amb cadascuna.

En una frase

El registre d'incidències preanalítiques i rebuig de mostres anota cada mostra que no compleix els criteris d'acceptació —identificació, recipient, volum, temps, temperatura, integritat—, la decisió de rebutjar-la o acceptar-la amb reserves, l'avís al sol·licitant i l'advertència que acompanya el resultat, perquè l'apartat 7.2 d'ISO 15189:2022 exigeix criteris documentats d'acceptació i rebuig i que, si s'accepta una mostra compromesa, l'informe n'indiqui el problema.

Contingut revisat el 17 d'octubre de 2026

On ho demana la norma: ISO 15189 · Apartat 7.2 Els apartats se citen amb la numeració d'ISO 15189:2022, l'edició vigent des del final de la transició el desembre de 2025 i la mateixa que fa servir l'Acadèmia.
Tipus d'informació: Registre obligatori Criteris documentats i registre de les mostres compromeses (7.2)
Qui l'emplena: Personal de recepció de mostres L'acceptació amb reserves d'una mostra irreemplaçable la decideix un facultatiu
Quan: A la recepció de cada mostra També quan el problema es detecta durant l'anàlisi, com una hemòlisi
Quant de temps es conserva: El fixa el laboratori ISO 15189 demana definir el temps de conservació de cada registre tenint en compte els requisits legals i els dels usuaris (8.4). Els que formen part de la història clínica segueixen a més la normativa sanitària aplicable.

Què demana la norma

El que exigeix ISO 15189 i el que deixa al teu criteri

La norma demana que el laboratori defineixi per escrit els criteris d'acceptació i rebuig de mostres, i que les mostres quedin traçades des de la sol·licitud fins a l'informe, amb la identificació inequívoca del pacient.

Si una mostra compromesa és clínicament crítica o irreemplaçable i el laboratori decideix processar-la, l'informe final ha d'indicar la naturalesa del problema i, quan escaigui, advertir de la cautela necessària en interpretar el resultat.

La norma no obliga a un registre amb un format concret, però les incidències preanalítiques són la base dels indicadors de qualitat d'aquesta fase que demana el 8.8.2. Sense registre no hi ha indicador.

Llegeix-ho en context: Requisits de procés, a l'Acadèmia de ISO 15189

Estructura

Camps que ha de tenir el model

Data, hora i número de petició
Origen: centre, servei o punt d'extracció
Tipus d'incidència: identificació, recipient, volum, temps, temperatura, hemòlisi
Proves afectades
Decisió: rebuig, acceptació amb reserves, nova extracció
Facultatiu que decideix si s'accepta amb reserves
Avís al sol·licitant: qui, quan i com
Comentari inclòs a l'informe

Exemple

Exemple: mostra hemolitzada d'un centre de salut

Empresa, persones i xifres inventades: l'exemple només mostra com queda un registre ben emplenat.

Camp	Contingut
Petició	26-041733 · 8 d'abril de 2026, 10:42
Origen	Centre de salut de la xarxa (fictici)
Incidència	Hemòlisi moderada (índex 150) en sèrum
Proves afectades	Potassi i LDH
Decisió	Rebutjats el potassi i la LDH · la resta s'informa
Avís	Missatge al centre per a una nova extracció · 11:05
Informe	«Potassi i LDH no informats per mostra hemolitzada; se sol·licita una nova extracció»
Tendència	Aquest centre acumula el 31 % de les hemòlisis d'abril · es proposa formació en extracció

A l'auditoria

Errors que solen assenyalar els auditors

Mostres rebutjades sense avís documentat al sol·licitant.
Mostres compromeses processades sense advertència a l'informe.
Criteris de rebuig que el personal no coneix o aplica de manera diferent a cada torn.
Incidències que no s'agreguen per origen i no generen accions de millora.
Etiquetes corregides a mà al laboratori sense traçabilitat.

A Kimobox

Com es porta aquest registre a Kimobox

1La traçabilitat de la mostra es registra des de la presa fins a l'informe final.
2Cada incidència es registra en un formulari i alimenta els indicadors del quadre de comandament per centre d'origen.
3Les incidències repetides es poden obrir com a no conformitat, amb causa arrel obligatòria i verificació d'eficàcia.

Preguntes freqüents

El que ens pregunten abans de començar

Es pot processar una mostra que no compleix els criteris?

Sí, si és clínicament crítica o irreemplaçable i el laboratori ho decideix així. Però l'informe ha d'indicar el problema i, si escau, la cautela amb què cal interpretar el resultat.

Les incidències preanalítiques són responsabilitat del laboratori si l'extracció es fa fora?

L'extracció pot no dependre del laboratori, però ISO 15189 el fa responsable de definir i comunicar les instruccions, aplicar els criteris d'acceptació i fer el seguiment de la qualitat d'aquesta fase.

Porta els registres de ISO 15189 sense plantilles soltes

Et mostrem el mòdul funcionant amb dades semblants a les teves.

Demanar una demo

Continua explorant